鹽酸非索非那定片
國(guó)藥準(zhǔn)字H20057857
化學(xué)藥品
江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司(國(guó)產(chǎn))
處方藥
慢性酒中毒,酒依賴綜合征,慢性酒精中毒,慢性酒中毒綜合征,老年人酒精性肝病,老年酒精性肝病,局部麻醉藥中毒,急性呼吸衰竭,急性呼衰,呼衰,
本品為類(lèi)白色、微黃綠色片或?yàn)樘且缕?，除去糖衣后顯類(lèi)白色或微黃綠色。
納洛酮
本品為阿片類(lèi)受體拮抗藥。||1、用于解除阿片類(lèi)藥物復(fù)合麻醉藥術(shù)后所致的呼吸抑制，并催醒病人。||2、用于阿片類(lèi)藥物過(guò)量。||3、用于急性乙醇中毒。
60mg
本品不良反應(yīng)少見(jiàn)，偶可出現(xiàn)嗜睡、惡心、嘔吐、心動(dòng)過(guò)速、高血壓和煩躁不安。
本品口服,成人和12歲以上的兒童和老人:季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎推薦劑量為一次120mg(2片),一日一次,慢性蕁麻疹推薦劑量為一次180mg(3片),一日一次。腎功能低下者的首劑量為一次60mg(1片),一日一次,老人和肝損害患者不需要調(diào)整劑量。6～11歲兒童:季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹推薦劑量為一次30mg(片),一日二次,腎功能不全者的首劑量為一次30mg(半片),一日一次。
禁用于對(duì)本品過(guò)敏的患者。
1、本品慎用于已知或懷疑其母親對(duì)阿片類(lèi)藥物有依賴性的新生兒。2、對(duì)應(yīng)用本品有效的患者應(yīng)持續(xù)監(jiān)護(hù)，因?yàn)橐恍┌⑵?lèi)物質(zhì)作用持續(xù)時(shí)間可能長(zhǎng)于本品，必要時(shí)應(yīng)重復(fù)給予本品。3、在對(duì)抗急性阿片類(lèi)藥物過(guò)量時(shí)，除了應(yīng)用本品，還要采取維持氣道通暢、人工呼吸、給予升壓劑等其它復(fù)蘇措施。4、有心血管疾病史，或接受其它有嚴(yán)重的心血管不良反應(yīng)（低血壓、室性心動(dòng)過(guò)速或室顫、肺水腫）的藥物治療的患者應(yīng)慎用本品。5、腎功能不全者慎用本品。6、術(shù)后阿片類(lèi)藥物抑制效應(yīng)的突然糾正可能出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，需注意。詳見(jiàn)不良反應(yīng)項(xiàng)。7、本品在肝臟病人的安全性和有效性沒(méi)有確立，在一項(xiàng)對(duì)肝硬化病人的小規(guī)模研究中，發(fā)現(xiàn)血漿本品濃度比在肝臟疾病的患者約高6倍。肝臟病人慎用本品。8、本品對(duì)非阿片類(lèi)物質(zhì)引起的呼吸抑制沒(méi)有作用。對(duì)丁丙諾啡引起的呼吸抑制可能不能完全逆轉(zhuǎn)，如果發(fā)生這種情況，應(yīng)輔以人工呼吸。
對(duì)孕婦及哺乳期婦女尚沒(méi)有做對(duì)照實(shí)驗(yàn)，只有在確實(shí)需要時(shí)才應(yīng)用于孕婦。
尚不明確
尚不明確
不應(yīng)把本品與含有硫酸氫鈉、亞硫酸氫鈉、長(zhǎng)鏈高分子陰離子或任何堿性的制劑混合。在把藥物或化學(xué)試劑加入本品溶液中以前，應(yīng)首先確定其對(duì)溶液的化學(xué)和物理穩(wěn)定性的影響。
本品為阿片受體拮抗藥，本身幾乎無(wú)藥理活性。但能競(jìng)爭(zhēng)性拮抗各類(lèi)阿片受體，對(duì)μ受體有很強(qiáng)的親和力。（一）藥理作用1．完全或部分糾正阿片類(lèi)物質(zhì)的中樞抑制效應(yīng)，如呼吸抑制、鎮(zhèn)靜和低血壓。2．對(duì)動(dòng)物急性乙醇中毒有促醒作用。3．為純阿片受體拮抗劑，即不具有其他阿片受體拮抗劑的“激動(dòng)性”或嗎啡樣效應(yīng)；不引起呼吸抑制、擬精神病反應(yīng)或縮瞳反應(yīng)。4．未見(jiàn)耐藥性，也未見(jiàn)生理或精神依賴性。5．雖然作用機(jī)理尚不完全清楚，但是，有充分證據(jù)表明是通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)相同受體位點(diǎn)拮抗阿片類(lèi)物質(zhì)效應(yīng)的。（二）臨床藥理在一項(xiàng)由中華神經(jīng)外科學(xué)會(huì)和中華神經(jīng)外科雜志組織的臨床研究中，全國(guó)18家大型醫(yī)院（包括神經(jīng)專科醫(yī)院）對(duì)納洛酮注射液治療急性顱腦損傷進(jìn)行了雙盲隨機(jī)對(duì)照臨床研究，共完成500余例，試驗(yàn)組是在基礎(chǔ)治療方案上加入本品，用藥劑量為0.3mg/kg體重/日，用生理鹽水或平衡液稀釋至500ml后使用輸液泵24小時(shí)持續(xù)滴注，連用3日后，統(tǒng)一減量為4.8mg/日，連續(xù)7日后停藥。結(jié)果試驗(yàn)組與未加入本品而僅用基礎(chǔ)治療的安慰劑對(duì)照組比較，試驗(yàn)組死亡率為12.5%，安慰劑對(duì)照組為17.3%，兩組有顯著性差異，并且試驗(yàn)組GCS評(píng)分、GOS評(píng)分、語(yǔ)言運(yùn)動(dòng)功能和生活質(zhì)量評(píng)分均明顯優(yōu)于安慰劑組。在治療期間共有8名病人在用藥后出現(xiàn)不同程度的肝腎功能異常，但無(wú)證據(jù)證明為與用藥有關(guān)。
靜脈注射給藥時(shí)，通常在2分鐘內(nèi)起效，當(dāng)肌內(nèi)注射或皮下注射給藥時(shí)起效稍慢。作用持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)短取決于給藥劑量和給藥途徑。肌內(nèi)注射作用時(shí)間長(zhǎng)于靜脈注射。但是否需要反復(fù)給藥取決于所拮抗的阿片類(lèi)物質(zhì)的給藥劑量、類(lèi)型和途徑。非腸道給藥時(shí)，在體內(nèi)快速分布，在肝臟代謝，主要生成葡糖苷酸結(jié)合物，通過(guò)尿液排出。研究表明，成人血漿半衰期為30～81（64±12）分鐘，新生兒平均血清半衰期為3.1±0.5小時(shí)。
密閉、在涼暗處保存。
24個(gè)月
