氯化鍶[89Sr]注射液
思通寧
國(guó)藥準(zhǔn)字H20041312
化學(xué)藥品
上海原子科興藥業(yè)有限公司(國(guó)產(chǎn))
本品主要成分為氯化鍶[89Sr]。
本品為轉(zhuǎn)移癌性骨痛的治療劑,主要用于前列腺癌?乳腺癌等晚期惡性腫瘤繼發(fā)骨轉(zhuǎn)移所致骨痛的緩解,是轉(zhuǎn)移癌性骨痛止痛的一種療法。
氯化鍶[89Sr]150MBq(4mCi)/4mL(瓶);氯化鍶4。.6-90.4mg/4mL(瓶)，1瓶/每鉛罐。
有輕度的骨髓抑制表現(xiàn)，治療開始的一周內(nèi)出現(xiàn)疼痛加劇。
用法:開封后3分鐘內(nèi)將藥品一次性緩慢靜脈注射入病人體內(nèi),不需稀釋。用量:1.48MBq/Kg(40μCi/kg)或92.5MBq-127MBq/人(2.5mCi-4.0mCi/人)。
1.妊娠、哺乳期婦女、兒童患者禁用。|2.放化療后造血機(jī)能已經(jīng)損害的患者禁用(血小板≤8.0×1010/L，白細(xì)胞≤3.5×109/L)。|3.嚴(yán)重肝腎功能障礙的患者禁用。|4.未證明骨轉(zhuǎn)移灶確實(shí)存在的患者不推薦使用。|5.脊椎轉(zhuǎn)移造成脊髓壓迫者或癱瘓的患者不推薦使用。|6.進(jìn)行過細(xì)胞毒素治療的患者不推薦使用。
1.應(yīng)用本品前,應(yīng)先證明病人骨轉(zhuǎn)移灶確實(shí)存在。|2.本品為骨轉(zhuǎn)移癌性骨痛的治療劑。|3.本品為放射性藥物,應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)放射性藥物使用和管理的有關(guān)規(guī)定操作?防護(hù)和使用。|4.使用本品前應(yīng)對(duì)病人做血液學(xué)檢查,使用指標(biāo):白細(xì)胞計(jì)數(shù)大于3500/mm3?血小板計(jì)數(shù)大于80000/mm3;如達(dá)不到使用指標(biāo)可以調(diào)理或遵醫(yī)囑用藥物達(dá)到上述指標(biāo)并穩(wěn)定1/2―1個(gè)月后再使用本品。|5.使用后有可能會(huì)出現(xiàn)造血組織抑制(白細(xì)胞及血小板總數(shù)會(huì)有一定下降),可逐漸恢復(fù);需定期做血液學(xué)復(fù)查,周期1/2―1個(gè)月/次或遵醫(yī)囑治療。|6.給藥后數(shù)天,部分病人可能會(huì)出現(xiàn)短期疼痛加劇癥狀,一般持續(xù)時(shí)間短于1周,這是正常的一過性反應(yīng),可暫時(shí)用止痛藥減輕或遵醫(yī)囑治療。|7.病人可接受再次治療,間隔遵醫(yī)囑。|8.本品為放射性藥物,必須在專業(yè)醫(yī)生指導(dǎo)下使用。|9.即使沒有明確的骨髓抑制毒理,在4周內(nèi)接受過放療或化療患者慎用。
禁用
禁用
參照“用法用量”.
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
生殖毒性：|1.孕期使用氯化鍶[89 Sr]可造成胎兒毒性。|2.氯化鍶[89 Sr]是一種純?chǔ)?放射劑，最大β-射線能量為1.46MeV。體內(nèi)生物半衰期為50.5天，組織中氯化鍶[89 Sr]β-射線最大穿透能力為8mm。氯化鍶[89 Sr]化學(xué)性質(zhì)與鈣相似，是一種親骨劑。靜脈給藥后定位于骨的無機(jī)物基質(zhì)并通過腎臟排泄。氯化鍶[89 Sr]骨吸收后優(yōu)先到達(dá)活性骨生成部位(原發(fā)性骨腫瘤和轉(zhuǎn)移灶)，這些部位的累積量較正常骨組織高，骨轉(zhuǎn)移灶吸收量至少為骨髓吸收量的10倍。與正常骨組織比較，氯化鍶[89 Sr]在轉(zhuǎn)移部位的保留時(shí)間也較長(zhǎng)，體內(nèi)放射性核素的保留量與骨轉(zhuǎn)移程度高度相關(guān)。|3.本品用于緩解骨骼轉(zhuǎn)移病人的疼痛，其機(jī)制尚不清楚，該疼痛可能是由于破骨細(xì)胞增殖及骨重塑引起。
鍶[89 Sr]是一個(gè)親骨性核素，注入體內(nèi)后的分布與鈣相似，并與體內(nèi)鈣離子存在相互競(jìng)爭(zhēng)作用。給藥后濃集于骨損傷部位，存留時(shí)間比89 Sr半衰期長(zhǎng)，骨損傷接受的輻射劑量為正常骨的10倍左右，骨髓劑量約為2cGy/MBq，而骨損傷部位的劑量為6～61cGy/MBq。給藥3個(gè)月后全身殘留量在10～88%之間，約90%從腎排泄，其余少量由糞便排出。
按放射性物品保管規(guī)定，置防護(hù)容器內(nèi)室溫下貯藏。
自標(biāo)定時(shí)間起28天內(nèi) 有效。
