氨酚氯雷偽麻緩釋片
維快
國(guó)藥準(zhǔn)字H20052236
化學(xué)藥品
武漢維奧制藥有限公司(國(guó)產(chǎn))
OTC甲類(lèi)
本品為魄或類(lèi)白色橢圓形片。
本品為復(fù)方制劑，每片含：對(duì)乙酰氨基酚0.5g，硫酸偽麻黃堿60mg，氯雷他定2.5mg。
本品用于緩解感冒或季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎引起的打噴嚏?流鼻涕?鼻塞?咽喉不適?乏力?發(fā)熱?肌肉酸痛?頭痛等癥狀。
鋁塑包裝，10片/盒。
氯雷他定：常見(jiàn)與氯雷他定相關(guān)不良反應(yīng)報(bào)道包括乏力，頭痛，思睡，口干，胃腸功能紊亂如惡心和胃痛，過(guò)敏癥狀如皮疹。在氯雷他定片的上市期間，罕見(jiàn)脫發(fā)、過(guò)敏反應(yīng)和肝功能紊亂。硫酸偽麻黃堿：對(duì)擬交感神經(jīng)藥特別敏感的患者可能有輕微的刺激反應(yīng)：惡心、頭痛、思睡、虛弱、眩暈、心動(dòng)過(guò)速、心悸、失眠、神經(jīng)過(guò)敏、興奮、不安，瞳孔放大也有見(jiàn)報(bào)道。此外，必須考慮有其他與擬交感神經(jīng)藥相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生的可能性。對(duì)乙酰氨基酚：對(duì)乙酰氨基酚推薦劑量的不良反應(yīng)通常較弱。曾有報(bào)道有血液學(xué)反應(yīng)和皮疹。有長(zhǎng)期服用引起腎臟毒性作用的報(bào)道。
口服，成人及12歲以上兒童每12小時(shí)服用一次，每次1-2片。
對(duì)本品任何成份或腎上腺素能類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用本品；正在服用或14天內(nèi)服用過(guò)單胺氧化酶抑制劑的患者禁用本品；閉角性青光眼病?尿潴留?嚴(yán)重高血壓?嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈疾病和甲狀腺功能亢進(jìn)患者亦禁用本品。
1. 青光眼，消化性潰瘍?幽門(mén)十二指腸梗阻?前列腺肥大?心血管疾患. 眼內(nèi)壓增加或糖尿病患者以及接受洋地黃類(lèi)藥物治療的患者應(yīng)慎用本品。2. 對(duì)阿司匹林過(guò)敏者一般對(duì)本品不發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。但有報(bào)告在因阿司匹林過(guò)敏發(fā)生喘息的病人中，有不到5%的病人可于服用本品后發(fā)生輕度支氣管痙攣性反應(yīng)。3. 當(dāng)乙醇中毒，肝病或病毒性肝炎時(shí)，本品有增加肝臟毒性的危險(xiǎn)，應(yīng)慎用。4. 除非利大于弊，否則高血壓?青光眼?肺氣腫以及慢性支氣管炎患者應(yīng)避免服用本品。5. 服用本品期間，不宜過(guò)量飲酒。
到目前為止還未有詳細(xì)的孕婦服用本品的臨床資料，故孕婦應(yīng)慎用本品；由于氯雷他定和硫酸偽麻黃堿能從乳汁中排泄，故哺乳期婦女應(yīng)選擇停藥或停止哺乳。
尚無(wú)12歲以下兒童服用本品的療效和安全性資料。
老年患者應(yīng)遵醫(yī)囑服用本品。
