通用名稱：辛伐他汀膠囊

商品名稱：辛伐他汀膠囊

漢語拼音：Xifatating Jiaonang

批準文號：國藥準字H20010170

藥品分類：化學藥品

生產(chǎn)企業(yè)：南通華山藥業(yè)有限公司(國產(chǎn))

藥品性質(zhì)：處方藥

相關疾?。?/label>高膽固醇血癥,混合型高脂血癥,冠心病,腦中風,

性狀：本品為硬膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色顆粒或粉末。

主要成份：本品主要成分為辛伐他汀。

適應癥：本品用于治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥;冠心病和腦中風的防治。

規(guī)格：10mg*30粒

不良反應：1.本品最常見的不良反應為胃腸道不適，其他還有頭痛?皮疹?頭暈?視覺模糊和味覺障礙。
2.偶可引起血氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測肝功能。
3.少見的不良反應有陽萎?失眠。
4.罕見的不良反應有肌炎?肌痛?橫紋肌溶解，表現(xiàn)為肌肉疼痛?乏力?發(fā)燒，并伴有血肌酸磷酸激酶升高?肌紅蛋白尿等，橫紋肌溶解可導致腎功能衰竭，但較罕見。本品與免疫抑制劑?葉酸衍生物?煙酸?吉非羅齊?紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險。
5.有報道發(fā)生過肝炎?胰腺炎及過敏反應如血管神經(jīng)性水腫。

用法用量：成人常用量，口服:10～20mg，每日1次，晚餐時服用。劑量可按需要調(diào)整，但最大劑量不超過每日80mg。

禁忌：1.對辛伐他汀過敏的患者禁用。對其他HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用。
2.有活動性肝病或不明原因血氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的患者禁用。

注意事項：1.用藥期間應定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。應用本品時血氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高，有肝病史者服用本品還應定期監(jiān)測肝功能試驗。
2.在本品治療過程中如發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶增高達正常高限的。倍，或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎?胰腺炎表現(xiàn)時，應停用本品。
3.應用本品時如有低血壓?嚴重急性感染?創(chuàng)傷?代謝紊亂等情況，須注意可能出現(xiàn)的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。
4.中度腎功能不全時本品劑量可不減少，但在嚴重腎功能不全時(肌酐清除率

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于在動物實驗中本品可導致胎兒發(fā)育不良及在母乳中是否有排泌尚不清楚，故在孕婦及乳母不推薦使用。

兒童用藥：在兒童中的使用有限，長期安全性未確立。

老人用藥：老年患者需根據(jù)肝腎功能調(diào)整劑量。

藥物相互作用：1.本品與口服抗凝藥合用可使凝血酶原時間延長，使出血的危險性增加。
2.本品與免疫抑制劑如環(huán)孢素、紅霉素、吉非羅齊、煙酸等合用可增加肌溶解和急性腎功能衰竭發(fā)生的危險。
3.考來替泊、考來烯胺可使本品的生物利用度降低，故應在服用前者4小時后服用本品。

藥理毒理：1.本品本身無活性，口服吸收后的水解產(chǎn)物在體內(nèi)競爭性地抑制膽固醇臺成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶使膽固酵的合成減少，也使低密度脂蛋白受體合成增加。主要作用部位在肝臟，結果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂番白水平。由此對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作用。
2.在小鼠，給3 -4倍人用劑量可以致癌，但在人類大規(guī)模長期臨床試驗中未見腫瘤發(fā)生增加。已有的研究未發(fā)現(xiàn)本品有致突變作用。

藥代動力學：本品口服吸收良好，吸收后肝內(nèi)的濃度高于其他組織，在肝內(nèi)經(jīng)廣泛首關代謝，水解為代謝產(chǎn)物，以β-羥酸為主的三種代謝產(chǎn)物有活性。本品β-羥酸代謝物的蛋白結臺率高選95%，達峰時間為1.3~2.4小時，T1/2為3小時。60%從糞便排出1.3%從尿排出。治療2周可見療效，4―6周選高峰，長期治療后停藥作用持續(xù)4-6周。

貯藏：遮光，密封保存。

有效期：24個月