琥珀酰明膠注射液
國藥準(zhǔn)字H20113119
化學(xué)藥品
貝朗醫(yī)療(蘇州)有限公司(國產(chǎn))
處方藥
本品主要成分為含4%琥珀酰明膠(改良液體明膠)的血漿替代液。
1.本品為膠體血漿代用品。|2.適用于下述情況:低血容量時的膠體性容量補(bǔ)充劑，血液稀釋，體外循環(huán)(心肺機(jī)、人工腎)，預(yù)防脊髓或硬膜外麻醉后可能出現(xiàn)的低血壓。
500ml:20g
1.偶有過敏反應(yīng)，可出現(xiàn)輕微蕁麻疹。|2.本品引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生率在1/6000和1/13000之間，由血管活性物質(zhì)釋放引起。病人通常表現(xiàn)為變態(tài)反應(yīng)。如病人已處于過敏狀態(tài)，如哮喘，則出現(xiàn)反應(yīng)的機(jī)會增加，程度也會加重，應(yīng)慎用。|3.一旦出現(xiàn)過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停止輸注，并根據(jù)病人情況做相應(yīng)處理:更換容量替低液。抬高雙腿。增加供氧。監(jiān)測電解質(zhì)及酸堿平衡。給予腎上腺素(1:1000濃度0.5～1.0ml肌注，必要時每15分鐘重復(fù)一次或1:10000濃度5～10ml緩慢靜滴)。大劑量腎上腺皮質(zhì)激素(如潑尼松龍250～1000mg)?？墒褂每菇M胺藥(如:氯苯那敏10～20mg緩慢靜滴)。鈣劑(小心病人服過強(qiáng)心苷)。必要時可用利尿劑加快液體排出。
1.經(jīng)靜脈輸注，劑量和速度取決于病人的實際情況，如脈搏、血壓、外周組織灌注量、尿量等，必要時可加壓輸注?？焖佥斪r應(yīng)加溫液體，但不超過37℃。|2.如果血液或血漿丟失不嚴(yán)重，或術(shù)前或術(shù)中預(yù)防性治療，一般1～3小時內(nèi)輸注500～1000ml;低血容量休克，容量補(bǔ)充和維持時，可在24小時內(nèi)輸注10～5L(但紅細(xì)胞壓積不應(yīng)低于25%，年齡大者不應(yīng)低于30%，同時避免血液稀釋引起的凝血異常);嚴(yán)重急性失血致生命垂危時，可在.～10分鐘內(nèi)加壓輸注500ml，進(jìn)一步輸注量視缺乏程度而定。
下列情況禁用:對本品有過敏反應(yīng)的病人。有循環(huán)超負(fù)荷?水潴留?嚴(yán)重腎功能衰竭?出血傾向?肺水腫情況者。
1.心力衰竭可能伴有循環(huán)超負(fù)荷者，此時輸液時應(yīng)緩慢進(jìn)行。|2.對水分過多?腎衰?有出血傾向?肺水腫?鈉或鉀缺乏以及對輸液成份過敏等病人要慎用。|3.失血量超過總量25%時，應(yīng)輸全血或紅細(xì)胞。使用本品不會干擾交叉配血。|4.本品含鈣量?含鉀量低，可用于洋地黃化的病人或腎功能較差的病人。|5.輸注本品期間下列化驗指標(biāo)可能不穩(wěn)定：血糖?血沉?尿液比重?蛋白?雙縮脲?脂肪酸?膽固醇?果糖?山梨醇脫氫酶。|6.容器如有破裂或液體出現(xiàn)混濁應(yīng)丟棄不用，插入輸液器前進(jìn)針處應(yīng)消毒。|7.本品一旦封口開啟，應(yīng)在4小時內(nèi)使用，任何未用完之藥液均不可再用。
有關(guān)妊娠或哺乳婦女應(yīng)用本品的資料不多，不過迄今尚未觀察到對胎兒有影響。但是仍存在很低的過敏反應(yīng)危險，故應(yīng)用時應(yīng)權(quán)衡利弊。
需遵醫(yī)囑。應(yīng)將藥品放在兒童不能觸及之處。
應(yīng)控制經(jīng)細(xì)胞壓積不低于30%，并注意防止循環(huán)超負(fù)荷。
1.本品與含枸櫞酸的抗凝劑全血或血漿或血液制品有良好的相容性。本品與其他藥物是否具有相容性尚不明確。|2.血液?電解質(zhì)和碳水化合物溶液可與本品一起經(jīng)同一管道輸注。|3.脂肪乳不可經(jīng)相同輸液器與本品同時輸入。|4.其他水溶性藥物(如血管活性藥，巴比妥鹽類，肌松藥，皮質(zhì)類甾醇和抗菌素)一般是可以與本品一起輸入的，但不主張一起輸注。
1.本品為膠體性血漿代用品，能增加血漿容量，使靜脈回流量、動脈血壓和外周灌注增加，其產(chǎn)生的滲透性利尿作用有助于維持休克病人的腎功能。|本品以下的綜合作用有助改善對組織的供氧，本品的相對粘稠度與血漿相似，所產(chǎn)生的血液稀釋作用降低血液相對粘稠度，改善循環(huán)，增加心輸出量，加快血液流速。輸入本品減少紅細(xì)胞壓積，影響血液供氧能力。然而，由于血液粘稠度降低微循環(huán)改善，減少心臟負(fù)荷，使心輸出量增加，心肌耗氧量不增加。因此輸入本品所產(chǎn)生的總體效果是增加了氧氣的運(yùn)輸（如紅細(xì)胞壓積不低于25%，年齡大者不低于30%）。|2.本品的膠體滲透壓防止和減少組織水腫，而后者往往限制組織的氧氣利用。外周組織缸氧時，血紅蛋白對氧的釋放會增加，有利于對組織供氧。
1.本品在血液循環(huán)的消除顯示多項消除曲線，半衰期為4小時，琥珀酰明膠分子的排泄90通過腎，5通過糞便。|2.動物實驗顯示在網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的滯留時間為24-48小時，未排除的部分通過蛋白水解作用破壞，破壞作用非常有效，即使是腎衰竭也不會產(chǎn)生蓄積。
在25℃以下保存。
暫定兩年
