通用名稱：注射用氨磷汀

商品名稱：安福定

漢語拼音：

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20052339

藥品分類：化學(xué)藥品

生產(chǎn)企業(yè)：深圳市資福藥業(yè)有限公司(國產(chǎn))

藥品性質(zhì)：處方藥

相關(guān)疾?。?/label>肺癌,卵巢癌,乳腺癌,鼻咽癌,骨腫瘤,消化道腫瘤,血液系統(tǒng)腫瘤,

性狀：本品為白色疏松塊狀物或粉末。

主要成份：本品主要成分:氨磷汀。

適應(yīng)癥：本品為正常細(xì)胞保護(hù)劑,主要用于各種癌癥的輔助治療.在對肺癌、卵巢癌、乳腺癌、鼻咽癌、骨腫瘤、消化道腫瘤、血液系統(tǒng)腫瘤等多種癌癥患者進(jìn)行化療前應(yīng)用本品,可明顯減輕化療藥物所產(chǎn)生的腎臟、骨髓、心臟、耳及神經(jīng)系統(tǒng)的毒性,而不降低化療藥物的藥效.放療前應(yīng)用本品可顯著減少口腔干燥和粘膜炎的發(fā)生.

規(guī)格：0.5g（以C5H15N2O3SP計(jì)）

不良反應(yīng)：1.頭暈?惡心?嘔吐?乏力等,但患者可耐受.
2.用藥期間,一過性的血壓輕度下降,一般5～15分鐘內(nèi)緩解,小于3%的患者因血壓降低明顯而需停藥.
3.推薦劑量下,小于1%的患者出現(xiàn)血鈣濃度降低.
4.個別患者可出現(xiàn)輕度嗜睡?噴嚏?面部溫?zé)岣械?

用法用量：1.對于化療病人,本品起始劑量為按體表面積一次500～600mg/m2,溶于0.9%氯化鈉注射液50ml中,在化療開始前30分鐘靜脈滴注,15分鐘滴完。 2.對于放療病人,本品起始劑量為按體表面積一次200～300mg/m2,溶于0.9%氯化鈉注射液50ml中,在放療開始前15分鐘靜脈滴注,15分鐘滴完。 3.推薦用止吐療法,即在給予本品前及同時靜脈注射地塞米松5～10mg及5-HT3受體拮抗劑。 4.如果收縮壓比表中所列基準(zhǔn)值降低明顯,應(yīng)停止本品輸注?；€收縮壓=180mmHg,輸注本品收縮壓降低50mmHg。如血壓在5分鐘內(nèi)恢復(fù)正常且患者無癥狀,可重新開始注射。

禁忌：1.低血壓及低血鈣患者慎用。
2.對本品有過敏史及對甘露醇過敏患者禁用。

注意事項(xiàng)：1.由于用藥時可能引起短暫的低血壓反應(yīng),故注意采用平臥位。
2.本品只有在放化療前即刻使用才顯示出有效的保護(hù)作用,而在放化療前或后數(shù)小時應(yīng)用則無保護(hù)作用,這與其藥代動力學(xué)相符合。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。

兒童用藥：尚不明確。

老人用藥：尚不明確。

藥物相互作用：1.安替比林和西咪替丁藥物臨床相互作用的研究表明瑞寧得同其他藥物合用時不易引起由細(xì)胞色素P－所介導(dǎo)的藥物相互作用
2.對臨床試驗(yàn)安全性數(shù)據(jù)進(jìn)行回顧未發(fā)現(xiàn)瑞寧得同其他臨床常用藥物之間有明顯的相互作用
3.含有雌激素的療法可降低瑞寧得之藥理作用故不宜同瑞寧得合用
4.他莫昔芬可能降低瑞寧得的藥理作用故不應(yīng)同瑞寧得合用

藥理毒理：本品為一種有機(jī)硫化磷酸化合物。它在組織中被與細(xì)胞膜結(jié)合的堿性磷酸酶水解脫磷酸后，成為具有活性的代謝產(chǎn)物WR-1065，其化學(xué)結(jié)構(gòu)式為H2N-(CH2)3-NH-(CH2)2-SH，因巰基具有清除組織中自由基的作用，故能減低順鉑、環(huán)磷酰胺及絲裂霉素等的毒性。

藥代動力學(xué)：腫瘤病人按體表面積靜注本品740mg/m2或910mg/m2，15分鐘能達(dá)到最大的血藥濃度。本品在血漿中快速地被清除，其分布半衰期（t1/2α）小于1分鐘，排除半衰期約8分鐘。本品在用藥6分鐘后僅有少于10%在血漿中殘存，它被快速地代謝為活性的游離巰基化合物。一個二硫化合物的代謝產(chǎn)物隨后生成，其活性弱于游離的巰基化合物。10秒鐘內(nèi)一次推注150mg/m2本品，原藥、巰基化合物及二硫化合物的排出量在給藥后的那段時期是很低的，分別是注射量的0.69%、2.64%、2.22%。靜脈輸注本品5～8分鐘后，骨髓細(xì)胞中已發(fā)現(xiàn)游離的巰基化合物，用地塞米松或甲氧氯普胺預(yù)先處理，對本品的藥代動力學(xué)無影響。

貯藏：遮光，密閉，于2℃-8℃保存。

有效期：24個月