藻酸雙酯鈉氯化鈉注射液
斯唯博
國藥準字H20030493
化學藥品
湖南科倫制藥有限公司(國產)
處方藥
腦栓塞,冠心病,高脂血,
本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
本品主要成分為藻酸雙酯鈉。
本品用于缺血性心、腦血管病(腦血栓、腦栓塞、冠心病等)和高脂血癥。
100ml:藻酸雙酯鈉0.1g與氯化鈉0.86g。
不良反應發(fā)生率為5%-23%，主要表現(xiàn)為： |1.循環(huán)系統(tǒng)的不良反應：主要表現(xiàn)為心悸、心絞痛、低血壓及心電圖異常。 |2.血液系統(tǒng)的不良反應：有白細胞減少、血小板降低、牙齦、子宮或結合膜下出血，也有引起腦出血和上消化道出血并休克的報道。 |3.消化系統(tǒng)的不良反應：主要表現(xiàn)為口干、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘及納差等；有時出現(xiàn)肝臟異常，表現(xiàn)為TTT增高或ALT增高。 |4.過敏反應：有皮膚發(fā)紅、搔癢、皮疹、環(huán)形紅斑、剝脫性皮炎、肢端靜脈擴張和四肢末梢神經性水腫、急性喉頭水腫和過敏性休克等。 |5.神經系統(tǒng)不良反應：頭痛、頭昏，嗜睡、煩躁不安等。 |6.其它不良反應：有乏力、發(fā)熱、關節(jié)肌肉疼痛、聽力下降以及脫發(fā)等。
靜脈滴注。成人按體重一次1～3mg/kg，緩慢滴注(滴速應不大于0.75mg/kg/小時)，一日一次。每日最大用量不能超過150mg。
有出血性疾病或出血傾向者?嚴重肝?腎功能不全者禁用。
1.應用本品前，應明確診斷，嚴格排除出血性疾病，測試有關實驗室指標，如血液粘度?血小板聚集度?凝血酶原時間等。|2.有下列病癥者慎用:|(1)低血壓?血容量不足;|(2)血小板減少癥;|(3)非高粘滯血癥?非血小板聚集亢進;|(4)過敏性體質。|3.本品禁用于靜脈注射或肌肉注射。
尚無該方面研究資料。
尚無該方面研究資料。
尚無該方面研究資料。
藻酸雙酯鈉屬酸性粘多糖類化合物，不宜與其它藥物合并使用，以免發(fā)生配伍禁忌。
1.藻酸雙酯鈉是以海藻提取物為基礎原料，經引入有效基團精制而得的多糖類化合物，屬類肝素藥。藻酸雙酯鈉具有陰離子聚電解質纖維結構的特點，能沿鏈電荷集中，在其電斥力的作用下，可使富含負電荷的細胞表面增強相互間的排斥力，故能阻抗紅細胞之間和紅細胞與血管壁之間的粘附，明顯降低血液粘度，改善微循環(huán)。|2.另外，藻酸雙酯鈉能使凝血酶失活，抑制由于血管內膜受損、腺苷二磷酸(ADP)和凝血酶激活等所致的血小板聚集，具有抗凝血的作用。應用藻酸雙酯鈉后還能使血漿中總膽固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白(LDL)的含量降低。高密度脂蛋白(HDL)的水平升高，具有降血脂的作用。
藻酸雙酯鈉靜脈給藥在小鼠體內的藥代動力學符合開放三房室模型，靜脈注射3mg/kg，第一分布相血藥濃度下降迅速，t1/2為1.21分鐘，第二分布相t1/2為15.6分鐘，說明藥物在體內分布較快，消除相t1/2為37.95小時，表觀分布容積Vd為3.90L/kg，表明藥物在組織分布較廣。給藥30分鐘后，藥物在各組織的分布達峰值，其中以肝、腎最高，肺、脾、腸次之，脂肪、腦、骨骼含量較低。藻酸雙酯鈉主要經尿液排泄，靜脈給藥后3小時排泄達注射量的40%，12小時排泄70%，72小時排泄80%。人血漿蛋白結合率為98.1%。
遮光，密封保存。
暫定一年
