通用名稱：富馬酸托特羅定片

商品名稱：司培爾

漢語拼音：

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20052500

藥品分類：化學(xué)藥品

生產(chǎn)企業(yè)：四川科倫藥業(yè)股份有限公司(國產(chǎn))

藥品性質(zhì)：處方藥

相關(guān)疾?。?/label>膀胱過度興奮,

性狀：

主要成份：富馬酸托特羅定。

適應(yīng)癥：本品適用于因膀胱過度興奮引起的尿頻、尿急或緊迫性尿失禁癥狀的治療。

規(guī)格：1.86mg(按富馬酸托特羅定計(jì))

不良反應(yīng)：1.本藥不良反應(yīng)一般可以耐受，停藥后即可消失。
2.本品可引起輕、中度抗膽堿能作用，如口干、消化不良和淚液減少。
3.常見(＞1/100)自主神經(jīng)系統(tǒng)：口干胃腸系統(tǒng)：消化不良、便秘、腹痛、脹氣、嘔吐全身性：頭痛眼：干眼病皮膚：皮膚干燥精神：思睡、神經(jīng)質(zhì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)：感覺異常。
4.不很常見(＜1/100)自主神經(jīng)系統(tǒng)：調(diào)節(jié)失調(diào)全身性：胸痛。
5.少見(1/1000)全身性：過敏反應(yīng)。

用法用量：1.初始的推薦劑量為每次1.86mg，一日2次。 2.根據(jù)病人的反應(yīng)和耐受程度，劑量可下調(diào)到每次0.93mg，一日2次。 3.對(duì)于肝功能不全或正在服用CYP3A4抑制劑（見藥物相互作用）的患者，推薦劑量是每次0.93mg，一日2次。

禁忌：下列情況禁用本品：
1.對(duì)本品過敏者。
2.尿潴留、胃潴留、未控制的窄角型青光眼。
3.重癥肌無力、重癥潰瘍性結(jié)腸炎、中毒性巨結(jié)腸。

注意事項(xiàng)：1.服用本品可能引起視力模糊，用藥期間駕駛車輛、開動(dòng)機(jī)器和進(jìn)行危險(xiǎn)作業(yè)者應(yīng)當(dāng)注意。
2.肝功能明顯低下的患者，每次劑量不得超過一片（0.93mg）。
3.腎功能低下的患者、自主性神經(jīng)疾病患者、裂孔疝患者慎用本品。
4.由于尿潴留的風(fēng)險(xiǎn)，本品慎用于膀胱出口梗阻的病人；由于胃滯納的風(fēng)險(xiǎn)，也慎用于患胃腸道梗阻性疾病，如幽門狹窄的患者。
5.尚無兒童用藥經(jīng)驗(yàn)，不推薦兒童使用。
6.孕婦慎用本品，哺乳期間服用本品應(yīng)停止哺乳。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦慎用本品。 2.哺乳期間服用本品應(yīng)停用。

兒童用藥：尚無兒童用藥經(jīng)驗(yàn)，不推薦兒童使用。

老人用藥：尚不明確

藥物相互作用：1.與其它具抗膽堿作用的藥物合用并給藥時(shí)可增強(qiáng)治療作用但也增強(qiáng)不良反應(yīng)。反之毒蕈堿受體激動(dòng)劑可降低本品的療效。
2.其它藥物因需細(xì)胞色素P450 2D6（CYP 2D6）或CYP3A4進(jìn)行代謝或能抑制細(xì)胞色素活性，所以可能與本品發(fā)生藥代動(dòng)力學(xué)上的相互作用。
3.如與氟西汀（氟西汀是CYP2D6的強(qiáng)抑制劑，氟西汀被代謝成去甲基氟西汀是CYP3A4的抑制劑）合并給藥可輕度增加非結(jié)合型托特羅定及其5-羥甲基代謝產(chǎn)物量但這并不引起明顯臨床意義的相互作用。
4.如要合并使用較強(qiáng)作用的CYP3A4抑制劑如大環(huán)素抗生素(紅霉素和克拉霉素)、抗真菌藥(酮康唑、咪康唑、依曲康唑)應(yīng)十分謹(jǐn)慎。
5.臨床研究顯示本品與華法林或口服避孕藥(左炔諾孕酮/炔雌醇)合并給藥無相互作用。
6.臨床研究結(jié)果也未顯示本品抑制了CYP2D6、2C19、3A4或1A2的活性。

藥理毒理：1.本藥用于緩解膀胱過度活動(dòng)所致的尿頻、尿急和緊迫性尿失禁癥狀，為競(jìng)爭(zhēng)性M膽堿受體阻滯劑。
2.動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果提示本品對(duì)膀胱的選擇性高于唾液腺，但尚未得到臨床的證實(shí)。
3.本藥口服后經(jīng)肝臟代謝成起主要藥理作用的活性代謝產(chǎn)物5-羥甲基衍生物，其抗膽堿活性與本品相近。
3.兩者對(duì)M膽堿受體均具有高選擇性，對(duì)其他神經(jīng)遞質(zhì)的受體和潛在的細(xì)胞靶點(diǎn)（如鈣通道）的作用或親和力很弱。

藥代動(dòng)力學(xué)：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

貯藏：遮光，密封保存。

有效期：24個(gè)月