鹽酸氟哌噻噸片
國(guó)藥準(zhǔn)字H20040294
化學(xué)藥品
華北制藥股份有限公司(國(guó)產(chǎn))
處方藥
本品為無(wú)色至微黃色的澄明油狀液體。
本品為復(fù)方制劑,其組分為阿莫西林鈉和舒巴坦鈉。
本品含β-內(nèi)酰胺酶抑制劑一舒巴坦，適用于產(chǎn)酶耐藥菌引起的下列感染性疾病，包括：|1.上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、竇炎、扁桃體炎和咽炎等；|2.下呼吸道感染：如肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴(kuò)張、膿胸、肺膿腫；|3.泌尿生殖系統(tǒng)感染：如腎盂腎炎、膀胱炎和尿道炎等；|4.皮膚及軟組織感染：如蜂窩組織炎、傷口感染、癤病、膿性皮炎和膿皰??；性病：淋病等；|5.盆腔感染：婦科感染、產(chǎn)后感染等；|6.口腔膿腫：如手術(shù)用藥等；|7.嚴(yán)重系統(tǒng)感染：如腦膜炎、細(xì)菌性心內(nèi)膜炎、腹膜炎、骨髓炎、傷寒和副傷寒，預(yù)防心內(nèi)膜炎等。
5mg，50片/瓶。
本品通常耐受性良好，常見(jiàn)不良反應(yīng)為：|1．胃腸道反應(yīng)：如腹瀉、惡心、嘔吐等；|2．皮膚反應(yīng)：發(fā)紅斑性斑丘疹損傷、蕁麻疹等；|3．過(guò)敏反應(yīng)：如皮疹、口唇腫脹和口腔粘膜潰爛等；|4．其他：一過(guò)性SGPT升高等；|上述胃腸道反應(yīng)、皮膚反應(yīng)多見(jiàn)于高敏患者，一般為輕度、短暫的，會(huì)自行消失或停藥后消失。|對(duì)青霉素過(guò)敏者，有可能發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)。
口服：每日1.5～8mg。
1.青霉素或其它β―內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素過(guò)敏者禁用。|2.對(duì)舒巴坦鈉過(guò)敏者禁用。
1.本品含阿莫西林，其為青霉素類(lèi)藥品，使用本品前應(yīng)進(jìn)行青霉素鈉皮內(nèi)敏感試驗(yàn)，陽(yáng)性反應(yīng)者禁用。|2.本品與其他青霉素類(lèi)藥物和頭孢菌素類(lèi)藥物之間存在交叉過(guò)敏性。|3.延長(zhǎng)療程時(shí)，應(yīng)不定期檢查肝腎功能和血象。淋病患者初診及治療三個(gè)月后應(yīng)進(jìn)行梅毒檢查。|4.服用本品后，使用Clinitest，Benedict溶液或Fehling溶液檢查尿中葡萄糖的實(shí)驗(yàn)結(jié)果會(huì)出現(xiàn)假陽(yáng)性。建議使用本品后，采用葡萄糖氧化酶反應(yīng)法（如Clinistix或Tes-Tape法）進(jìn)行此項(xiàng)檢查。|5.孕婦使用時(shí)，血漿中的結(jié)合雌三醇、雌三醇-葡萄糖苷酸、結(jié)合雌酮、雌三醇會(huì)出現(xiàn)一過(guò)性升高。|6.本品配成溶液后必須及時(shí)使用，不宜久置。|7.接受別嘌醇(Allopurinol)或雙硫侖(Disulfiram)治療的病人，不宜使用本品。|8.由于新生兒和嬰兒腎功能不全，阿莫西林的清除會(huì)延遲，三個(gè)月以下兒童用藥應(yīng)調(diào)整劑量。
孕婦應(yīng)用本品的安全性尚未確立，應(yīng)僅在確有必要時(shí)應(yīng)用本品;由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導(dǎo)致嬰兒過(guò)敏，哺乳期婦女慎用。 安全性尚未確立。
