通用名稱：二氯乙酸二異丙胺膠囊

商品名稱：博朗

漢語拼音：

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20041477

藥品分類：化學(xué)藥品

生產(chǎn)企業(yè)：南昌弘益藥業(yè)有限公司(國產(chǎn))

藥品性質(zhì)：處方藥

相關(guān)疾?。?/label>肝功能損害,

性狀：本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色至類白色粉末或顆粒。

主要成份：本品主要成份為二氯乙酸二異丙胺，其化學(xué)名稱為二氯乙酸與N-（1-甲基乙基）-2-丙胺化合物（1:1）。其結(jié)構(gòu)式為：分子式：C6H15N·C2H2Cl2O2分子量：230.13

適應(yīng)癥：用于慢性肝臟疾病引起的肝功能損害。

規(guī)格：20mg/片。

不良反應(yīng)：本品不良反應(yīng)發(fā)生率低，停藥后不良反應(yīng)癥狀均可消失。其不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為以下幾個方面：
1.精神神經(jīng)系統(tǒng)：有時出現(xiàn)頭痛、眩暈、困倦、嗜睡等，發(fā)生率為0.1～5%。
2.消化道：有時出現(xiàn)腹痛、口渴，發(fā)生率為0.1～5%；偶見食欲不振、惡心、嘔吐等，發(fā)生率小于0.1%。
3.其他：偶見皮膚干燥、牙齦腫脹等，發(fā)生率小于0.1%。

用法用量：通常成人一日1～3粒（20～60mg），分2～3次口服。服藥劑量應(yīng)隨患者年齡和癥狀適當(dāng)調(diào)整。

禁忌：對本品過敏者、嚴(yán)重腎功能損害者禁用。

注意事項：低血壓者應(yīng)慎用本品。腎功能損害患者服用本品時應(yīng)調(diào)整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品對孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性尚未確定，因此孕婦應(yīng)慎用本品，哺乳期婦女使用本品時應(yīng)停止哺乳。

兒童用藥：本品對兒童用藥的安全性尚未確定，因此兒童應(yīng)慎用本品。

老人用藥：老年患者使用本品前應(yīng)檢查腎功能，腎功能衰弱或損害的老年患者，使用本品時應(yīng)注意調(diào)整劑量。

藥物相互作用：本品為泛配子酸(維生素B15)的活性成分，在非臨床研究中表現(xiàn)出促進肝再生和抗脂肪肝作用。本品臨床上用于改善肝臟功能的作用機制可能與抑制丙酮酸脫氫酶激酶和增加肝臟細胞氧攝取，從而改善肝細胞的能量代謝等有關(guān)。

藥理毒理：本品為泛配子酸（維生素B15）的活性成分，在非臨床研究中表現(xiàn)出促進肝再生和抗脂肪肝作用。本品臨床上用于改善肝臟功能的作用機制可能與抑制丙酮酸脫氫酶激酶和增加肝臟細胞氧攝取，從而改善肝細胞的能量代謝等有關(guān)。

藥代動力學(xué)：人體生物等效性研究結(jié)果表明，以進口二氯乙酸二異丙胺片（理倍奧?，規(guī)格：20mg）作為參比制劑，18位男性健康志愿者單劑量口服本品3粒（二氯乙酸二異丙胺60mg）的相對生物利用度為106.6±9.4%，其AUC和Cmax經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析無顯著性差異，具有生物等效性。
藥代動力學(xué)研究結(jié)果表明，18位男性健康志愿者單劑量口服本品3粒（二氯乙酸二異丙胺60mg），Tmax為1.2±0.5h，Cmax為169.1±36.7ng/ml，T1/2為2.9±0.5h，AUC為705.1±137.4ng?h/ml。

貯藏：密封，干燥處保存。

有效期：暫定24個月。