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富馬酸氯馬斯汀口服溶液

富馬酸氯馬斯汀口服溶液
泰威
FuMaSuanLvMaSiTingKouFuRongYe
國藥準(zhǔn)字H20030768
紐迪希亞制藥(無錫)有限公司(國產(chǎn))
處方藥
過敏性鼻炎,蕁麻疹,濕疹,過敏性皮膚病,吞咽困難,
本品為無色或淡黃色的粘稠液體,帶芳香氣味。
本品主要成份為富馬酸氯馬斯汀。
本品主要用于過敏性鼻炎,蕁麻疹,濕疹及其他過敏性皮膚病,尤其適于兒童以及吞咽有困難者使用。
60ml:8.04mg
偶見有輕度嗜睡?眩暈?食欲不振?惡心?嘔吐?口干。
口服。|1.兒童(6~12歲):|(1)起始量每次5ml(0.5mg氯馬斯汀),每日2次,依病情需要,劑量可適當(dāng)增加,但每日不超過30ml(3 mg氯馬斯汀)。|(2)治療蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫,起始量每次10ml(1 mg氯馬斯汀),每日2次,依病情需要,劑量可適當(dāng)增加,但每日不超過30ml(3mg氯馬斯汀)。 ?|2.成人及12歲以上兒童:|(1)起始量每次10ml(1mg氯馬斯汀),每日2次,依病情需要,劑量可適當(dāng)增加,但每日不超過60ml(6 mg氯馬斯汀)。|(2)治療蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫,起始量每次20ml(2 mg氯馬斯汀),每日2次,每日不超過60ml(6 mg氯馬斯汀)。
禁用于對該藥或其他化學(xué)結(jié)構(gòu)相似的抗組胺藥過敏的病人。
1.慎用于以下病人:支氣管哮喘史、顱內(nèi)壓升高、甲亢、心血管病及高血壓、青光眼、潰瘍病、幽門梗阻、癥狀性前列腺肥大及膀胱頸梗阻。|2.用于精力需精中的活動:如在駕車、操作機器及高空作業(yè)時需注意。
婦女孕期及哺乳期慎用。
1.兒童(6歲以下):須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。|2.新生兒、早產(chǎn)兒禁用。
老年人服用本品可引起眩暈、鎮(zhèn)靜及低血壓,應(yīng)酌情減量。
1.抗組胺類藥物如與其他的中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥物,如、巴比妥酸鹽、安定、乙醇等共服時可起到相加的抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用。|2.單胺氧化酶(MAO)抑制劑可延長和增強抗組胺類藥物的抗膽堿能作用。
1.富馬酸氯馬斯汀為具有抗膽堿能(口干)和鎮(zhèn)靜副作用的抗組胺藥,通過競爭性地阻斷H1受體而對抗組胺所導(dǎo)致的毛細(xì)血管擴(kuò)張及通透性增加、水腫形成潮紅、瘙癢反應(yīng)、胃腸道和呼吸道平滑肌收縮,抑制組胺對血管的收縮。|2.抗組胺藥并不能滅活組胺,也不能抑制組胺的釋放。 |3.生殖毒性:|(1)雄性大鼠經(jīng)口給予本品,劑量達(dá)成人的312倍時,可見交配能力下降,但劑量為成人的156倍時未觀察到該影響。 |(2)大鼠和家兔經(jīng)口給予本品,劑量分別為成人劑量的312倍和188倍,未見致畸作用,但尚無充分的和嚴(yán)格控制的孕婦臨床研究資料。因為動物生殖毒性研究并不總能預(yù)示人的反應(yīng),只有當(dāng)確實需要時,才可在孕期使用本品。 |(3)尚無本品在乳汁中含量測定的報道,但許多抗組胺藥可經(jīng)乳汁排泄。 |4.致癌性:大鼠(2年)和小鼠(85周)連續(xù)經(jīng)口給予本品劑量分別達(dá)84mg/kg和206mg/kg(分別約為成人劑量的500倍和1300倍)時,均未見致癌性。
1.本品口服經(jīng)消化道迅速吸收,服藥后30分鐘后起效,2-5小時達(dá)到血藥濃度高峰,作用可持續(xù)10~12小時,主要分布于肝、腎、肺、脾等臟器。|2.主要在肝臟內(nèi)代謝,形成單甲基化和雙甲基化代謝產(chǎn)物并與葡糖醛酸相結(jié)合,在120小時內(nèi)由尿排出服藥量的45%左右,糞中排出約19%,少量藥物可出現(xiàn)于乳液中。
密閉、避光,25℃以下保存。
24個月

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