氯雷他定：1. 有臨床試驗(yàn)顯示同時(shí)服用酮康唑(Ketoconazole)，紅霉素(erythromycin) 或西咪替丁(cimetidine)會(huì)使氯雷他定血藥濃度增加，但沒(méi)有顯著的臨床癥狀(包括心電圖)。2. 除非完成確定的藥物相互作用研究，其它已知對(duì)肝代謝具有抑制作用的藥物應(yīng)謹(jǐn)慎同服。3. 進(jìn)行皮膚試驗(yàn)前至少48小時(shí)內(nèi)應(yīng)停用本品，抗組胺藥氯雷他定藥物可能抑制或消除皮膚陽(yáng)性反應(yīng)癥狀。硫酸偽麻黃堿：1. 正在接受單胺氧化酶(MAO)抑制劑治療的患者同時(shí)服用擬交感神經(jīng)藥，如硫酸偽麻黃堿，可能發(fā)生高血壓反應(yīng)，包括高血壓危象。2. 復(fù)方降壓片. 甲基多巴. 利血平和藜蘆生物堿等與擬交感神經(jīng)藥合用時(shí)，前者的抗高血壓作用可能會(huì)有所降低。3. β-腎上腺素能阻斷劑可能與擬交感神經(jīng)藥有相互作用。4. 偽麻黃堿和洋地黃類(lèi)同時(shí)服用可能增加異位起博的活性。5. 抗酸劑能增加硫酸偽麻黃堿的吸收率;高嶺土則降低硫酸偽麻黃堿的吸收率。對(duì)乙酰氨基酚：1. 對(duì)乙酰氨基酚會(huì)提高香豆素(coumadin)的抗凝活性。2. 同服誘導(dǎo)酶藥物如巴比妥酸鹽或飲酒可能會(huì)加速對(duì)乙酰氨基酚的代謝，增加對(duì)乙酰氨基酚過(guò)量導(dǎo)致肝壞死的風(fēng)險(xiǎn)。3. 與氯霉素合用，對(duì)乙酰氨基酚可延長(zhǎng)氯霉素的半衰期，增強(qiáng)其毒性。4. 長(zhǎng)期大量與阿司匹林及其他非甾體抗炎藥合用時(shí)，對(duì)乙酰氨基酚有明顯增加腎毒性的危險(xiǎn)。
藥理作用: 本品是由對(duì)乙酰氨基酚、氯雷他定和硫酸偽麻黃堿組成的復(fù)方制劑。其中對(duì)乙酰氨基酚為口服乙酰苯胺類(lèi)解熱鎮(zhèn)痛藥，可能主要通過(guò)抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生解熱鎮(zhèn)痛作用。氯雷他定為長(zhǎng)效三環(huán)類(lèi)抗組胺藥，可通過(guò)選擇性地拮...
本品是由對(duì)乙酰氨基酚、氯雷他定和硫酸偽麻黃堿組成的復(fù)方制劑。其中對(duì)乙酰氨基酚為口服乙酰苯胺類(lèi)解熱鎮(zhèn)痛藥，可能主要通過(guò)抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生解熱鎮(zhèn)痛作用。氯雷他定為長(zhǎng)效三環(huán)類(lèi)抗組胺藥，可通過(guò)選擇性地拮抗外周H1受體，緩解季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎的鼻部或非鼻部癥狀。硫酸偽麻黃堿為擬腎上腺素藥，可收縮鼻粘膜血管，減輕鼻塞、流涕癥狀。
毒理研究: 氯雷他定：遺傳毒性：在Ames試驗(yàn)、正向點(diǎn)突變?cè)囼?yàn)、DNA損傷試驗(yàn)、染色體畸變?cè)囼?yàn)中，均未見(jiàn)氯雷他定有致突變作用。在小鼠淋巴瘤試驗(yàn)中，在非活化狀態(tài)時(shí)，出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果，活化狀態(tài)時(shí)為陰性。生殖毒性：雄性...
