卡鉑注射液
波貝
bobei
國藥準字H20020180
化學(xué)藥品
齊魯制藥有限公司(國產(chǎn))
處方藥
本品為無色或微黃色澄明液體。
本品主要成分及其化學(xué)名稱為:順-二氨-1，1-環(huán)丁烷二羧酸合鉑。
本品適用于治療上皮來源晚期卵巢癌：|1.第一線治療。|2.其他治療失敗后的第二線治療。|3.還適用于治療小細胞肺癌和頭頸部鱗癌。
10ml:100mg。
1.血液毒性：骨髓抑制是卡鉑劑量限制性毒性。注射后14～24天白細胞和血小板降至最低，一般在35～41天可恢復(fù)正常水平。對白細胞低于4000／mm3及血小板低于8萬／mm3都應(yīng)慎用或減量應(yīng)用。一般體質(zhì)差、≥65歲的病人和加強化療的復(fù)治病人，產(chǎn)生的骨髓抑制更嚴重，持續(xù)時間更長?？ㄣK與其它骨髓中毒性藥物合用或配合放療，骨髓抑制會加重。但只要應(yīng)用合理適當，骨髓抑制是可逆的，不會產(chǎn)生積累影響。|據(jù)報道，用卡鉑治療的病人出現(xiàn)感染和血紅蛋白的并發(fā)癥分別占4％和6％。 |血紅蛋白正常的病人，治療后71％的病人出現(xiàn)血紅蛋白低于11g／dl的貧血，貧血發(fā)生率隨卡鉑用量的增加而提高。 |2.胃腸毒性：用卡鉑治療后約15％的病人出現(xiàn)惡心，65％出現(xiàn)嘔吐，其中有三分之一病人嘔吐嚴重，惡心和嘔吐通常在治療后24小時消失。止吐劑能有效地預(yù)防治療卡鉑引起的惡心、嘔吐。腹痛、腹瀉、便秘和食欲不振也有報道。 |3.腎毒性：一般卡鉑的腎毒性無劑量依賴性。約15％的病人BUN或血漿肌酸酐水平提高；25％的病人肌酸酐廓清率下降到60m1／min以下；腎功能損傷者，發(fā)生率和嚴重程度均提高。當腎功能衰竭時，無論水化是否能阻止腎毒性，應(yīng)先降低卡鉑用量或停藥。 |4.過敏反應(yīng)：據(jù)報道，約2％的病人給藥后幾分鐘即出現(xiàn)皮疹，無其它明顯原因引起的發(fā)燒、瘙癢、蕁麻疹、紅斑和極少有的支氣管痙攣、低血壓等過敏反應(yīng)。同其它鉑類化合物引起的過敏反應(yīng)相類似。 |5.耳毒性：無臨床癥狀的高頻率的聽覺喪失首先發(fā)生，只有1％發(fā)展為有癥狀的耳毒性，包括大多數(shù)導(dǎo)致耳鳴的病人。 |6.神經(jīng)毒性：發(fā)生率較低的周圍神經(jīng)病，如感覺異常或減少深部腱的反射。以前有感覺異常的病人，特別是用順鉑導(dǎo)致的感覺異常，用卡鉑治療期間，這種癥狀會持續(xù)或者加重。 |7.其它：肝功能正常的病人，用卡鉑治療后，出現(xiàn)輕至中度的肝功能異常，但多數(shù)病例會在治療期間自動恢復(fù)正常。 |8.偶見味覺減退、脫發(fā)，不伴有感染或過敏反應(yīng)的發(fā)燒、寒戰(zhàn)，呼吸、心血管、粘膜、生殖泌尿、皮膚、肌骨骼等部位副反應(yīng)發(fā)生率低于5％。盡管報道過因心血管副反應(yīng)致死的病人，但死亡是否與化療有關(guān)還不清楚。 |9.溶血－尿毒癥綜合癥極少有報道。
1.本品可單用也可與其它抗癌藥物聯(lián)合使用。|2.臨用時把本品加入到5％葡萄糖注射液250～500ml中靜脈滴注。|3.推薦劑量為0.3～0.4g／m2，一次給藥，或分五次五天給藥。|4.均四周重復(fù)給藥一次，每2～4周期為一療程。
伯爾定禁用于嚴重腎功能不全者及嚴重骨髓抑制病人。也禁用于對伯爾定和其他含鉑類化合物曾有過敏史的患者。另外伯爾定禁用于出血性腫瘤。
