鹽酸頭孢他美酯片
威銳
國藥準(zhǔn)字H20020171
化學(xué)藥品
揚子江藥業(yè)集團有限公司(國產(chǎn))
處方藥
中耳炎,鼻竇炎,咽炎,扁桃體炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,急性氣管炎,急性支氣管炎,非復(fù)雜性尿路感染,復(fù)雜性尿路感染,腎盂腎炎,
本品為薄膜衣片，除去包衣后呈白色、類白色，有引濕性。
本品主要成分鹽酸頭孢他美酯。
本品適用于敏感菌引起的下列感染。|1.耳?鼻?喉部感染， 如中耳炎?鼻竇炎?咽炎?扁桃體炎等。|2.下呼吸道感染，如慢性支氣管炎急性發(fā)作?急性氣管炎?急性支氣管炎等。|3.泌尿系統(tǒng)感染，如非復(fù)雜性尿路感染?復(fù)雜性尿路感染（包括腎盂腎炎）?男性急性淋球菌性尿道炎等。
90.65mg。
1.消化系統(tǒng):主要是腹瀉?惡心?嘔吐。偶有偽膜性腸炎?腹脹?胃灼熱?腹部不適?血中膽紅素升高?氨基轉(zhuǎn)移酶一過性升高等。|2.皮膚反應(yīng):偶有出現(xiàn)瘙癢?局部浮腫?紫癜?皮疹等。|3.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):偶有出現(xiàn)頭痛?眩暈?衰弱?疲勞感等。|4.血液系統(tǒng)反應(yīng):偶有白細(xì)胞減少?嗜酸性粒細(xì)胞增多?血小板增多等,均為一過性反應(yīng)。|5.其它罕見的反應(yīng):齦炎?直腸炎?結(jié)膜炎?藥物熱等。
本品用法:飯前或飯后1小時內(nèi)口服;復(fù)雜性尿路感染的成人,每日全部劑量在晚飯前后1小時內(nèi)一次服用,男性淋球菌性尿道炎和女性非復(fù)雜性膀胱炎的患者,在就餐前后1小時內(nèi)一次服用(膀胱炎患者在傍晚)。用量:常用量:成人和12歲以上的兒童,每次500mg(2片),每日2次;12歲以下兒童,每次每公斤體重10mg,每日2次;復(fù)雜性尿路感染的成年人,男性淋球菌性尿道炎和女性非復(fù)雜性膀胱炎的患者,單一劑量1500～2000mg(6片-8片)可充分根除病原體。
對頭孢菌素類藥物過敏者禁用。
對青霉素類藥物過敏者慎用。若發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng),應(yīng)立即停藥,并緊急治療。腎功能不全者必須使用時需酌情調(diào)整劑量。胃腸道疾病,尤其是潰瘍性結(jié)腸炎患者慎用。使用本品可能導(dǎo)致偽膜性腸炎。若發(fā)生偽膜性腸炎,應(yīng)積極治療(推薦使用萬古霉素)。本品應(yīng)放到兒童觸及不到的地方。
孕婦用藥的安全性尚未確立,不推薦使用本品,若有對該藥敏感的微生物嚴(yán)重感染時,應(yīng)進行利弊權(quán)衡;在乳汁中尚未發(fā)現(xiàn)本品的代謝物。
尚不明確
老年人用藥無需劑量調(diào)整。
氨基糖苷類抗生素與本品使用腎毒性增加；雷尼替丁等不改變本品生物利用度。傷寒活菌疫菌如與本品合用，降低其免疫原性，疫苗至少在抗生素停用24小時以后使用。
本品單一劑量和多劑量的藥代動力學(xué)參數(shù)基本一致。本品口服后，經(jīng)過腸黏膜或首次經(jīng)過肝臟時鹽酸頭孢他美酯被迅速代謝，在體內(nèi)轉(zhuǎn)變?yōu)轭^孢他美而發(fā)揮作用。本品隨食物口服后，平均約55％的劑量轉(zhuǎn)變?yōu)轭^孢他美?？诜酒?00mg后3～4小時，血藥濃度達峰值（4.1±0.7）mg/L，分布容積為0.29L/kg，與細(xì)胞外水平一致。約22％頭孢他美與清蛋白結(jié)合。年齡、腎臟及肝臟疾病對鹽酸頭孢他美酯的生物利用度無影響?？顾釀?鎂、鋁、氫氧化物等)或雷尼替丁不改變本品生物利用度。本品90％以頭孢他美形式隨尿液排出，清除半衰期為2～3小時。腎衰竭患者，頭孢他美的清除率同腎功能成正比。
1.該品單一劑量和多劑量的藥代動力學(xué)參數(shù)基本一致。該品口服后，經(jīng)過腸黏膜或首次經(jīng)過肝臟時鹽酸頭孢他美酯被迅速代謝，在體內(nèi)轉(zhuǎn)變?yōu)轭^孢他美而發(fā)揮作用。該品隨食物口服后，平均約55%的劑量轉(zhuǎn)變?yōu)轭^孢他美。口服該品500mg后3～4小時，血藥濃度達峰值(4.1±0.7)mg/L，分布容積為0.29L/kg，與細(xì)胞外水平一致。約22%頭孢他美與清蛋白結(jié)合。|2.該品90％以頭孢他美形式經(jīng)尿液排出，清除半衰期為2-3小時。年齡、腎臟及肝臟疾病對鹽酸頭孢他美酯的生物利用度無影響?？顾釀?鎂、鋁、氫氧化物等)或雷尼替丁不改變本品生物利用度。腎衰竭患者，頭孢他美的清除率同腎功能成正比。
遮光，密封保存。
