注射用硝酸異山梨酯
瑞立喜
國藥準(zhǔn)字H20050522
化學(xué)藥品
北京四環(huán)科寶制藥有限公司(國產(chǎn))
處方藥
本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。
成份：本品主要成份為硝酸異山梨酯。
本品含有輔料甘露醇，聚山梨酯80。
適用于急性心梗后繼發(fā)左心室衰竭，各種不同病因所致左心室衰竭及嚴(yán)重或不穩(wěn)定型心絞痛。
10mg
1、與其它硝酸鹽類藥物一樣，在使用本品過程中會出現(xiàn)頭痛，惡心及心動過速等癥狀。2、因體循環(huán)動脈壓明顯下降，可引起腦供血不足及冠脈灌注減少的情況，但臨床經(jīng)驗(yàn)顯示上述情況并不常見，這與本品對靜脈系統(tǒng)的血管擴(kuò)張作用強(qiáng)于對動脈系統(tǒng)的作用是一致的。
劑量：劑量需根據(jù)病人的反應(yīng)而調(diào)節(jié)，正常劑量為每小時(shí)2-7mg硝酸異山梨酯，但需要時(shí)亦可增加至每小時(shí)10mg。推薦濃度將50mg注射用硝酸異山梨酯與適當(dāng)輸液如氯化鈉注射液或葡萄糖注射液混合總量至500ml，其濃度為100μg/ml。因減低液體攝入量而需要較高濃度，可用100mg注射用硝酸異山梨酯與輸注液混合總量至500ml，其濃度為200μg/ml。本品打開后應(yīng)立即加入輸注液中，混合時(shí)應(yīng)在無菌條件下操作。靜脈滴注開始劑量為30μg/分，觀察0.5-1小時(shí)，如無不良反應(yīng)可將劑量加倍。每日一次，10天為一療程。注射用硝酸異山梨酯劑量表推薦濃度此劑量表顯示輸注液要達(dá)到指定mg/hr的流速。與適當(dāng)稀釋液如氯化鈉注射液或葡萄糖注射液等混合后用于靜脈滴注并利用輸液裝置或輸液泵點(diǎn)滴。用藥期間，必須密切監(jiān)察病人脈搏及血壓。
尚不明確。
1、應(yīng)用本品時(shí)必須密切監(jiān)察脈搏及血壓，以便及時(shí)調(diào)整劑量。2、下列情況慎用：近期心肌梗塞，肥厚梗阻型心肌病、甲狀腺功能低下、營養(yǎng)不良、嚴(yán)重肝臟、嚴(yán)重腎臟疾病或低溫的病人。3、用藥期間宜保持臥位，站起時(shí)應(yīng)緩慢、以防突發(fā)體位性低血壓。4、長期連續(xù)用藥可產(chǎn)生耐受性，故不宜長期連續(xù)用藥。
本品用于孕婦及哺乳期婦女的安全性尚未建立，故只有在醫(yī)師認(rèn)為應(yīng)用本品利大于弊時(shí)才能使用。
本品用于兒童的安全、有效性尚未建立。
同一般患者一樣，根據(jù)對藥物的反應(yīng)調(diào)整劑量。
本品可能會增強(qiáng)其它抗高血壓藥物的降壓療效。||本品可能會增強(qiáng)酒精的某些效應(yīng)。||同時(shí)服用一氧化二氮供體．如本品中的活性成分和西地那非（Sildenafil）可明顯增強(qiáng)本品的降壓作用。
硝酸異山梨酯主要的藥理作用為松弛血管平滑肌，繼而引起外周動脈和靜脈擴(kuò)張，對靜脈血管的擴(kuò)張作用較強(qiáng)。靜脈擴(kuò)張可促進(jìn)外周血液聚集，減少靜脈回流，使心室舒張末壓和肺毛細(xì)血管楔壓降低（前負(fù)荷）。松弛小動脈平滑肌，可降低系統(tǒng)血管阻力，動脈收縮壓和平均動脈壓（后負(fù)荷）。硝酸異山梨酯還可擴(kuò)張冠狀動脈。
由于本品經(jīng)靜脈給藥，故無首過代謝作用。硝酸異山梨酯在體內(nèi)的半衰期為1小時(shí)，它主要經(jīng)肝臟代謝為5-單硝酸異山梨酯(75-85%)和2-單硝酸異山梨酯(15-25%)。此兩種代謝物均有生物活性，特別是5-單硝酸異山梨酯，其半衰期約為5小時(shí)，2-單硝酸異山梨酯的半衰期約為2小時(shí)。代謝產(chǎn)物主要經(jīng)腎臟排泄。5-單硝酸異山梨酯和2-單硝酸異山梨酯的消除半衰期分別為5.1小時(shí)、3.2小時(shí)。
遮光，密閉保存。
暫定18個(gè)月