1.應(yīng)用本品前后檢查血象及肝腎功能，治療期間，應(yīng)每周檢查白細胞、血小板至少l～2次。 |2.用藥前后，嚴密監(jiān)視病人的腎功能和血象。 |3.由于本品對骨髓有明顯的抑制作用，在用藥后3～4周內(nèi)不應(yīng)重復(fù)給藥。出現(xiàn)嚴重的骨髓抑制的病例，有必要輸血治療。 |4.在治療開始和之后的每周都要檢查血細胞，作為之后調(diào)整劑量的依據(jù)。 |5.用順鉑治療的病人，用本品應(yīng)慎重或注意監(jiān)視。因為用順鉑造成聽力損傷的病人，再用卡鉑治療，耳毒性會持續(xù)或加重。以前有感覺異常的病人，特別是用順鉑導(dǎo)致的感覺異常，用卡鉑治療，這種反應(yīng)會持續(xù)或加重。 |6.一旦發(fā)生對本品的過敏反應(yīng)，應(yīng)立即采取適當?shù)闹委煷胧?|7.如同其它抗癌藥物和免疫抑制劑一樣，動物實驗表明卡鉑有致癌作用。 |8.全身肌酸酐廓清率低于60ml／min的病人，卡鉑的腎清除下降，這時應(yīng)適當降低卡鉑用量。 |9.與其它抗癌方式聯(lián)合治療，應(yīng)注意適當調(diào)整劑量。 |10.本品只做靜脈注射，應(yīng)避免漏于血管外。 |11.本品一經(jīng)稀釋，應(yīng)在8hr以內(nèi)用完，滴注及存放時應(yīng)避免直接日曬。 |12.卡鉑可能引起血漿中電解質(zhì)的下降（如鎂、鉀、鈉、鈣等），使用期間注意監(jiān)測。 |13.對一切可能發(fā)生的副反應(yīng)，都要隨訪檢查。 |14.有水痘、帶狀皰疹、感染、腎功能減患退者慎用。
1. 孕婦類似大多數(shù)抗癌和免疫抑制藥物，伯爾定在特定的試驗條件下對實驗動物有致癌性.尚不了解伯爾定在妊娠時使用的安全性.伯爾定在很多實驗中證實有胚胎毒性和潛在的致突變作用.沒有進行妊娠婦女的試驗性研究，由于伯爾定可能危害胎兒，有可能懷孕的婦女必須告知這種危險性，妊娠婦女在開始伯爾定治療時，應(yīng)被告知避免懷孕.2. 哺乳期婦女伯爾定是否從人類乳汁中排泄尚不清楚，由于許多藥物是從乳汁中排泄的，并且本品可能對哺乳期嬰幼兒產(chǎn)生嚴重的毒副作用，因此應(yīng)該根據(jù)藥物對母親的重要性來決定停止哺乳還是停止使用伯爾定.
尚無足夠的資料用于設(shè)定兒童用藥的推薦劑量。
沒有伯爾定禁忌癥的老年患者可以使用伯爾定，65歲以上者應(yīng)根據(jù)病人一般狀況作一定的劑量調(diào)整。（參考用法用量及不良反應(yīng)節(jié)）
伯爾定通常與其他藥物聯(lián)合應(yīng)用，因此必須警惕毒性的相加，特別是與有骨髓抑制或腎毒性的藥物合用時。伯爾定應(yīng)該避免與其他有腎毒性的藥物聯(lián)合應(yīng)用。
1.藥理作用:|本品屬細胞周期非特異性抗腫瘤藥，具有與順鉑同樣的生化特性，主要引起DNA鏈間交叉聯(lián)結(jié)合而影響其合成，以抑制癌細胞。|2.毒理研究:|本品未進行致癌試驗，但具同樣作用和致突變機理的化合物已報告有致癌性。體外和體內(nèi)試驗中本品有致突變作用。器官發(fā)生期大鼠使用本品后有胚胎毒性和致畸性。
1.本品靜脈注射或滴注后迅速與組織結(jié)合，在24小時內(nèi)血漿濃度降到最低水平，呈二室開放模型。|2.藥品主要由腎臟排出，但有小部分由膽汁和糞中排出。
室溫(15℃-30℃)避光保存。 在包裝盒上印刷的有效期內(nèi)使用。 保存時注意：因制劑中無抗菌成分，按規(guī)定稀釋后的藥液，室溫中保持8小時穩(wěn)定。
24個月
