萘啶酸片
國(guó)藥準(zhǔn)字H37021747
化學(xué)藥品
山東博山制藥有限公司(國(guó)產(chǎn))
處方藥
本品主要成分為萘啶酸，其化學(xué)名稱(chēng)為：7-甲基-1-乙基-4-氧代-1,4-二氫-1,8-萘啶-3-羧酸。
本品適用于敏感革蘭陰性桿菌所致的尿路感染，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、腸桿菌屬等。由于目前大腸埃希菌對(duì)其耐藥者多見(jiàn)，宜根據(jù)藥敏結(jié)果選用該藥。
0.25g*12片
1.胃腸道反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛。
2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：嗜睡、無(wú)力、頭痛、頭昏及眩暈。
3.過(guò)敏反應(yīng)：皮疹、瘙癢、蕁麻疹、血管性水腫、嗜酸性粒細(xì)胞增多、關(guān)節(jié)痛伴關(guān)節(jié)強(qiáng)直及腫脹等過(guò)敏樣反應(yīng)。直接暴露于陽(yáng)光可發(fā)生光敏反應(yīng)。
4.其他：罕見(jiàn)膽汁淤積、感覺(jué)異常、代謝性酸中毒、血小板減少、粒細(xì)胞減少或溶血性貧血。
2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：嗜睡、無(wú)力、頭痛、頭昏及眩暈。
3.過(guò)敏反應(yīng)：皮疹、瘙癢、蕁麻疹、血管性水腫、嗜酸性粒細(xì)胞增多、關(guān)節(jié)痛伴關(guān)節(jié)強(qiáng)直及腫脹等過(guò)敏樣反應(yīng)。直接暴露于陽(yáng)光可發(fā)生光敏反應(yīng)。
4.其他：罕見(jiàn)膽汁淤積、感覺(jué)異常、代謝性酸中毒、血小板減少、粒細(xì)胞減少或溶血性貧血。
成人劑量為每次0.5～1g，每日3次，療程1～2周。
對(duì)本品過(guò)敏及有抽搐病史的患者禁用。
1.肝臟疾患、腎功能不全、癲癇及嚴(yán)重腦動(dòng)脈硬化患者慎用本品。
2.本品應(yīng)與飲食同服，適量飲水，不宜同服抗酸藥。
3.服用本品時(shí)可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)，應(yīng)避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。
4.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6PD)缺乏患者服用本品，偶可發(fā)生溶血反應(yīng)。
5.連續(xù)服用本品超過(guò)2周者應(yīng)監(jiān)測(cè)血象、肝、腎功能。
2.本品應(yīng)與飲食同服，適量飲水，不宜同服抗酸藥。
3.服用本品時(shí)可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)，應(yīng)避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。
4.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6PD)缺乏患者服用本品，偶可發(fā)生溶血反應(yīng)。
5.連續(xù)服用本品超過(guò)2周者應(yīng)監(jiān)測(cè)血象、肝、腎功能。
1.當(dāng)本品劑量達(dá)到人用量的6倍時(shí)，對(duì)大鼠具致畸作用。
2.本品4倍于臨床劑量時(shí)可延長(zhǎng)妊娠期。然而，對(duì)孕婦并未進(jìn)行適當(dāng)?shù)?、有良好?duì)照的研究。由于本品與其他喹諾酮類(lèi)藥物一樣可導(dǎo)致未成熟動(dòng)物關(guān)節(jié)軟骨損害，不宜用于孕婦。
3.本品可經(jīng)乳汁分泌，且由于該類(lèi)藥物對(duì)新生兒、嬰幼兒具有潛在的嚴(yán)重不良作用的可能性，乳母應(yīng)避免應(yīng)用本品或于應(yīng)用時(shí)停止哺乳。
本品在3個(gè)月以下嬰兒的安全性及有效性尚未確定，不宜用于18歲以下青少年及小兒。
