注射用重組人生長激素
賽增(Jintropin)
國藥準字S20000001
生物制品
長春金賽藥業(yè)有限責任公司(國產)
處方藥
本品主要成份為重組人生長激素(rHGH)，由191個氨基酸組成，分子量22KD，等同于天然人生長激素。
內源性生長激素分泌不足引起的兒童生長緩慢，因特納氏綜合征引起的兒童矮小和成人生長激素缺乏(不管是兒童時期還是成人時期發(fā)作的)替代療法(需適當生長激素刺激試驗確診)
2.5IU/0.85mg/1.0ml/瓶
1.臨床試用中有約1%的身材矮小兒童有副作用。|2.常見注射局部過性反應(疼痛、發(fā)麻、紅腫等)和體液潴留的癥狀(外周水腫、關節(jié)痛或肌痛)，這些副作用發(fā)生較早，但發(fā)生率隨用藥時間而降低，罕見影響日常生活。
1.劑量因人而異。皮下注射推薦劑量為每天每公斤體重0.1國際單位，于每晚皮下注射，注射部位應每天更換以防脂肪組織萎縮，或遵醫(yī)囑。|2.使用前，將1毫升注射用水沿瓶壁緩慢加入凍干的rHGH，輕微搖轉使之全部溶解。|3.本品溶解后應澄清透明，若出現(xiàn)混濁或有不溶顆粒物則勿用，溶解本品時切勿劇烈振蕩。
1.骨骺閉合的兒童禁用。 |2.有腫瘤進展癥狀的患者禁用。
1.在醫(yī)生指導下用于明確診斷的病人。|2.糖尿病患者可能需要調整抗糖尿病藥物的劑量。|3.對由腦瘤而造成的生長激素缺乏的病人或有顱內傷病史的患者，必須嚴密監(jiān)測其潛在疾病的進展或復發(fā)的可能性。|4.同時使用皮質激素會抑制生長激素的促生長作用，因此患ACTH缺乏的病人應適當調整其皮質激素的用量，以避免其對生長激素產生的抑制作用。|5.少數病人在生長激素治療過程中可能發(fā)生甲狀腺功能低下，應及時糾正，以避免影響生長激素的療效，應此病人應定期進行甲狀腺功能的檢查，必要時給予甲狀腺素的補充。|6.患內分泌疾患（包括生長激素缺乏癥）的病人可能容易發(fā)生股骨頭骺板滑脫，在生長激素的治療期若出現(xiàn)跛行現(xiàn)象應注意評估。|7.有時生長激素可導致過度胰島素狀態(tài)，因此必須注意病人是否出現(xiàn)葡萄糖耐量減低的現(xiàn)象。|8.切忌過量用藥，一次注射過量的生長激素可導致低血糖，繼之出現(xiàn)高血糖，長期過量注射可能導致肢端肥大癥狀與體征以及其他與生長激素過量有關的反應。|9.注射部位應常變動以防脂肪萎縮。
不宜使用。
兒童必須在成人監(jiān)護下使用,遵醫(yī)囑。
老年人對于生長激素在藥理毒理，藥代動力學方面與成人無明顯差異，可安全使用。
1.同時使用糖皮質激素可能抑制激素的反應，故在生長激素治療中糖皮質激素用量通常不得超過相當10－15mg氫化可的松／平方米體表面積。|2.同時使用非雄激素類固醇可進一步增進生長速度。
1.本品是由遺傳工程哺乳動物細胞產生的人生長激素，另有大腸桿菌分泌型基因表達技術合成的生長激素，產物直接分泌于菌體之外，其氨基酸含量、序列和蛋白質結構與人垂體生長激素完全一致，生物活性、效價、純度和吸收率極高，在最大限度降低治療成本的同時確保了產品的安全性、有效性和穩(wěn)定性，該技術目前被國際上大多數領先的生產廠家所采用。|2.人生長激素能促進骨骼生長，增加心肌收縮力；促進蛋白質的合成，增加體內氮貯量；增加脂肪氧化分解和糖異生；提高營養(yǎng)物質轉換率；調節(jié)免疫系統(tǒng)，增強免疫防御能力。
1.GH的吸收通常較慢，血漿GH濃度通常在注射3-5小時后達到峰值，清除半衰期一般為2-3小時，GH通過肝、腎代謝清除，成人快于兒童；從尿中排泄未經代謝的GH極其微量。 |2.血液循環(huán)中GH幾乎都與高親合力GH結合蛋白質(hGHbp)結合在一起，這種復合物使GH在血清中的半衰期延長。|3.在一天中選擇注射時間不同不會影響血清中GH的濃度，但由于在正常生理狀態(tài)下，GH濃度的峰值通常是伴隨慢波睡眠而出現(xiàn)的，故一般選擇在夜間睡前注射。 |4.腹部皮下注射的血清濃度大于其它部位注射，但IGF-1濃度相同。
2~8℃避光保存，溶解后的藥液可置于2~8℃冰箱冷藏48小時。
24個月
