注射用還原型谷胱甘肽
國藥準(zhǔn)字H20070010
化學(xué)藥品
上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司(國產(chǎn))
處方藥
肝損傷,病毒性肝病,藥物性肝病,中毒性肝損傷,脂肪肝,肝硬化,腎損傷,急性藥物性腎損傷,尿毒癥,糖尿病,
本品為白色凍干塊狀物或粉末。
還原型谷胱甘肽，輔料：氫氧化鈉
1.肝損傷：病毒性肝病，藥物性肝病，中毒性肝損傷，脂肪肝，肝硬化等。|2.腎損傷：急性藥物性腎損傷，尿毒癥。|3.化放療保護(hù)。|4.糖尿?。翰l(fā)癥，神經(jīng)病變。|5.缺血缺氧性腦?。桓鞣N低氧血癥。
(1)0.3g；(2)0.6g；(3)0.9g；(4)1.2g。
1.即使大劑量?長期使用亦很少有不良反應(yīng)。|2.罕見突發(fā)性皮疹。|3.偶有食欲不振?惡心?嘔吐?胃痛等消化道癥狀。|4.注射局部輕度疼痛。
1．給藥途徑：①靜脈注射：將之溶解于注射用水后，加入100ml、250～500ml生理鹽水或5%葡萄糖注射液中靜脈滴注。②肌內(nèi)注射給藥：將之溶解于注射用水后肌內(nèi)注射。2．用量：①化療患者：給化療藥物前l(fā)5分鐘內(nèi)將1.5g/m2本品溶解于100ml生理鹽水中，于15分鐘內(nèi)靜脈輸注，第2-5天每天肌注本品0.6g。使用環(huán)磷酰胺(CTX)時，為預(yù)防泌尿系統(tǒng)損害，建議在CTX注射完后立即靜脈注射本品，于15分鐘內(nèi)輸注完畢；用順氯銨鉑化療時，建議本品的用量不宜超過35mg/mg順氯銨鉑，以免影響化療效果。②肝臟疾病的輔助治療。對于病毒性肝炎：1.2g,qd,iv，30天；重癥肝炎：1.2～2.4g,qd,iv，30天；活動性肝硬化：1.2g,qd,iv，30天；脂肪肝：1.8g,qd,iv，30天；酒精性肝炎：1.8g,qd,iv，14?30天；藥物性肝炎：1.2-1.8g,qd,iv，14-30天；滴注時間為1-2小時。③用于放療輔助用藥，照射后給藥，劑量1.5g/m2，或遵醫(yī)囑。④其他疾?。喝绲脱跹Y，可將1.5g/m2本品溶解于100ml生理鹽水中靜脈輸注，病情好轉(zhuǎn)后每天肌內(nèi)注射0.3-0.6g維持。3．療程：肝臟疾病一般30天為一療程，其他情況根據(jù)病情決定。
對本品有過敏反應(yīng)者禁用。
1.在醫(yī)生的監(jiān)護(hù)下,在醫(yī)院內(nèi)使用本品。|2.注射前必須完全溶解,外觀澄清?無色;溶解后本品在室溫下可保存2小時;在0～5℃于生理鹽水中可保存8小時。|3.放在兒童不宜觸及的地方。|4.如在用藥過程中出現(xiàn)皮疹?面色蒼白?血壓下降?脈搏異常等癥狀,應(yīng)立即停藥。.. 肌內(nèi)注射僅限于需要此途徑給藥使用,并避免同一部位反復(fù)注射。
盡管試驗研究沒有證據(jù)表明谷胱甘肽對胚胎有毒性作用，但孕婦只有在必要情況和醫(yī)療監(jiān)護(hù)下才能使用此藥。
新生兒?早產(chǎn)兒?嬰兒和兒童應(yīng)謹(jǐn)慎用藥,尤其是肌內(nèi)注射。
老年患者應(yīng)適當(dāng)減少用藥劑量。并在用藥過程中嚴(yán)密監(jiān)視。
本品不得與維生素B12、維生素K3、甲萘醌、泛酸鈣、乳清酸、抗組胺制劑、磺胺藥及四環(huán)素等混合使用。
1.還原型谷胱甘肽 (GSH) 是人類細(xì)胞中自然合成的一種肽，由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸組成，含有巰基(- SH)，廣泛分布于機(jī)體各器官內(nèi)，為維持細(xì)胞生物功能呈有重要作用。它是甘油醛磷酸脫氫酶的輔基，又是乙二醛酶及丙糖脫氫酶的輔酶，參與體內(nèi)三羧酸循環(huán)及糖代謝。|2.本品能激活多種酶[如巰基(-SH)酶等]，從而促進(jìn)糖、脂肪及蛋白質(zhì)代謝，并能影響細(xì)胞的代謝過程。它可通過巰基與體內(nèi)的自由基結(jié)合，轉(zhuǎn)化成容易代謝的酸類物質(zhì)，從而加速自由基的排泄，有助于減輕化療、放療的毒副作用，而對化療、放療的療效無明顯影響。且對放射性腸炎治療效果較明顯。|3.對于貧血、中毒或組織炎癥造成的全身或局部低氧血癥患者應(yīng)用，可減輕組織損傷，促進(jìn)修復(fù)。|4.通過轉(zhuǎn)甲基及轉(zhuǎn)丙氨基反應(yīng)，GSH還能保護(hù)肝臟的合成、解毒、滅活激素等功能，并促進(jìn)膽酸代謝，有利于消化道吸收脂肪及脂溶性維生素 (A、D、E、K)。|5.雜種狗靜脈注射300mg/kg還原型谷胱甘肽鈉鹽，動脈壓，心臟動力學(xué)和呼吸頻率均無影響。大鼠腹腔注射80mg/kg還原型谷胱甘肽鈉鹽，胃腸道功能無明顯影響。
1.小鼠肌注5小時達(dá)血液濃峰位，t1/2約24小時，在肝、腎、肌肉分布最多，人體藥代動力學(xué)試驗表明，還原型谷胱甘肽大部分存在于細(xì)胞中，僅有少量存在于細(xì)胞外表，血液中的谷胱肝肽主要來源于肝臟。|2.靜脈注射給藥的還原型谷胱甘肽主要存在于血細(xì)胞中，而血漿中的谷胱甘肽在r-谷氨?；D(zhuǎn)肽酶和r-谷氨酰基環(huán)轉(zhuǎn)移酶作用下迅速降解。
遮光密封，于涼暗 (不超過20℃) 干燥處保存。
24個月