老年患者常有腎功能減退，因本品主要經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。
1.本品與茶堿類(lèi)合用時(shí)可導(dǎo)致后者血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿的不良反應(yīng)。故合用時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)茶堿類(lèi)血藥濃度并調(diào)整給藥劑量。
2.本品干擾咖啡因的代謝，可導(dǎo)致咖啡因清除減少，血漿t1/2β延長(zhǎng)。
3.本品與抗凝藥華法林合用時(shí)可增強(qiáng)后者的抗凝作用，合用時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的凝血酶原時(shí)間。
4.本品不宜與呋喃妥因合用，兩者相互拮抗。
5.多種維生素，或其他含鐵、鋅離子制劑及含鋁或鎂的制酸藥可減少本品的口服吸收，導(dǎo)致尿液濃度減低，不得同時(shí)服用，不能避免時(shí)與服本品間隔至少2小時(shí)。
6.與環(huán)孢素合用，可使其血藥濃度升高，必須監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。
7.與美法侖合用時(shí)會(huì)增加胃腸道毒性。
2.本品干擾咖啡因的代謝，可導(dǎo)致咖啡因清除減少，血漿t1/2β延長(zhǎng)。
3.本品與抗凝藥華法林合用時(shí)可增強(qiáng)后者的抗凝作用，合用時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的凝血酶原時(shí)間。
4.本品不宜與呋喃妥因合用，兩者相互拮抗。
5.多種維生素，或其他含鐵、鋅離子制劑及含鋁或鎂的制酸藥可減少本品的口服吸收，導(dǎo)致尿液濃度減低，不得同時(shí)服用，不能避免時(shí)與服本品間隔至少2小時(shí)。
6.與環(huán)孢素合用，可使其血藥濃度升高，必須監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。
7.與美法侖合用時(shí)會(huì)增加胃腸道毒性。
1.本品為第一代喹諾酮類(lèi)抗菌藥，對(duì)大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門(mén)菌屬、腸桿菌屬及流感嗜血桿菌的部分菌株具抗菌活性，對(duì)淋病奈瑟菌亦具抗菌活性，但對(duì)假單胞菌屬、不動(dòng)桿菌屬和葡萄球菌屬等革蘭陽(yáng)性球菌均無(wú)抗菌活性。
2.本品為殺菌劑，尿液pH值變化對(duì)其作用無(wú)影響。
2.本品為殺菌劑，尿液pH值變化對(duì)其作用無(wú)影響。
1.口服后自胃腸道迅速吸收，部分在肝臟代謝成為具抗菌活性的與萘啶酸相仿的羥化萘啶酸并經(jīng)腎臟快速排泄。
2.本品以原型及代謝物經(jīng)尿排泄。其他代謝物包括與萘啶酸、羥化萘啶酸結(jié)合的葡萄糖醛酸及二羧酸衍生物。
(1)羥化萘啶酸占血液中藥物生物學(xué)活性的30%，尿液中活性的85%。
(2)口服1g后2小時(shí)在血漿中的峰濃度為20～50mg/L，血消除半衰期(t1/2β)約1～2.5小時(shí)。
(3)萘啶酸的血漿蛋白結(jié)合率為93%，羥化萘啶酸的血漿蛋白結(jié)合率為63%。給藥后3～4小時(shí)尿液中的峰濃度(Cmax)為150～200mg/L，t1/2約6小時(shí)。
3.本品約4%經(jīng)糞便排泄，也可從乳汁中分泌。
4.本品可透過(guò)胎盤(pán)屏障。
2.本品以原型及代謝物經(jīng)尿排泄。其他代謝物包括與萘啶酸、羥化萘啶酸結(jié)合的葡萄糖醛酸及二羧酸衍生物。
(1)羥化萘啶酸占血液中藥物生物學(xué)活性的30%，尿液中活性的85%。
(2)口服1g后2小時(shí)在血漿中的峰濃度為20～50mg/L，血消除半衰期(t1/2β)約1～2.5小時(shí)。
(3)萘啶酸的血漿蛋白結(jié)合率為93%，羥化萘啶酸的血漿蛋白結(jié)合率為63%。給藥后3～4小時(shí)尿液中的峰濃度(Cmax)為150～200mg/L，t1/2約6小時(shí)。
3.本品約4%經(jīng)糞便排泄，也可從乳汁中分泌。
4.本品可透過(guò)胎盤(pán)屏障。
密封保存。
24個(gè)月