尚無(wú)臨床資料說(shuō)明l歲以下兒童用藥的安全性。
尚無(wú)臨床資料說(shuō)明l歲以下兒童用藥的安全性。
1.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、磺胺藥等可降低腎小管分泌阿莫西林，減少阿莫西林排泄，升高阿莫西林的血藥濃度。|2.氯霉素、紅霉素、四環(huán)素磺胺類(lèi)抗生素可影響青霉素的殺菌效果，不宜與本品合用。|3.本品與重金屬，特別是銅、鋅和汞呈配伍禁忌。
1.本復(fù)方是由阿莫西林鈉和舒巴坦鈉組成。阿莫西林系殺菌性廣譜抗生素，舒巴坦鈉系不可逆性競(jìng)爭(zhēng)型β―內(nèi)酰胺酶抑制劑，可有效地抑制耐藥菌產(chǎn)生的β―內(nèi)酰胺酶。臨床上許多革蘭陽(yáng)性和革蘭陰性細(xì)菌產(chǎn)生β―內(nèi)酰胺酶，此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于舒巴坦鈉的存在，可使阿莫西林免遭β―內(nèi)酰胺酶的破壞，從而使已對(duì)阿莫西林耐藥并產(chǎn)生β―內(nèi)酰胺酶的細(xì)菌，仍然對(duì)阿莫西林敏感。|本品為殺菌性抗生素，在臨床上能殺滅多種革蘭氏陽(yáng)性球菌和革蘭氏陰性菌，特別是對(duì)產(chǎn)生β―內(nèi)酰胺酶的耐藥菌有療效，這些細(xì)菌包括：|2.革蘭氏陽(yáng)性球菌：|(1)需氧菌：金黃色葡萄球菌、糞鏈球菌、表皮葡萄球菌、單核細(xì)胞增多性李司特菌、化膿性鏈球菌、棒狀桿菌屬、草綠色鏈球菌、肺炎雙球菌。|(2)厭氧菌：梭狀芽孢桿菌屬、消化鏈球菌、消化球菌屬。|3.革蘭氏陰性菌：|(1)需氧菌：大腸桿菌、布魯桿菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌、普通變性桿菌、腦膜炎雙球菌、克雷白菌屬、淋球菌、沙門(mén)菌屬、杜克雷嗜血桿菌、志賀菌屬、布蘭漢球菌、百日咳菌屬、出血敗血性巴斯德菌。|(2)厭氧菌：擬桿菌屬包括脆弱擬桿菌。|4.目前尚無(wú)本復(fù)方的遺傳毒性、生殖毒性和致癌性研究資料。動(dòng)物生殖毒性試驗(yàn)顯示，10倍于人用劑量的阿莫西林對(duì)大鼠和小鼠的生育力及胎仔未見(jiàn)損害；10倍于人用劑量的舒巴坦對(duì)大鼠、小鼠和兔的生育力及胎仔亦未見(jiàn)損害。
1.阿莫西林: 阿莫西林鈉快速靜脈滴注0.5g后1分鐘血藥濃度為83-112mg/L，阿莫西林的蛋白結(jié)合率為17%，本品在多數(shù)組織和體液中分布良好。|(1)靜脈注射本品各2g后1.5小時(shí)腦脊液中的藥物濃度為2.9-40.0mg/L。|(2)本品可通過(guò)胎盤(pán)，在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4-l/3，在乳汁、汗液和淚液中也含微量。|(3)本品血漿消除半衰期(T1/2)為1.08小時(shí)，60%以上以原型藥自尿中排出，約24%藥物在肝內(nèi)代謝，尚有少量經(jīng)膽道排泄。|(4)嚴(yán)重腎功能不全患者血清半衰期可延長(zhǎng)至7小時(shí)。|(5)血液透析可清除本品，腹膜透析則無(wú)清除本品的作用。|2.舒巴坦鈉: 舒巴坦鈉靜脈滴注0.5g和1.0g后，血藥峰濃度為30mg/L和68mg/L，血清半衰期為1小時(shí)，70%-80%經(jīng)腎排泄，組織間液和腹膜分泌物的舒巴坦鈉濃度和血中的濃度相當(dāng)，腦脊液中的濃度可達(dá)到0.1-lmg/L。
遮光，密封，在涼暗干燥處保存。
3年
