通用名稱：格拉司瓊注射液

商品名稱：

漢語拼音：

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20053105

藥品分類：化學(xué)藥品

生產(chǎn)企業(yè)：江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠(國產(chǎn))

藥品性質(zhì)：

相關(guān)疾病：用于放療細(xì)胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐,

性狀：本品為無色的澄明液體。

主要成份：本品主要成份是鹽酸格拉司瓊，輔料名稱：氯化鈉；注射用水。

適應(yīng)癥：用于放射治療、細(xì)胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐。

規(guī)格：

不良反應(yīng)：常見的副作用為頭痛、倦怠、發(fā)熱、便秘、偶有短暫性無癥狀肝轉(zhuǎn)氨酶升高。上述反應(yīng)輕微，無須特殊處理。

用法用量：成人:通常為3mg，用20-50mL的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋后，于治療前30分鐘靜脈注射，給藥時間應(yīng)超過5分鐘。大多數(shù)病人只需給藥1次，對惡心和嘔吐的預(yù)防作用便可超過24小時，必要時可增加給藥1-2次，但每日最高劑量不應(yīng)超過9mg。肝、腎功能不全者無需調(diào)整劑量。

禁忌：1.對本品或有關(guān)化合物過敏者禁用。
2.胃腸道梗阻者禁用。

注意事項(xiàng)：1.由于本品可減慢消化道運(yùn)動，故消化道運(yùn)動障礙患者使用本品時應(yīng)嚴(yán)密觀察。
2.本品不應(yīng)與其他藥物混合使用。
3.本品應(yīng)在配制24小時內(nèi)使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦除非必需外，不宜使用。 2.哺乳期婦女需慎用，若使用本品時應(yīng)停止哺乳。

兒童用藥：2到16歲的兒童推薦劑量是10μg/kg；2歲以下兒童用藥情況尚不明確。

老人用藥：老年人無需調(diào)整劑量。

藥物相互作用：1.格拉司瓊不會誘導(dǎo)或抑制細(xì)胞色素P-450藥物代謝酶系統(tǒng)。
2.因?yàn)楦窭经偸峭ㄟ^肝細(xì)胞色素P-450藥物代謝酶進(jìn)行代謝，誘導(dǎo)或抑制此酶可以改變清除率和格拉司瓊的半衰期。

藥理毒理：本品是一種高選擇性的5-HT3受體拮抗劑，對因放療、化療及手術(shù)引起的惡心和嘔吐具有良好的預(yù)防和治療作用。放療、化療及外科手術(shù)等因素可引起腸嗜鉻細(xì)胞釋放5-HT，5-HT可激活中樞或迷走神經(jīng)的5-HT3受體而引起嘔吐反射。本品控制惡心和嘔吐的機(jī)理，是通過拮抗中樞化學(xué)感受區(qū)及外周迷走神經(jīng)末梢的5-HT3受體，抑制惡心、嘔吐的發(fā)生。本品選擇性高，無錐體外系反應(yīng)和過度鎮(zhèn)靜等副作用。

藥代動力學(xué)：健康志愿者靜脈注射本品20或40μg/kg體重后，平均血漿濃度峰值分別為13.7和42.8μg/L，血漿清除半衰期約3.1～5.9小時。本品體內(nèi)分布廣泛，血清蛋白結(jié)合率為65%，大部分迅速代謝，主要代謝途徑為N-去烷基化及芳香環(huán)氧化后再被共軛化，通過糞便和尿液排泄。

貯藏：遮光，密閉保存。

有效期：暫定2年。