司帕沙星膠囊
國藥準(zhǔn)字H20093485
化學(xué)藥品
南通久和藥業(yè)有限公司(國產(chǎn))
處方藥
急性咽炎,急性扁桃體炎,中耳炎,副鼻竇炎,支氣管炎,支氣管擴(kuò)張合并感染,肺炎細(xì)菌性痢疾,傷寒,感染性腸炎,沙門氏菌腸炎膽囊炎,
本品主要成分為司帕沙星。
本品可用于由敏感菌引起的輕?中度感染,包括:|1.呼吸系統(tǒng)感染:如急性咽炎?急性扁桃體炎?中耳炎?副鼻竇炎?支氣管炎?支氣管擴(kuò)張合并感染?肺炎等。|2.腸道感染:如細(xì)菌性痢疾?傷寒?感染性腸炎?沙門氏菌腸炎等。|3.膽道感染:如膽囊炎?膽管炎等。|4.泌尿生殖系統(tǒng)感染:如膀胱炎?腎盂腎炎?前列腺炎?淋菌性尿道炎?非淋菌性尿道炎?子宮附件炎?子宮內(nèi)感染?子宮頸炎?前庭大腺炎等及由溶脲脲原體?沙眼衣原體所致的泌尿生殖道感染。|5.皮膚?軟組織感染:如膿皰瘡?集族性痤瘡?毛囊炎?癤?疥腫?癰?丹毒?蜂窩組織炎?淋巴結(jié)炎?淋巴管炎?皮下膿腫?汗腺炎?乳腺炎?外傷及手術(shù)傷口感染等。|6.口腔科感染:如牙周組織炎?牙冠周炎?顎炎等。
0.1g
1.消化系統(tǒng)反應(yīng)：如惡心、嘔吐、食欲缺乏、上腹部不適、軟便、腹瀉、腹脹、便秘、血便、口腔炎等。|2.過敏反應(yīng)：如皮疹、發(fā)熱、局部發(fā)紅、水腫、瘙癢、水皰、紅斑、光敏反應(yīng)、充血等。|3.中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、頭昏、煩燥、失眠、痙攣、震顫等。|4.實(shí)驗(yàn)室檢查：GOT、GPT、ALP、LDH、BUN、γ-CTP、血肌酐及總膽紅素升高,也可致嗜酸性粒細(xì)胞增多及白細(xì)胞、紅細(xì)胞、血紅蛋白和血小板降低等；國外有QT輕度延長的報(bào)告。|5.其他：偶見肌腱炎、假膜性腸炎、間質(zhì)性肺炎、休克、過敏綜合征(呼吸困難、浮腫、聲音嘶啞、潮紅、瘙癢癥等)、眼粘膜綜合征(史蒂文斯-約翰遜綜合征)、低血糖、麻木感、不舒服感、疲倦感等。
口服,成人一次0.1～0.3g,最多不超過0.4g,一日1次,療程一般5～10日,可據(jù)病種及病情適當(dāng)增減療程。
對喹諾酮類藥物過敏者?孕婦?哺乳期婦女?18歲以下患者禁用。
1.光敏患者慎用或禁用。|2.用藥期間,應(yīng)盡可能避免接觸日光、暴曬。若有光敏癥狀產(chǎn)生,如皮疹、瘙癢、水皰等,必須立即停藥,并給予適當(dāng)治療。|3.肝、腎功能異常者應(yīng)慎用或適當(dāng)降低劑量。|4.有癲癇史及其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病者慎用。|5.可能有QT延長的患者,如心臟病患者(心律失常、缺血性心臟病等)、低鉀血癥、低鎂血癥,服用抗心律失常藥物者等,應(yīng)慎用本品。|6.高齡者慎用本藥,若使用應(yīng)適當(dāng)降低用量。|7.與牛奶、食物同服不影響本品的吸收。|8.服用本品后分枝結(jié)核桿菌檢查可能呈假陽性。
氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障,可分泌至乳汁中,其濃度接近血藥濃度,故孕婦及哺乳期婦女禁用。
氟喹諾酮類可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生,故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。
老年患者腎功能有所減退,用藥量應(yīng)酌減。
1.同依諾沙星?諾氟沙星?環(huán)丙沙星一樣,本品與非甾體抗炎藥(如聯(lián)苯丁酮酸?丙酸衍生物等)合用時(shí),罕有引起痙攣的報(bào)告。|2.本品與含有鋁?鎂?鐵的抗酸藥和硫糖鋁合用時(shí),可降低本品的吸收,從而降低療效,若需服用應(yīng)間隔4小時(shí)。|3.本品與茶堿?咖啡因?法華林?西米替丁合用時(shí)不影響后者血漿濃度。|4.與地高辛?丙磺舒合用不影響本品的藥代動力學(xué)。|5.服用本品4小時(shí)后才可服用含金屬離子的營養(yǎng)劑和含鋅?鐵?鈣的維生素。6.本品不宜與阿司咪唑?特非那丁?西沙必利?紅霉素?噴他脒?吩噻嗪?三環(huán)類抗憂郁藥?丙吡胺?胺碘酮合用。
1.藥理學(xué)：|(1)本品為喹諾酮類抗菌藥。系廣譜抗菌藥，對革蘭陽性細(xì)菌包括金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、糞腸球菌有明顯抗菌作用；對革蘭陰性菌大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、副溶血弧菌、變形桿菌屬、腸桿菌屬、假單胞菌屬、不動桿菌屬、奈瑟菌屬（淋病奈瑟菌等）亦具有很好的抗菌作用。本品還對支原體、衣原體、軍團(tuán)菌、厭氧菌包括脆弱類桿菌和分枝桿菌屬也有很好的抗菌作用。|(2)本品的作用機(jī)制是抑制細(xì)菌DNA合成過程中的DNA旋轉(zhuǎn)酶的作用而起殺菌作用。|2.毒理學(xué):|(1)小鼠、大鼠按體表面積口服本品，劑量為人用劑量（400mg）的3.5～6.2倍，共104周，未見致癌作用。|(2)本品對沙門菌株TA98、TA100、TA1535、TA1537和大腸埃希菌株WP2未見致突變作用，但對沙門菌株TA102有致突變作用，會引起大腸埃希菌DNA修補(bǔ)整理；體外細(xì)胞毒濃度下可引起中國鼠肺細(xì)胞染色體失常。|(3)雌雄大鼠按體表面積口服本品為人用劑量（400mg）的15.4倍，對其生育力、生殖力無明顯影響。
1.健康成人空腹單次口服本品0.4g，服藥后4小時(shí)左右達(dá)血藥峰濃度（Cmax），血消除半衰期(t1/2?)約為16小時(shí)左右，口服后主要在小腸吸收，在胃內(nèi)幾乎不吸收。本品血漿蛋白結(jié)合率為42%～44%。高齡者單次口服150mg，血藥峰濃度（Cmax）為1.72μg/mL，平均血消除半衰期(t1/2?)約為26小時(shí)左右。|2.本品口服吸收后體內(nèi)分布廣泛，主要分布于膽囊（約為血藥濃度的7倍）；其次為皮膚、前列腺、子宮、卵巢、耳、鼻、喉組織、痰液、前列腺液、尿液及乳汁中（約為血藥濃度的1.5倍）；再次為唾液、淚液（約為血藥濃度的0.7～0.8倍）；最低為眼房水及脊髓液。健康成人單次口服本品200mg后72小時(shí)，用藥量的12%以原形藥物及29%以葡萄醛酸共軛物從尿中排泄，51%以原形藥物從糞便中排泄。
遮光，密封保存。
24個月
