咪喹莫特乳膏
南博
mikuimoterugao
國藥準字H20031230
化學藥品
天方藥業(yè)有限公司(國產)
處方藥
本品為乳劑型基質的白色乳膏。
本品主要成份為咪喹莫特。
外生殖器和肛周尖銳濕疣。
0.25g:12.5mg*4袋
在臨床對照實驗中，最常報道的不良反應是局部皮膚和用藥部位的反應；也有患者有全身反應。這些反應通常是輕至中度的，然而，在每周3次的治療中也有報道出現(xiàn)嚴重不良反應的。每天1次療法的副反應比1周3次的不良反應更多?更強烈?？偟膩碚f，在每周3次的療法研究中，有1.2%（4/327）的患者因為局部皮膚或用藥部位皮膚的反應而停止治療。
睡前將雙手洗凈，然后拆開包裝袋，將咪喹莫特藥膏擠在手指上，將藥膏薄薄涂在疣的表面，輕輕按摩，使藥膏滲入，涂完后棄去藥袋，將手洗凈。5%咪喹莫特乳膏劑，每周3次(隔日應用)，每次于臨睡前使用一次，每次一袋，直到疣消失或最長用至16周。
對本品過敏者禁用。
本品尚未進行治療尿道.陰道.宮頸.直腸內的人類乳頭瘤病毒感染的評估，因而不推薦用于這些情況的治療。一般情況。局部?？梢娂t斑.糜爛.表面脫落及水腫。如果出現(xiàn)嚴重的局部皮膚反應，應用溫和的肥皂水洗去藥物，皮膚反應消退后可繼續(xù)治療。沒有應用其它藥物治療生殖器和肛周疣后，立即應用本品的臨床經驗，因此在任何先前使用藥品或外科手術治療生殖器/肛周疣后，傷口未愈合之前，并不推薦使用本品。本品有加重皮膚炎癥的可能。給患者的訊息。應用本品的患者應注意以下的信息和說明，本品對生殖器和肛周疣傳播的作用尚不知道。本品可能會損害避孕套和陰道隔膜，因此不主張同時使用。
1.遵醫(yī)囑使用該藥。僅供外用，避免接觸到眼睛。
2.治療部位不能包扎。
3.當皮膚上有藥物時應避免性接觸（生殖器.肛周.口）。
4.建議使用本品6-10小時后，用溫和肥皂或水清洗治療部位。
5.患者用藥部位或鄰近部位皮膚出現(xiàn)諸如紅斑.糜爛.皮膚脫落及水腫等局部反應是常見的。大多數(shù)反應是輕至中度的，若出現(xiàn)嚴重的皮膚反應應立即通知給醫(yī)生。
6.未進行包皮環(huán)切的男性治療包皮下疣時應將包皮翻起，并每天清洗。
7.患者應了解在治療過程中可能會有新的疣出現(xiàn)，因為本品并不能治愈疣。
1.遵醫(yī)囑使用該藥。僅供外用，避免接觸到眼睛。
2.治療部位不能包扎。
3.當皮膚上有藥物時應避免性接觸（生殖器.肛周.口）。
4.建議使用本品6-10小時后，用溫和肥皂或水清洗治療部位。
5.患者用藥部位或鄰近部位皮膚出現(xiàn)諸如紅斑.糜爛.皮膚脫落及水腫等局部反應是常見的。大多數(shù)反應是輕至中度的，若出現(xiàn)嚴重的皮膚反應應立即通知給醫(yī)生。
6.未進行包皮環(huán)切的男性治療包皮下疣時應將包皮翻起，并每天清洗。
7.患者應了解在治療過程中可能會有新的疣出現(xiàn)，因為本品并不能治愈疣。
妊娠分類B：對妊娠婦女沒有充分和很好的對照研究。在鼠或兔的致畸研究中未發(fā)現(xiàn)咪喹莫特的致畸作用。給母系鼠毒性劑量的咪喹莫特（按mg/?計算，28倍于人的劑量），可觀察到幼鼠的體重減輕，以及成骨發(fā)育延遲。在用咪喹莫特（8倍于人類劑量）治療孕鼠的后代的發(fā)育研究中，未發(fā)現(xiàn)副作用。
尚未建立18歲以下的患者的有效性和安全性。
尚不明確。
如需換藥請先咨詢醫(yī)師。
1.藥效學：咪喹莫特，屬咪唑喹啉類化合物。是一個小分子免疫調節(jié)劑。其治療外生殖器/肛周疣的作用機制尚不清楚。本品不具有直接抗病毒活性，也不引起直接的、非特異的細胞溶解破壞作用。但臨床前研究提示本品可能通過誘導體內包括INF-α在內的細胞因子而產生抗病毒活性。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關性尚不清楚。
2．毒理學：大鼠和小鼠皮膚給藥，每周3次，連給4個月。大鼠0.5和2.5mg/kg可見體重下降，脾重量增加。局部皮膚刺激（嚴重紅斑、輕到中度水腫、脫皮、結痂）比在人身上觀察到的嚴重。組織病理學檢查可見上皮潰瘍和角化過度等上皮炎癥，沒有觀察到無副反應的劑量。小鼠皮膚給藥4個月未見上述變化。小鼠0.4mg/kg（大約臨床人用劑量的2倍）是安全劑量。致突試驗表明：沒有一個遺傳毒理學試驗發(fā)現(xiàn)咪喹莫特有誘變活性。用大鼠所做的生殖毒性試驗結果顯示，不影響生殖。在哺乳期間動物的存活和生長都是正常的。不影響子代交配。在大鼠或家兔的致畸研究中，沒有發(fā)現(xiàn)咪喹莫特有致畸作用。
2．毒理學：大鼠和小鼠皮膚給藥，每周3次，連給4個月。大鼠0.5和2.5mg/kg可見體重下降，脾重量增加。局部皮膚刺激（嚴重紅斑、輕到中度水腫、脫皮、結痂）比在人身上觀察到的嚴重。組織病理學檢查可見上皮潰瘍和角化過度等上皮炎癥，沒有觀察到無副反應的劑量。小鼠皮膚給藥4個月未見上述變化。小鼠0.4mg/kg（大約臨床人用劑量的2倍）是安全劑量。致突試驗表明：沒有一個遺傳毒理學試驗發(fā)現(xiàn)咪喹莫特有誘變活性。用大鼠所做的生殖毒性試驗結果顯示，不影響生殖。在哺乳期間動物的存活和生長都是正常的。不影響子代交配。在大鼠或家兔的致畸研究中，沒有發(fā)現(xiàn)咪喹莫特有致畸作用。
吸收非常迅速，5min血藥濃度達到峰值，水解半衰期為7～8min，30～60min后活性母體阿昔洛韋血濃度達峰值，明顯快于直接口服阿昔洛韋（90～120min）?？诜锢枚葹椋?7±13）%，是阿昔洛韋的3～5倍。吸收后，廣泛分布于全身14個組織，可達胃、小腸、肝、腎、皮膚等組織，尤以淋巴結、皮膚中的濃度最高，是治療病毒性皮膚病的首選藥物。代謝產物主要從尿液排除，其中阿昔洛韋占46%～59%，8-羥基阿昔洛韋占25%～30%，9-羥基甲氧甲基鳥嘌呤占11%～12%?？诜蜢o注相同劑量，未代謝的原藥分別占0.5%和6%，說明本品更適合于口服給藥。
干燥，密封，避光。
24個月。
