鹽酸恩丹西酮注射液
樞丹
國藥準字H10960149
化學藥品
寧波天衡藥業(yè)股份有限公司(國產)
處方藥
本品主要成份為鹽酸昂丹司瓊。
止吐藥。用于:|①細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐;|②預防和治療手術后的惡性嘔吐。
2ml:4mg
可有頭痛,頭部和上腹部有溫熱感,腹部不適、便秘、口干、皮疹、注射部位局部反應,偶見支氣管哮喘或過敏反應,暫時性無癥狀轉氨酶升高。上述反應一般輕微,不需特殊處理。偶見運動失調,癲癇發(fā)作,胸痛、心律不齊、低血壓及心動過緩等罕見報告。
本品通過靜脈、肌肉注射給藥,劑量可以靈活掌握。|1.化療及放療所致嘔吐:用藥劑量和途徑應視化療及放療所致的惡心、嘔吐嚴重程度而定。|(1)成人:|①對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘、化療后4小時、8小時各靜脈注射恩丹西酮注射液8mg,停止化療以后每8-12小時口服恩丹西酮片8mg,連用5天。|②對催吐程度不太強的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘靜脈注射恩丹西酮注射液8mg,以后每8-12小時口服恩丹西酮片8mg,連用5天。|③對于放射治療引起的嘔吐:首劑須于放療前1-2小時口服片劑8mg,以后每8小時口服8mg,療程視放療的療程而定。|④對于預防手術后的惡心嘔吐:在麻醉時同時靜脈輸注4mg。|⑤對于高劑量順鉑可于化療前靜脈加注20mg地塞米松磷酸鈉,可加強鹽酸恩丹西酮對高度催吐化療引致嘔吐的療效。|(2)兒童:化療前靜脈注射以5mg/m2(體表面積)的劑量,12小時后再口服給藥;化療后應持續(xù)口服給藥,連服5天。|(3)老年患者:65歲以上患者的用藥療效及對藥物的耐受性與普通成年患者一樣,無須調整劑量、用藥次數(shù)或用藥途徑。|2.術后的惡心和嘔吐:|(1)成人:對于預防手術后的惡心和嘔吐,應在誘導麻醉的同時肌肉注射或緩慢靜脈注射本品4mg,對于已出現(xiàn)的術后惡心嘔吐,可肌肉注射或緩慢靜脈注射一次劑量4mg。|(2)兒童:為了預防接受全身麻醉手術的兒童患者出現(xiàn)術后惡心和嘔吐,應在誘導麻醉前、期間或之后用本品以0.1mg/kg的劑量或最大劑量4mg,緩慢靜脈注射。對于兒童患者已出現(xiàn)的術后惡心、嘔吐,可用本品0.1mg/kg或最大4mg的劑量緩慢靜脈注射。|(3)老年患者:給藥劑量、途徑及時間間隔參照成人用法。
對本品過敏者禁用。胃腸梗阻者禁用。
尚不明確
尚不明確
老年人由于代謝減慢,消除半衰期延長(5小時),口服生物利用度提高(65%),但無臨床意義。65歲以上患者的用藥療程及對藥物的耐受性與普通成年患者一樣,無須調整劑量及用藥途徑。
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
本品是一種強效、高選擇性的5-HT3受體拮抗劑。其作用機理尚不完全明確,可能是通過拮抗外周迷走神經(jīng)末梢和中樞化學感受區(qū)中的5-HT3受體,從而阻斷因化療和手術等因素促進小腸嗜鉻細胞釋放5-HT3,興奮迷走傳入神經(jīng)而導致的嘔吐反射。本品選擇性高,無錐體外系反應、過度鎮(zhèn)靜等副作用。
口服鹽酸昂丹司瓊后,吸收迅速,口服后達峰時間約為1.5小時,峰濃度約為30mg/ml??诜酒返慕^對生物利用度約為60%??诜蜢o脈滴注鹽酸昂丹司瓊的體內代謝情況大致相同。其消除半衰期約3小時。穩(wěn)態(tài)表現(xiàn)觀分布容積約為140L。血漿蛋白結合率是70%-80%。主要自肝臟代謝,藥物代謝后由糞尿排出,從尿中排出的原形藥小于5%。
遮光,密閉,在陰涼處(不超過20℃)保存。
三年。