環(huán)孢素口服溶液
田可
國藥準字H10940007
化學藥品
華北制藥股份有限公司(國產(chǎn))
處方藥
本品含環(huán)孢素，應為標示量的90.0％～110.0％。
1.預防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應或移植物抗宿主反應。|2.經(jīng)其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。
50ml:5g
最常見的副作用為多毛?震顫?胃腸道不適?齒齦增生以及肝?腎毒性，亦可見乏力?厭食?四肢感覺異常?高血壓?閉經(jīng)及抽搐發(fā)作等。
口服給藥：|1.成人常用量，開始劑量按體重每日12～15mg/kg，1～2周后逐漸減量，一般每周減少開始用藥量的5%，維持量約為每日5～1ｏmg/kg。對作移植術的患者，在移植前4～12小時給藥。|2.兒童常用量，器官移植初始劑量按體重每日6～11mg/kg，維持量每日2～6mg/kg。
1.對環(huán)孢素過敏者。|2.嚴重肝、腎損害、未控制的高血壓、感染及惡性腫瘤者忌用或慎用。
1.本品必須在?？漆t(yī)師指導下遵照醫(yī)囑用藥。|2.定期檢測肝、腎功能和監(jiān)測血藥濃度，以調(diào)整用藥劑量。|3.服藥期間應避免食用高鉀食物、服用高鉀藥品及保鉀利尿藥。|4.應避免與有腎毒性藥物一起服用如：氨基糖甙類抗菌素、兩性霉素B、甲氧芐氨嘧啶、苯丙氨酸氮芥等。
孕婦及哺乳期婦女慎用。
兒童必須在成人監(jiān)護下使用。
老人應在專業(yè)醫(yī)師指導下服用。
下列藥物可以影響本品血藥濃度，應避免聯(lián)合用藥，若須使用時，應嚴密監(jiān)測環(huán)孢素血濃度并調(diào)整其劑量。增加環(huán)孢素血濃度的藥物:大環(huán)內(nèi)酯類抗菌素?強力霉素?酮康唑?口服避孕藥?鈣離子通道阻斷藥?大劑量甲基強的松龍等。降低環(huán)孢素血濃度的藥物:苯巴比妥?苯妥英?安乃近?利福平?異煙肼?酰胺咪嗪?二氧萘青霉素?甲氧芐氨嘧啶以及靜脈給藥的磺胺異二甲嘧啶等。
生物利用度研究資料表明，本品的平均環(huán)孢素生物利用度(AUC)與新山地明一致，而較賽斯平的平均AUC提高20～30%。以1:1由賽斯平轉(zhuǎn)換成本品后，部分患者轉(zhuǎn)變前后的環(huán)孢素血藥濃度會有一些變化，請遵醫(yī)囑，在血藥濃度監(jiān)測的情況下，對服藥劑量進行適當調(diào)整。環(huán)孢素主要分布于血管外的全身各組織中，脂肪內(nèi)濃度最高，其次為肝、腎上腺和胰腺。血液中33～47%的環(huán)孢素存在于血漿中，4～9%存在于淋巴細胞中，5～12%在粒細胞中。41～58%在紅細胞中。血漿中90%的環(huán)孢素與蛋白(主要為脂蛋白)結合。環(huán)孢素經(jīng)肝臟代謝，已知代謝產(chǎn)物有15種，消除半衰期為10～27小時左右，主要以代謝物經(jīng)膽汁及糞便排泄，尿中僅0.1%以原藥形式排出。
環(huán)孢素口服溶液的主藥環(huán)孢素（也稱環(huán)孢菌素A）為11個氨基酸組成的環(huán)狀多肽。本品是一種強效的免疫抑制劑，可逆地特異作用于淋巴細胞。動物實驗表明環(huán)孢素可延長同種異體器官(皮膚、心臟、腎臟、胰臟、骨髓、小腸和肺)移植的存活時間，抑制細胞介導免疫反應（包括同種異體免疫反應、遲發(fā)性皮膚過敏反應、實驗性變應性腦脊髓炎、弗氏佐劑性關節(jié)炎、移植物抗宿主反應和依賴T-細胞的抗體生成)。本品尚能抑制淋巴因子(包括ⅠL-2)的合成和釋放、阻斷淋巴細胞生長周期中的G0期和G1早期階段。本品不抑制紅細胞生成，亦不影響吞噬細胞功能。使用本品患者與使用其他免疫抑制劑患者相比感染發(fā)生率較低。
密封，置陰涼處。
24個月
