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司帕沙星片

司帕沙星片
世保扶
國(guó)藥準(zhǔn)字H10980257
化學(xué)藥品
大同五洲通制藥有限責(zé)任公司(國(guó)產(chǎn))
處方藥
本品為黃色或淡黃色片。
本品主要成份為司帕沙星?;瘜W(xué)名稱(chēng)為5-氨基-1-環(huán)丙基-7-(順式-3,5-二甲基-1-哌嗪基)-6,8-二氟-1,4-二氫-4-氧代-3-喹啉羧酸。分子式為C19H22F2N4O3.,分子量為392.41。
本品適用于膀胱炎,腎盂腎炎,前列腺炎,宮頸炎,細(xì)菌性痢疾,腸炎,膽囊炎,急性咽炎,中耳炎,支氣管炎,皮膚及軟組織感染等。
0.1g。
1.消化系統(tǒng)反應(yīng):如惡心、嘔吐、食欲缺乏、上腹部不適、軟便、腹瀉、腹脹、便秘、血便、口腔炎等。|2.過(guò)敏反應(yīng):如皮疹、發(fā)熱、局部發(fā)紅、水腫、瘙癢、水皰、紅斑、光敏反應(yīng)、充血等。|3.中樞神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、頭昏、煩燥、失眠、痙攣、震顫等。|4.實(shí)驗(yàn)室檢查:GOT、GPT、ALP、LDH、BUN、γ-CTP、血肌酐及總膽紅素升高,也可致嗜酸性粒細(xì)胞增多及白細(xì)胞、紅細(xì)胞、血紅蛋白和血小板降低等;國(guó)外有QT輕度延長(zhǎng)的報(bào)告。|5.其他:偶見(jiàn)肌腱炎、假膜性腸炎、間質(zhì)性肺炎、休克、過(guò)敏綜合征(呼吸困難、浮腫、聲音嘶啞、潮紅、瘙癢癥等)、眼粘膜綜合征(史蒂文斯-約翰遜綜合征)、低血糖、麻木感、不舒服感、疲倦感等。
口服,成人 一次1~3片,最多不超過(guò)4片,一日1次,療程一般5~10日,可據(jù)病種及病情適當(dāng)增減療程?;蜃襻t(yī)囑。
對(duì)喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏者?孕婦?哺乳期婦女?18歲以下患者禁用。
1.光敏患者慎用或禁用。|2.用藥期間,應(yīng)盡可能避免接觸日光?暴曬。若有光敏癥狀產(chǎn)生,如皮疹?瘙癢?水皰等,必須立即停藥,并給予適當(dāng)治療。|3.肝?腎功能異常者應(yīng)慎用或適當(dāng)降低劑量。|4.有癲癇史及其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病者慎用??赡苡蠶T延長(zhǎng)的患者,如心臟病患者(心律失常?缺血性心臟病等)?低鉀血癥?低鎂血癥,服用抗心律失常藥物者等,應(yīng)慎用本品。|5.高齡者慎用本藥,若使用應(yīng)適當(dāng)降低用量。|6.與牛奶?食物同服不影響本品的吸收。|7.服用本品后分枝結(jié)核桿菌檢查可能呈假陽(yáng)性。
氟喹諾酮類(lèi)可透過(guò)血胎盤(pán)屏障,可分泌至乳汁中,其濃度接近血藥濃度,故孕婦及哺乳期婦女禁用。
氟喹諾酮類(lèi)可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動(dòng)物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生,故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。
老年患者腎功能有所減退,用藥量應(yīng)酌減。
1.同依諾沙星?諾氟沙星?環(huán)丙沙星一樣,本品與非甾體抗炎藥(如聯(lián)苯丁酮酸?丙酸衍生物等)合用時(shí),罕有引起痙攣的報(bào)告。 |2.本品與含有鋁?鎂?鐵的抗酸藥和硫糖鋁合用時(shí),可降低本品的吸收,從而降低療效,若需服用應(yīng)間隔4小時(shí)。 |3.本品與茶堿?咖啡因?法華林?西米替丁合用時(shí)不影響后者血漿濃度。 |4.與地高辛?丙磺舒合用不影響本品的藥代動(dòng)力學(xué)。 |5.服用本品4小時(shí)后才可服用含金屬離子的營(yíng)養(yǎng)劑和含鋅?鐵?鈣的維生素。 |6.本品不宜與阿司咪唑?特非那丁?西沙必利?紅霉素?噴他脒?吩噻嗪?三環(huán)類(lèi)抗憂(yōu)郁藥?丙吡胺?胺碘酮合用。
司帕沙星:|1.藥理學(xué)本品為喹諾酮類(lèi)抗菌藥。系廣譜抗菌藥。|(1對(duì)革蘭陽(yáng)性細(xì)菌包括金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、糞腸球菌有明顯抗菌作用。|(2)對(duì)革蘭陰性菌大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、副溶血弧菌、變形桿菌屬、腸桿菌屬、假單胞菌屬、不動(dòng)桿菌屬、奈瑟菌屬(淋病奈瑟菌等)亦具有很好的抗菌作用。|(3)本品還對(duì)支原體、衣原體、軍團(tuán)菌、厭氧菌包括脆弱類(lèi)桿菌和分枝桿菌屬也有很好的抗菌作用。|本品的作用機(jī)制是抑制細(xì)菌DNA合成過(guò)程中的DNA旋轉(zhuǎn)酶的作用而起殺菌作用。|2.毒理研究:小鼠、大鼠按體表面積口服本品,劑量為人用劑量(400mg)的3.5~6.2倍,共104周,未見(jiàn)致癌作用。|(1)本品對(duì)沙門(mén)菌株TA98、TA100、TA1535、TA1537和大腸埃希菌株WP2未見(jiàn)致突變作用。|(2)但對(duì)沙門(mén)菌株TA102有致突變作用,會(huì)引起大腸埃希菌DNA修補(bǔ)整理。|(3)體外細(xì)胞毒濃度下可引起中國(guó)鼠肺細(xì)胞染色體失常。雌雄大鼠按體表面積口服本品為人用劑量(400mg)的15.4倍,對(duì)其生育力、生殖力無(wú)明顯影響。
1.健康成人空腹單次口服本品0.4g,服藥后4小時(shí)左右達(dá)血藥峰濃度(Cmax),血消除半衰期(t1/2?)約為16小時(shí)左右,口服后主要在小腸吸收,在胃內(nèi)幾乎不吸收。|2.本品血漿蛋白結(jié)合率為42%~44%。高齡者單次口服150mg,血藥峰濃度(Cmax)為1.72μg/mL,平均血消除半衰期(t1/2?)約為26小時(shí)左右。|3.本品口服吸收后體內(nèi)分布廣泛,主要分布于膽囊(約為血藥濃度的7倍);其次為皮膚、前列腺、子宮、卵巢、耳、鼻、喉組織、痰液、前列腺液、尿液及乳汁中(約為血藥濃度的1.5倍);再次為唾液、淚液(約為血藥濃度的0.7~0.8倍);最低為眼房水及脊髓液。|4.健康成人單次口服本品200mg后72小時(shí),用藥量的12%以原形藥物及29%以葡萄醛酸共軛物從尿中排泄,51%以原形藥物從糞便中排泄。
密封。

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