玻璃酸鈉注射液
國藥準字H20000643
化學藥品
上海景峰制藥股份有限公司(國產(chǎn))
處方藥
本品為無色澄明的粘稠液體。
本品主要成分為玻璃酸鈉。
本品用于變形性膝關(guān)節(jié)病，肩關(guān)節(jié)周圍炎。臨床效果：在日本國內(nèi)的109家醫(yī)院，以總計557例變形性膝關(guān)節(jié)病及肩關(guān)節(jié)周圍炎為對象實施的各組間的對比試驗和一般臨床試驗的概要如下。1. 變形性膝關(guān)節(jié)病。以422例為對象實施對比試驗及一般臨床試驗的結(jié)果，以運動時疼痛，安靜時疼痛，壓痛及日常生活動作等為指標，有效率(中等程度改善以上)為66.1%(279/422)。此外，對比試驗也證實了本品的有效性。2. 肩關(guān)節(jié)周圍炎。以101例為對象實施對比試驗及一般臨床試驗的結(jié)果，以夜間時疼痛，運動時疼痛，壓痛及日常生活動作等為指標。有效率(中等程度改善以上)為70.3%(71/101)。此外，對比試驗也證實了本品的有效性。
2.5ml：25mg
本品在日本國內(nèi)被認可之前所進行的臨床試驗及銷售后的使用狀況調(diào)查，共計9，574病例中，不良反應(yīng)報告為50例(0.52%)、73次(0.76%)。此外，臨床檢驗值未見異常變化。 對于變形性膝關(guān)節(jié)病，7，845例中出現(xiàn)不良反應(yīng)為45例(0.57%)、68次(0.87%)，主要為局部疼痛37次(0.47%)、腫脹14次(0.18%)、關(guān)節(jié)水腫3次(0.04%)。對于肩關(guān)節(jié)周圍炎， 1，729例中出現(xiàn)不良反應(yīng)為5例(0.29%)、5次(0.29%)，主要為局部疼痛4次(0.23%)。 (參考日本的[上市申請資料]和[再審查申請資料]。) 1. 嚴重不良反應(yīng)： 休克。 可能會出現(xiàn)休克癥狀(發(fā)生率不明注1))。故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常即停止用藥并作適當處置。 2. 其它不良反應(yīng)：
成人，一次25mg，一周一次。連續(xù)5次注入膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)或肩關(guān)節(jié)（肩關(guān)節(jié)腔、肩峰下滑液囊或肱二頭肌長頭腱腱鞘）內(nèi)，按癥狀輕重適當增減給藥次數(shù)。
對本品中任何成份有過敏癥既往史患者。
1. 慎重用藥(對下述患者應(yīng)慎重用藥)。 (1)對其他藥物有過敏癥既往史患者。 (2)肝功能障礙或有其既往史患者。 [有肝功能障礙既往史的患者，AST(GOT)ALT(GPT)的數(shù)值有出現(xiàn)異常的現(xiàn)象。] (3)給藥部位有皮膚病或感染的患者。[因為本品為關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射] 2. 一般注意: (1) 變形性膝關(guān)節(jié)病，當關(guān)節(jié)有較嚴重的炎癥時，注入本品有時會加重局部炎癥反應(yīng)。故以消除炎癥后再用本品為宜。 (2) 注入本品，有時會引起局部疼痛，故給藥后應(yīng)使局部處于安靜狀態(tài)。 (3) 藥液漏于關(guān)節(jié)腔外會引起疼痛，故必須準確注入關(guān)節(jié)腔內(nèi)。 (4) 使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請咨詢醫(yī)生。 (5) 同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。 (6) 請放置于兒童不能夠觸及的地方。 3. 用藥須知: (1) 注意事項: 本品為膝關(guān)節(jié)或肩關(guān)節(jié)內(nèi)注射劑，須進行嚴格的無菌操作。 癥狀未見改善時，注射次數(shù)應(yīng)以5次為限。 關(guān)節(jié)積液時，酌情穿刺排液。 (2) 使用須知: 本品為密封包裝，請在即刻使用前開封。 如發(fā)現(xiàn)密封包裝已開封或已有破損時，請不要使用。 (3) 其他: 不得注入血管內(nèi)。 不得用于眼科。 本品因粘稠之故，宜使用22～23G注射針注入為宜。 本品為一次性使用藥劑，啟封后請速使用，用后廢棄。
1. 對于孕婦或可能妊娠的婦女，如果判斷為治療上的有益性大于危險性的情況下，可酌情用藥。[動物實驗(家兔)無致畸性，但尚未確立孕婦用藥的安全性。]2. 本品使用期間應(yīng)避免哺乳。[動物實驗(大鼠)玻璃酸鈉向乳汁中移行。]
尚未確立小兒用藥的安全性。
通常，高齡者生理機能降低，使用時應(yīng)多加注意。
本品遇殺菌消毒劑氯化苯甲烴銨等季銨鹽及洗必太，有時會生成沉淀，故應(yīng)充分注意。
玻璃酸鈉為廣泛存在于動物和人體內(nèi)的生理活性物質(zhì)。在人皮膚、關(guān)節(jié)滑膜液、臍帶、房水、眼玻璃體中均有分布。本品無抗原性，不引起炎癥反應(yīng)。高分子量玻璃酸鈉溶液的高粘彈性及仿形性使它在手術(shù)中可做為保護工具和手術(shù)工具，廣泛用于各種眼科手術(shù)。術(shù)中可協(xié)助器械將組織輕柔地分離、移動和定位。在眼前節(jié)手術(shù)中，藥液注入前房后，前房加深，便于手術(shù)操作，并可保護角膜內(nèi)皮細胞及眼內(nèi)組織，減少術(shù)后并發(fā)癥，提高手術(shù)成功率。
本品為眼科手術(shù)局部輔助用藥，用量僅為0.2ml左右，而且術(shù)后大部分仍被沖出或抽出，殘余少量藥液很快從房角隨房水排出。
遮光，2～8℃（防凍）保存。
24個月。
