睪酮貼劑
國(guó)藥準(zhǔn)字H20100198
化學(xué)藥品
華潤(rùn)紫竹藥業(yè)有限公司(國(guó)產(chǎn))
處方藥
本品為無色粘膠體涂布于白色背襯膜上的貼劑。
本品適用于男性性腺機(jī)能減退的睪酮替代治療，如睪丸切除后、無睪癥、睪丸炎、克氏綜合征、垂體功能低下、內(nèi)分泌性陽痿；中、老年男性部分雄激素缺乏綜合征等。
16.3mg(3.3cm×3.03cm)。
尚不明確。
每晚大約10點(diǎn)在相同時(shí)間使用。揭掉貼劑保護(hù)膜后，應(yīng)立即貼敷于背部、腹部、上臂或雙股內(nèi)側(cè)清潔、干燥、無外傷的皮膚上，并用手掌壓大約十秒鐘以保證良好的接觸，尤其是邊緣。|本品用量一日一次，一次4貼，貼用24小時(shí)更換。|為確保適宜的給藥劑量，應(yīng)定期監(jiān)測(cè)清晨血清睪酮濃度。使用給藥系統(tǒng)一周后，應(yīng)測(cè)定清晨血清睪酮濃度。如果血清睪酮濃度在正常范圍（參考值：8.40～34.7nmol/L）以外，經(jīng)確認(rèn)后，需增加或降低日給藥劑量。|為避免或減少局部皮膚刺激反應(yīng)，每日更換用藥部位。
尚不明確。
1、患者出現(xiàn)下列任何一種情況時(shí)請(qǐng)及時(shí)向醫(yī)生報(bào)告：|陰莖勃起頻率過多或持續(xù)時(shí)間過長(zhǎng)|惡心、嘔吐，黃疸或者腳踝腫脹|呼吸障礙，包括與睡眠相關(guān)的呼吸障礙|2、對(duì)于以前患有心臟、腎臟或肝臟疾病的患者，可能并發(fā)伴隨或不伴隨充血性心臟衰竭的水腫。在這種情況下，除了讓患者停止用藥外，可能需要使用利尿劑進(jìn)行治療。|3、文獻(xiàn)報(bào)道，局部使用睪酮溶液的男性可以引起女性伴侶男性化。經(jīng)皮給藥的霜?jiǎng)┛梢栽谄つw上殘留睪酮。如果本品不留意轉(zhuǎn)移到女性伴侶身上，應(yīng)當(dāng)立即除去并清洗接觸的皮膚。如果女性伴侶的體毛分布改變或者痤瘡明顯增加，那么應(yīng)當(dāng)去醫(yī)院就醫(yī)。|4、實(shí)驗(yàn)室檢查：|(1)對(duì)于長(zhǎng)期接受雄激素治療的患者，應(yīng)該周期性的檢查血紅蛋白和血細(xì)胞比積（檢測(cè)紅細(xì)胞增多癥）。|(2)應(yīng)該周期性檢測(cè)肝功能、前列腺特異抗原(PSA)、總膽固醇和高密度脂蛋白。若PSA升高過快或PSA＞4ng/mL，應(yīng)停止用藥。|(3)為確保適宜的劑量，應(yīng)定期測(cè)定血清睪酮濃度。|5、運(yùn)動(dòng)員慎用。
女性禁止使用。
國(guó)內(nèi)外均未建立睪酮貼劑應(yīng)用于兒童患者的安全性和有效性評(píng)價(jià)。睪酮可能對(duì)胎兒有傷害。
老年患者在接受睪酮替代治療前，應(yīng)先評(píng)價(jià)是否患有前列腺癌。老年患者接受雄激素治療有可能增加發(fā)生前列腺增生和前列腺癌的風(fēng)險(xiǎn)。
抗凝血?jiǎng)簱?jù)報(bào)道，C-17位被取代的睪酮衍生物，如去氫甲睪酮，可以降低患者對(duì)口服抗凝血?jiǎng)┑男枨罅?。使用口服抗凝血?jiǎng)┑幕颊咝枰芮斜O(jiān)護(hù)，尤其是當(dāng)他們開始或者停止使用雄激素時(shí)。|羥基保泰松：同時(shí)使用羥基保泰松和雄性激素，可以導(dǎo)致羥基保泰松的血清濃度上升。|胰島素：對(duì)于糖尿病患者，雄性激素的代謝可以使血糖降低，因此降低了胰島素的需求量。|普萘洛爾：一項(xiàng)注射用睪酮產(chǎn)品藥代動(dòng)力學(xué)的研究報(bào)道，給予環(huán)戊丙酸睪酮可以導(dǎo)致大多數(shù)受試患者普萘洛爾清除率的增加。|皮質(zhì)醇：睪酮和促腎上腺皮質(zhì)激素(ACTH)或皮質(zhì)醇的合用可以增加水腫的形成。所以這類藥物必須謹(jǐn)慎使用，尤其是對(duì)患有心臟病或者肝病的患者。
本品為雄激素藥，用于提供男性生理需要的睪酮。睪酮是主要的內(nèi)源雄激素，可促進(jìn)男性性器官的正常生長(zhǎng)、發(fā)育，維持男性第二性征；能維持氮、鈉、鉀、磷水平，減少尿中鈣的排泄；促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少分解，增強(qiáng)免疫功能，促進(jìn)骨骼生長(zhǎng)；促進(jìn)紅細(xì)胞的生成，反饋性抑制促性腺激素分泌。
遮光，密封，常溫處(15-30℃)保存。
24個(gè)月
