帕米膦酸二鈉注射液
國(guó)藥準(zhǔn)字H20093532
化學(xué)藥品
青島金峰制藥有限公司(國(guó)產(chǎn))
處方藥
本品主要成份為:帕米膦酸二鈉。其化學(xué)名稱為:3-氨基-1-羥基亞丙基-1,1-二膦酸二鈉五水合物。
1.適用于惡性腫瘤及其骨轉(zhuǎn)移引起的高鈣血癥及骨質(zhì)破壞溶解,消除疼痛,改善運(yùn)動(dòng)能力,減少病理性骨折,減少患者對(duì)放射治療的要求。|2.可延緩骨溶解性病變的發(fā)展,而對(duì)有關(guān)合并癥(如骨折、死亡率)沒有作用。|3.Paget''s病的骨病變及多種原因引起的骨質(zhì)疏松癥。
10ml:30mg(以C3H9NNa2O7P2計(jì))
1.有時(shí)出現(xiàn)一過性感冒樣癥狀,一般在輸液后3-24小時(shí)發(fā)生,持續(xù)24小時(shí),再次輸入時(shí),很少再次發(fā)生同樣癥狀。|2.此外還可見發(fā)熱,寒戰(zhàn),頭痛,肌肉酸痛,胃腸道反應(yīng)如厭食、腹痛、便秘或腹瀉。|3.偶可發(fā)生過敏反應(yīng),靜脈滴注部位的局部反應(yīng)。|4.淋巴細(xì)胞、血小板減少和低鈣血癥。
成人及老年病人:一般用量是30-90 mg加入0.9%生理鹽水或5%葡萄糖250-500 mL中,靜脈點(diǎn)滴1-4小時(shí)以上。用于一個(gè)療程的治療總量取決于病人治療前的血清鈣水平。
對(duì)本品和雙膦酸鹽制劑有過敏史者禁用。
1.本品需以不含鈣的液體稀釋后立即靜脈緩慢滴注,不可將本品直接靜脈滴注。|2.本品不得與其他種類雙膦酸類藥物合并使用。|3.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中使用本品曾發(fā)生腎毒性,故腎功能損傷者慎用。|4.用于治療高鈣血癥時(shí),應(yīng)同時(shí)注意補(bǔ)充液體,使每日尿量達(dá)2L以上。使用本品過程中,應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血清鈣、磷等電解質(zhì)水平。
孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊用藥,藥物可進(jìn)入母乳中,故哺乳期婦女慎用。
一般不用,可能影響骨骼成長(zhǎng)。
適當(dāng)減量。
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
1.本品為雙膦酸類藥物,體外和動(dòng)物試驗(yàn)表明可強(qiáng)烈抑制羥磷灰石的溶解和破骨細(xì)胞的活性,對(duì)骨質(zhì)的吸收具有十分顯著的抑制作用。|2.對(duì)癌癥的溶骨性骨轉(zhuǎn)移所致的疼痛有止痛作用。|3.亦可用于治療癌癥所致的高鈣血癥。
1.文獻(xiàn)報(bào)道,癌癥病人以該品45mg溶于500ml生理鹽水后靜脈滴注4小時(shí)以上,滴注結(jié)束時(shí)血濃度為0.96μg/ml,平均有51%的藥物以原形從尿中排泄;尿的排泄顯示雙相處置動(dòng)力學(xué)特點(diǎn),α和β半衰期分別為1.6小時(shí)和27.2小時(shí)。|2.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明:給藥后迅速?gòu)难h(huán)系統(tǒng)消除,主要分布在骨骼、肝臟、脾臟和氣管軟骨中。|3.本品可長(zhǎng)期滯留于骨組織中,半衰期最長(zhǎng)可達(dá)300天。
遮光,密封保存。
24個(gè)月