妥布霉素地塞米松滴眼液
國藥準字H20093842
化學藥品
成都恒瑞制藥有限公司(國產)
處方藥
本品為復方制劑,其組份為:妥布霉素15毫克和地塞米松5毫克/5毫升。
1.對腎上腺皮質激素有反應的眼科炎性病變及眼部表面的細菌感染或有感染危險的情況。
2.眼用激素用于眼瞼?球結膜?角膜?眼球前段組織及一些可按受激素潛在危險性的感染性結膜炎等炎性疾病,可以減輕水腫和炎癥反應。它們也適用于慢性前葡萄膜炎?化學性?放射性?灼傷性及異物穿透性角膜損傷。
3.有抗感染成分的復方制劑可以應用于發(fā)生眼表感染危險大的部位和預計有大量細菌存在于眼部的潛在危險時。本品中特有的抗感染藥物對一些常見的眼部細菌和病原菌有效:
(1)葡萄球菌:金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽性及陰性),包括耐青霉素株。
(2)鏈球菌:A組β溶血性鏈球菌?一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。綠膿桿菌?大腸桿菌?肺炎克雷伯氏菌?產氣腸桿菌?奇異變形桿菌?摩氏摩根氏菌?多數(shù)普通變形桿菌株?流感嗜血桿菌?腔隙莫拉氏菌?埃氏嗜血菌?醋酸鈣不動桿菌以及一些奈瑟菌屬。
5ml: 妥布霉素15mg與地塞米松5mg
1.少數(shù)病人(低于4%)偶有發(fā)癢、紅腫、結膜充血現(xiàn)象發(fā)生。
2.使用糖皮質激素與抗生素混合制劑有可能發(fā)生二重感染,尤其長期使用糖皮質激素,可導致眼壓升高,角膜可發(fā)生真菌感染。
2.使用糖皮質激素與抗生素混合制劑有可能發(fā)生二重感染,尤其長期使用糖皮質激素,可導致眼壓升高,角膜可發(fā)生真菌感染。
1.每4至6小時一次,每次1至2滴滴入結膜囊內。在最初1-2天劑量可增加至每2小時1次。根據(jù)臨床征象的改善逐漸減少用藥的頻度,注意不要過早停止治療。用前搖勻。
2.第一次開處方不能超過20毫升滴眼液。
1.樹枝狀角膜炎,牛痘、水痘及其它病毒引起的角膜炎、結膜炎,眼部分枝桿菌感染,眼部真菌感染。
2. 對本品任何成分過敏者及角膜上異物未完全去除者。
2. 對本品任何成分過敏者及角膜上異物未完全去除者。
1.長期使用眼用糖皮質激素可能會發(fā)生以下現(xiàn)象:眼壓增高、視神經(jīng)受損、再度感染與角膜穿孔。
2.長期使用可能導致角膜真菌感染或產生耐藥菌種,如果發(fā)生二重感染,應給予適當治療。
3.與其它氨基糖苷類可能會發(fā)生交叉過敏; 如發(fā)生過敏應中斷使用并進行適當治療;
4.本品僅供滴眼應用。
2.長期使用可能導致角膜真菌感染或產生耐藥菌種,如果發(fā)生二重感染,應給予適當治療。
3.與其它氨基糖苷類可能會發(fā)生交叉過敏; 如發(fā)生過敏應中斷使用并進行適當治療;
4.本品僅供滴眼應用。
1.孕婦:動物試驗顯示激素有致畸胎的作用。在兩組孕兔的試驗中,眼部使用0.1%地塞米松導致15.6%和32.3%的畸胎發(fā)生率。在大鼠的長期使用地塞米松的試驗中,也觀察到胎兒發(fā)育遲緩和死胎發(fā)生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中,未發(fā)現(xiàn)胃腸外應用劑量高達每天100mg/kg體重的妥布霉素對生育力和胎兒發(fā)育產生不利影響的證據(jù)。在孕婦中沒有足夠或很好對照的相關研究。本品僅在潛在益處超過對胎兒的潛在危險性時方可在孕期使用;
2.哺乳期婦女:全身使用的腎上腺皮質激素可存在于人乳中并可抑制生長,影響內源性腎上腺皮質激素的產生或導致其它的副作用。尚不清楚本品局部應用是否從乳汁中排泌。因為許多藥物可以從人乳汁中排泌,所以本品應慎用哺乳期婦女。
2歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立。
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
糖皮質激素可抑制各種因素引起的炎癥反應,同時也可能延緩愈合。糖皮質激素會抑制人體對抗感染的防衛(wèi)機能,若此抑制能力具有臨床意義,則應考慮合用抗生素。妥布霉素的抗菌活性與慶大霉素相似,對多數(shù)革蘭陰性桿菌及綠膿桿菌有良好作用,對葡萄球菌屬不產酶株的MIC<0.25mg/L,但對產青霉素酶的菌株則作用較差。本 品對綠膿桿菌的作用較慶大霉素強。腸球菌屬和鏈球菌屬對本品耐藥。
未進行相關實驗且無可供參考數(shù)據(jù)。
密封,在陰涼處保存。
24個月