奧沙普秦腸溶片
國藥準(zhǔn)字H20073864
化學(xué)藥品
天津金世制藥有限公司(國產(chǎn))
處方藥
本品為腸溶片，除去包衣后顯白色或類白色。
本品主要成分為奧沙普秦。
本品適用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強直性脊椎炎、肩關(guān)節(jié)周圍炎、頸肩腕癥候群、痛風(fēng)及外傷和手術(shù)后消類鎮(zhèn)痛。
鋁塑包裝，每片0.2g，8片/板/盒。
1.胃腸道反應(yīng)包括胃痛、胃不適、惡心、納差、腹瀉、便秘等是本品主要不良反應(yīng)，發(fā)生率約5％～10％，大多不需停藥或予以對癥藥物即可耐受。
2.少見的有頭痛、頭暈、一過性肝功能異常。
2.少見的有頭痛、頭暈、一過性肝功能異常。
口服，一次0.2～0.4g(1～2片)，一日一次，連續(xù)服藥1周以上或遵醫(yī)囑，飯后服用，最大劑量一日0.6g(3片)。
消化性潰瘍，嚴(yán)重肝腎疾病患者，對其他非甾體抗炎藥過敏患者，以及粒細(xì)胞減少癥、血小板減少癥患者禁用。
1.有消化道潰瘍、出血病史患者慎用。
2.長期服用者有肝腎功能、血象異常則宜停藥觀察。
3.當(dāng)與口服抗凝劑并用時應(yīng)慎重。
2.長期服用者有肝腎功能、血象異常則宜停藥觀察。
3.當(dāng)與口服抗凝劑并用時應(yīng)慎重。
尚不明確。
尚不明確。
尚不明確。
1.本品與阿司匹林合用可能增加阿司匹林的毒性，因本品可置換與血漿蛋白結(jié)合的水楊酸鹽。
2.在老年人及腎功能下降者將降低地高辛的清除率使該藥血藥濃度增高而增加其毒性。
3.大劑量用于治療腫瘤時?影響甲氨蝶呤的排出，使甲氨蝶呤血濃度增高而致中毒。
4.影響降壓藥（血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和β受體抑制劑阻滯劑）的降壓效果。
5.降低利尿藥利尿及排鈉效果。
2.在老年人及腎功能下降者將降低地高辛的清除率使該藥血藥濃度增高而增加其毒性。
3.大劑量用于治療腫瘤時?影響甲氨蝶呤的排出，使甲氨蝶呤血濃度增高而致中毒。
4.影響降壓藥（血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和β受體抑制劑阻滯劑）的降壓效果。
5.降低利尿藥利尿及排鈉效果。
1.本品屬丙酸類非甾體抗炎藥，具抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。它通過抑制環(huán)氧合酶而減少炎癥介質(zhì)前列腺素的合成，使局部組織因前列腺素引起的腫脹疼痛得以控制。
2.本品的抗炎作用強于布洛芬，鎮(zhèn)痛作用優(yōu)于布洛芬、保泰松和阿司匹林，而胃粘膜損傷作用低于阿司匹林和保泰松。對消化道損傷輕微，而且藥效具有持久性。
3.本藥有中樞性肌肉松弛作用。
4.急性毒性：
(1)小鼠LD50灌胃給藥為1342mg／kg，腹腔注射為342mg／kg，大鼠灌胃給藥25～400mg／kg/日六個月，高劑量組有抑制體重增加及消化道反應(yīng)、輕度貧血、肝細(xì)胞腫大、腎臟毒性等，最大無毒劑量為25mg／kg／日。
(2)狗灌胃給藥6.4～40mg／kg／日六個月，高劑量組引起較輕度貧血及消化道反應(yīng)，最大無毒劑量為6.4mg／kg／日。
2.本品的抗炎作用強于布洛芬，鎮(zhèn)痛作用優(yōu)于布洛芬、保泰松和阿司匹林，而胃粘膜損傷作用低于阿司匹林和保泰松。對消化道損傷輕微，而且藥效具有持久性。
3.本藥有中樞性肌肉松弛作用。
4.急性毒性：
(1)小鼠LD50灌胃給藥為1342mg／kg，腹腔注射為342mg／kg，大鼠灌胃給藥25～400mg／kg/日六個月，高劑量組有抑制體重增加及消化道反應(yīng)、輕度貧血、肝細(xì)胞腫大、腎臟毒性等，最大無毒劑量為25mg／kg／日。
(2)狗灌胃給藥6.4～40mg／kg／日六個月，高劑量組引起較輕度貧血及消化道反應(yīng)，最大無毒劑量為6.4mg／kg／日。
1.健康成人一次口服400mg，血藥濃度約在12小時達(dá)到最高，血藥濃度與服藥方式無關(guān)，飯前、飯后無影響。
2.本品吸收后，除中樞神經(jīng)系統(tǒng)外，在全身分布廣泛，其中胃腸道和肝腎組織分布量最高。
3.血漿蛋白結(jié)合率達(dá)98%以上。
4.本品主要經(jīng)肝臟代謝、腎臟排泄，尿中排泄物有原形及代謝產(chǎn)物，主要代謝產(chǎn)物為奧沙普秦葡萄糖醛酸酯和奧沙普秦苯環(huán)的羥基化物。
5.年齡與疾病可影響本品的藥物代謝動力學(xué)過程。
2.本品吸收后，除中樞神經(jīng)系統(tǒng)外，在全身分布廣泛，其中胃腸道和肝腎組織分布量最高。
3.血漿蛋白結(jié)合率達(dá)98%以上。
4.本品主要經(jīng)肝臟代謝、腎臟排泄，尿中排泄物有原形及代謝產(chǎn)物，主要代謝產(chǎn)物為奧沙普秦葡萄糖醛酸酯和奧沙普秦苯環(huán)的羥基化物。
5.年齡與疾病可影響本品的藥物代謝動力學(xué)過程。
密封保存。
