通用名稱：咪喹莫特乳膏

商品名稱：

漢語拼音：

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20040281

藥品分類：化學(xué)藥品

生產(chǎn)企業(yè)：廣東華潤(rùn)順峰藥業(yè)有限公司(國(guó)產(chǎn))

藥品性質(zhì)：處方藥

相關(guān)疾?。?/label>鮑溫樣丘疹病,伴原位變化的色素陰莖丘疹,多中心性色素性鮑溫病,可逆性女陰異型,生殖器多中心鮑溫病,外陰汗腺腺癌,外陰惡性淋巴瘤,外陰何杰金病,外陰何杰金氏病,外陰間質(zhì)瘤,

性狀：

主要成份：本品主要成份為咪喹莫特。

適應(yīng)癥：外生殖器和肛周尖銳濕疣。

規(guī)格：0.25g:12.5mg;0.5g:25mg;2g:0.1g

不良反應(yīng)：在臨床對(duì)照實(shí)驗(yàn)中，最常報(bào)道的不良反應(yīng)是局部皮膚和用藥部位的反應(yīng)；也有患者有全身反應(yīng)。這些反應(yīng)通常是輕至中度的，然而，在每周3次的治療中也有報(bào)道出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的。每天1次療法的副反應(yīng)比1周3次的不良反應(yīng)更多?更強(qiáng)烈?？偟膩碚f，在每周3次的療法研究中，有1.2%（4/327）的患者因?yàn)榫植科つw或用藥部位皮膚的反應(yīng)而停止治療。

用法用量：1.每周3次(星期一?三?五或二?四?六)，臨睡前用藥。 2.將藥膏均勻涂抹一薄層于疣患處，輕輕按摩直到藥物完全吸收，并保留6-10小時(shí)，用藥部位不要封包。在涂藥膏6-10小時(shí)期間請(qǐng)勿洗澡;3.6-10小時(shí)后，用清水和中性皂將藥物從疣患處洗掉。

禁忌：對(duì)本品過敏者禁用。

注意事項(xiàng)：本品尚未進(jìn)行治療尿道.陰道.宮頸.直腸內(nèi)的人類乳頭瘤病毒感染的評(píng)估，因而不推薦用于這些情況的治療。一般情況。局部?？梢娂t斑.糜爛.表面脫落及水腫。如果出現(xiàn)嚴(yán)重的局部皮膚反應(yīng)，應(yīng)用溫和的肥皂水洗去藥物，皮膚反應(yīng)消退后可繼續(xù)治療。沒有應(yīng)用其它藥物治療生殖器和肛周疣后，立即應(yīng)用本品的臨床經(jīng)驗(yàn)，因此在任何先前使用藥品或外科手術(shù)治療生殖器/肛周疣后，傷口未愈合之前，并不推薦使用本品。本品有加重皮膚炎癥的可能。給患者的訊息。應(yīng)用本品的患者應(yīng)注意以下的信息和說明，本品對(duì)生殖器和肛周疣傳播的作用尚不知道。本品可能會(huì)損害避孕套和陰道隔膜，因此不主張同時(shí)使用。
1.遵醫(yī)囑使用該藥。僅供外用，避免接觸到眼睛。
2.治療部位不能包扎。
3.當(dāng)皮膚上有藥物時(shí)應(yīng)避免性接觸（生殖器.肛周.口）。
4.建議使用本品6-10小時(shí)后，用溫和肥皂或水清洗治療部位。
5.患者用藥部位或鄰近部位皮膚出現(xiàn)諸如紅斑.糜爛.皮膚脫落及水腫等局部反應(yīng)是常見的。大多數(shù)反應(yīng)是輕至中度的，若出現(xiàn)嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)應(yīng)立即通知給醫(yī)生。
6.未進(jìn)行包皮環(huán)切的男性治療包皮下疣時(shí)應(yīng)將包皮翻起，并每天清洗。
7.患者應(yīng)了解在治療過程中可能會(huì)有新的疣出現(xiàn)，因?yàn)楸酒凡⒉荒苤斡唷?/span>

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠分類B：對(duì)妊娠婦女沒有充分和很好的對(duì)照研究。在鼠或兔的致畸研究中未發(fā)現(xiàn)咪喹莫特的致畸作用。給母系鼠毒性劑量的咪喹莫特（按mg/?計(jì)算，28倍于人的劑量），可觀察到幼鼠的體重減輕，以及成骨發(fā)育延遲。在用咪喹莫特（8倍于人類劑量）治療孕鼠的后代的發(fā)育研究中，未發(fā)現(xiàn)副作用。

兒童用藥：尚未建立18歲以下的患者的有效性和安全性。

老人用藥：尚不明確。

藥物相互作用：如需換藥請(qǐng)先咨詢醫(yī)師。

藥理毒理：1.藥效學(xué)：咪喹莫特，屬咪唑喹啉類化合物。是一個(gè)小分子免疫調(diào)節(jié)劑。其治療外生殖器/肛周疣的作用機(jī)制尚不清楚。本品不具有直接抗病毒活性，也不引起直接的、非特異的細(xì)胞溶解破壞作用。但臨床前研究提示本品可能通過誘導(dǎo)體內(nèi)包括INF-α在內(nèi)的細(xì)胞因子而產(chǎn)生抗病毒活性。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性尚不清楚。
2．毒理學(xué)：大鼠和小鼠皮膚給藥，每周3次，連給4個(gè)月。大鼠0.5和2.5mg/kg可見體重下降，脾重量增加。局部皮膚刺激（嚴(yán)重紅斑、輕到中度水腫、脫皮、結(jié)痂）比在人身上觀察到的嚴(yán)重。組織病理學(xué)檢查可見上皮潰瘍和角化過度等上皮炎癥，沒有觀察到無副反應(yīng)的劑量。小鼠皮膚給藥4個(gè)月未見上述變化。小鼠0.4mg/kg（大約臨床人用劑量的2倍）是安全劑量。致突試驗(yàn)表明：沒有一個(gè)遺傳毒理學(xué)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)咪喹莫特有誘變活性。用大鼠所做的生殖毒性試驗(yàn)結(jié)果顯示，不影響生殖。在哺乳期間動(dòng)物的存活和生長(zhǎng)都是正常的。不影響子代交配。在大鼠或家兔的致畸研究中，沒有發(fā)現(xiàn)咪喹莫特有致畸作用。

藥代動(dòng)力學(xué)：吸收非常迅速，5min血藥濃度達(dá)到峰值，水解半衰期為7～8min，30～60min后活性母體阿昔洛韋血濃度達(dá)峰值，明顯快于直接口服阿昔洛韋（90～120min）。口服生物利用度為（67±13）%，是阿昔洛韋的3～5倍。吸收后，廣泛分布于全身14個(gè)組織，可達(dá)胃、小腸、肝、腎、皮膚等組織，尤以淋巴結(jié)、皮膚中的濃度最高，是治療病毒性皮膚病的首選藥物。代謝產(chǎn)物主要從尿液排除，其中阿昔洛韋占46%～59%，8-羥基阿昔洛韋占25%～30%，9-羥基甲氧甲基鳥嘌呤占11%～12%?？诜蜢o注相同劑量，未代謝的原藥分別占0.5%和6%，說明本品更適合于口服給藥。

貯藏：干燥，密封，避光。

有效期：24個(gè)月