頭孢克洛緩釋片
帥先
國藥準(zhǔn)字H20020456
化學(xué)藥品
浙江昂利康制藥有限公司(國產(chǎn))
處方藥
扁桃體炎,扁桃體周炎,咽喉炎,支氣管炎,肺炎,支氣管肺炎,哮喘,支氣管擴張感染,手術(shù)后感染,急性腎盂腎炎,
本品為薄膜衣片，除去包衣后顯淡黃色。
本品主要成份為頭孢克洛。
本品適用于金葡萄菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、流感桿菌、痢疾桿菌等敏感菌株引起的下列部位的輕、中度感染:
1.扁桃體炎、扁桃體周炎、咽喉炎、支氣管炎、肺炎、支氣管肺炎、哮喘和支氣管擴張感染以及手術(shù)后感染。
2.急性及慢性腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎及泌尿生殖系統(tǒng)感染。
3.中耳炎、外耳炎、鼻竇炎。
4.上頜骨周炎、上頜骨骨膜炎、上頜骨髓炎、急性腭炎、牙槽膿腫、根尖性牙周炎、智齒周圍炎、拔牙后感染。
5.瞼腺炎、瞼炎、急性淚囊炎。
6.毛囊炎、癤、丹毒、蜂窩組織炎、膿皰病、癰、痤瘡感染、皮下膿腫、創(chuàng)傷感染、乳腺炎、淋巴管炎等。
0.375g（以C15H14ClN3O4S計算）
1.多見胃腸道反應(yīng):軟便?腹瀉?胃部不適?食欲不振?惡心?嘔吐?噯氣等。
2.血清病樣反應(yīng)較其他抗生素多見，小兒尤其常見，典型癥狀包括皮膚反應(yīng)和關(guān)節(jié)痛。
3.過敏反應(yīng):皮疹?蕁麻疹?嗜酸性粒細(xì)胞增多?外陰部瘙癢等。
4.其他:血清氨基轉(zhuǎn)移酶?尿素氮及肌酐輕度升高?蛋白尿?管型尿等。
2.血清病樣反應(yīng)較其他抗生素多見，小兒尤其常見，典型癥狀包括皮膚反應(yīng)和關(guān)節(jié)痛。
3.過敏反應(yīng):皮疹?蕁麻疹?嗜酸性粒細(xì)胞增多?外陰部瘙癢等。
4.其他:血清氨基轉(zhuǎn)移酶?尿素氮及肌酐輕度升高?蛋白尿?管型尿等。
口服。肺炎:一次 0.75g ，一日 2 次。其他感染:一次 0.375g ，一日 2 次。對于鏈球菌 A 族引起的感染，療程至少 10 日。腎功能中度和重度減退患者的劑量分別減為正常劑量的 1/2 和 1/4 ，或遵醫(yī)囑。
對本品及其他頭孢菌素類過敏者禁用。
1.本品與青霉素類或頭霉素( cephamycin )有交叉過敏反應(yīng)，因此對青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過敏者慎用。
2.腎功能減退及肝功能損害者慎用。
3.有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者慎用。
4.長期服用本品可致菌群失調(diào)，引發(fā)繼發(fā)性感染。
5.對實驗室檢查指標(biāo)的干擾:抗球蛋白( Coombs )試驗可出現(xiàn)陽性;孕婦產(chǎn)前應(yīng)用這類藥物，此陽性反應(yīng)也可出現(xiàn)于新生兒。硫酸銅尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響;血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高;采用 Jaffe 反應(yīng)進行血清和尿肌酐值測定時可有假性增高。
6.本品宜空腹口服，因食物可延遲其吸收。 牛奶不影響本品吸收。
2.腎功能減退及肝功能損害者慎用。
3.有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者慎用。
4.長期服用本品可致菌群失調(diào)，引發(fā)繼發(fā)性感染。
5.對實驗室檢查指標(biāo)的干擾:抗球蛋白( Coombs )試驗可出現(xiàn)陽性;孕婦產(chǎn)前應(yīng)用這類藥物，此陽性反應(yīng)也可出現(xiàn)于新生兒。硫酸銅尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響;血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高;采用 Jaffe 反應(yīng)進行血清和尿肌酐值測定時可有假性增高。
6.本品宜空腹口服，因食物可延遲其吸收。 牛奶不影響本品吸收。
1. 孕婦慎用。
2. 本品可經(jīng)乳汁排出，故哺乳期婦女應(yīng)慎用或暫停哺乳。
尚不明確。
老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。
1.呋塞米?依他尼酸?布美他尼等強利尿藥，卡氮芥?鏈佐星等抗腫瘤藥及氨基糖苷類抗生素等腎毒性藥物與本品合用有增加腎毒性的可能。
2.克拉維酸可增強本品對某些因產(chǎn)生β內(nèi)酰胺酶而對本品耐藥的革蘭陰性桿菌的抗菌活性。
3.口服丙磺舒可延遲本品的排泄。
2.克拉維酸可增強本品對某些因產(chǎn)生β內(nèi)酰胺酶而對本品耐藥的革蘭陰性桿菌的抗菌活性。
3.口服丙磺舒可延遲本品的排泄。
本品為廣譜半合成頭孢菌素類抗生素。對產(chǎn)青霉素酶金黃色葡萄球菌、A組溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌和表皮葡萄球菌的活性與頭孢羥氨芐相同，對不產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌和肺炎球菌的抗菌作用較頭孢羥氨芐強2～4倍。對革蘭陰性桿菌包括對大腸埃希菌和肺炎克雷伯菌等的活性較頭孢氨芐強，與頭孢羥氨芐相仿，對奇異變形桿菌、沙門菌屬和志賀菌屬的活性較頭孢羥氨芐強。2.9～8mg/L的本品可抑制所有流感嗜血桿菌，包括對氨芐西林耐藥的菌株?？ㄋ土懿∧紊鷮Ρ酒泛苊舾?。吲哚陽性變形桿菌、沙雷菌屬、不動桿菌屬和銅綠假單胞菌均對本品耐藥。本品的作用機制是抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成。
健康受試者12人，一次口服本品750mg，血藥濃度達(dá)峰時間（tmax）為1.02±0.58小時，血藥身濃度為(Cmax)為7.28±1.34mg/L，平均滯留時為2.52±0.39小時。本品在中耳膿液中可達(dá)到足夠的濃度；在唾液和淚液中濃度高。血清蛋白結(jié)合率約為25％。給藥量的約15％在體內(nèi)代謝。本品主要自腎排泄，尿藥濃度較高；約0.05％自膽汁排泄，膽汁中藥物濃度較血藥濃度低。另據(jù)文獻資料報道，一次口服本品750mg，一日2次，無蓄積作用。血液透析能消除部分本品。
密封，在陰涼、干燥處保存。
暫定24個月
