通用名稱：鹽酸丁螺環(huán)酮片

商品名稱：蘇新

漢語拼音：

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20000199

藥品分類：化學(xué)藥品

生產(chǎn)企業(yè)：北京華素制藥股份有限公司(國產(chǎn))

藥品性質(zhì)：處方藥

相關(guān)疾?。?/label>焦慮癥,兒童焦慮癥,

性狀：

主要成份：本品活性成份鹽酸丁螺環(huán)酮的化學(xué)名稱﹑分子式，分子量如下:化學(xué)名稱:8-氮雜螺[4，5]癸烷-7，9-二酮，8-[4-[4-(2-嘧啶基)-1-哌嗪基]丁基]-鹽酸鹽。分子式:C21H31N502?HCL 分子量:421.97。

適應(yīng)癥：本品用于治療廣泛性焦慮癥和其他焦慮性障礙。

規(guī)格：5mg(以C21H31N5O2·HCl計(jì))。

不良反應(yīng)：有頭暈、頭痛，口干，惡心，嘔吐及胃腸功能紊亂。失眠、出汗、便秘、心動(dòng)過速、視力模糊，食欲減退等，程度較輕，病人一般能夠耐受，不需特殊處理。偶有心電圖異常(T波低平、Ⅰ度房室傳導(dǎo)阻滯)及血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶輕度增高。

用法用量：口服，開始一次5mg(1片)，一日2-3次。第二周可加至一次10mg(2片)，一日2-3次。常用治療劑量一日20mg-40mg(4～8片)。

禁忌：1. 青光眼?重癥肌無力?白細(xì)胞減少及對(duì)本品過敏者禁用。
2. 孕婦?哺乳期婦女禁用。
3. 兒童禁用。

注意事項(xiàng)：1. 心?肝?腎功能不全者?肺功能不全者慎用。
2. 用藥期間定期檢查肝功能與白細(xì)胞計(jì)數(shù)。
3．用藥期間不宜駕駛車輛?操作機(jī)械或高空作業(yè)。服藥期間勿飲酒。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦?哺乳期婦女禁用。

兒童用藥：兒童禁用。

老人用藥：尚不明確。

藥物相互作用：本品與單胺氧化酶抑制劑合用可致血壓增高。

藥理毒理：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ捅砻鞅酒分饕饔糜谀X內(nèi)5-HT1A的激動(dòng)，降低焦慮癥過高的活動(dòng)，產(chǎn)生抗焦慮作用。本品無鎮(zhèn)靜、肌松弛和抗驚厥作用。

藥代動(dòng)力學(xué)：口服吸收快而完全，0.5～1小時(shí)達(dá)血藥濃度峰值。存在肝臟首過效應(yīng)，T1/2為1～14小時(shí)，血漿蛋白結(jié)合率為95%。大部分在肝內(nèi)代謝，其代謝產(chǎn)物為5-羥基丁螺環(huán)酮和1-(2-嘧啶基)-哌嗪，仍有一定生物活性?？诜?，約60%由腎臟排泄，40%由糞便排出。肝硬化時(shí)，由于首過效應(yīng)降低，可使血藥濃度增高，藥物清除率明顯降低，腎功能障礙時(shí)清除率輕度減低。在老年病人中動(dòng)力學(xué)無特殊變化。

貯藏：遮光，密封保存。

有效期：