氯雷他定：
遺傳毒性：在Ames試驗(yàn)、正向點(diǎn)突變?cè)囼?yàn)、DNA損傷試驗(yàn)、染色體畸變?cè)囼?yàn)中，均未見(jiàn)氯雷他定有致突變作用。在小鼠淋巴瘤試驗(yàn)中，在非活化狀態(tài)時(shí)，出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果，活化狀態(tài)時(shí)為陰性。
生殖毒性：雄性大鼠經(jīng)口給予氯雷他定，劑量達(dá)64mg/kg（按體表面積折算，約相當(dāng)于臨床推薦最大日口服劑量的50倍）時(shí)，可致生育力下降，表現(xiàn)為雌鼠受孕率降低。經(jīng)口給予氯雷他定劑量達(dá)24mg/kg（按體表面積折算，約相當(dāng)于臨床推薦最大日口服劑量的20倍）時(shí)，對(duì)雌雄大鼠生育力無(wú)影響。大鼠和家兔經(jīng)口給予氯雷他定劑量達(dá)96mg/kg（按體表面積折算，分別約相當(dāng)于臨床推薦最大日口服劑量的75和150倍）時(shí)，未見(jiàn)致畸作用。
致癌性：小鼠連續(xù)18個(gè)月經(jīng)口給予氯雷他定，劑量達(dá)40mg/kg時(shí)，雄性小鼠肝細(xì)胞瘤（包括腺瘤和癌）的發(fā)生率明顯增加；大鼠連續(xù)2年經(jīng)口給予氯雷他定，劑量為10mg/kg組雄鼠和25mg/kg組雌雄大鼠肝細(xì)胞瘤（包括腺瘤和癌）的發(fā)生率明顯增加。人長(zhǎng)期服用氯雷他定時(shí)，上述發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不明確。
本品是由對(duì)乙酰氨基酚、氯雷他定和硫酸偽麻黃堿組成的復(fù)方制劑。其中對(duì)乙酰氨基酚為口服乙酰苯胺類(lèi)解熱鎮(zhèn)痛藥，可能主要通過(guò)抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生解熱鎮(zhèn)痛作用。氯雷他定為長(zhǎng)效三環(huán)類(lèi)抗組胺藥，可通過(guò)選擇性地拮抗外周H1受體，緩解季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎的鼻部或非鼻部癥狀。硫酸偽麻黃堿為擬腎上腺素藥，可收縮鼻粘膜血管，減輕鼻塞、流涕癥狀。
毒理研究: 氯雷他定：遺傳毒性：在Ames試驗(yàn)、正向點(diǎn)突變?cè)囼?yàn)、DNA損傷試驗(yàn)、染色體畸變?cè)囼?yàn)中，均未見(jiàn)氯雷他定有致突變作用。在小鼠淋巴瘤試驗(yàn)中，在非活化狀態(tài)時(shí)，出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果，活化狀態(tài)時(shí)為陰性。生殖毒性：雄性...
氯雷他定：
遺傳毒性：在Ames試驗(yàn)、正向點(diǎn)突變?cè)囼?yàn)、DNA損傷試驗(yàn)、染色體畸變?cè)囼?yàn)中，均未見(jiàn)氯雷他定有致突變作用。在小鼠淋巴瘤試驗(yàn)中，在非活化狀態(tài)時(shí)，出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果，活化狀態(tài)時(shí)為陰性。
生殖毒性：雄性大鼠經(jīng)口給予氯雷他定，劑量達(dá)64mg/kg（按體表面積折算，約相當(dāng)于臨床推薦最大日口服劑量的50倍）時(shí)，可致生育力下降，表現(xiàn)為雌鼠受孕率降低。經(jīng)口給予氯雷他定劑量達(dá)24mg/kg（按體表面積折算，約相當(dāng)于臨床推薦最大日口服劑量的20倍）時(shí)，對(duì)雌雄大鼠生育力無(wú)影響。大鼠和家兔經(jīng)口給予氯雷他定劑量達(dá)96mg/kg（按體表面積折算，分別約相當(dāng)于臨床推薦最大日口服劑量的75和150倍）時(shí)，未見(jiàn)致畸作用。
致癌性：小鼠連續(xù)18個(gè)月經(jīng)口給予氯雷他定，劑量達(dá)40mg/kg時(shí)，雄性小鼠肝細(xì)胞瘤（包括腺瘤和癌）的發(fā)生率明顯增加；大鼠連續(xù)2年經(jīng)口給予氯雷他定，劑量為10mg/kg組雄鼠和25mg/kg組雌雄大鼠肝細(xì)胞瘤（包括腺瘤和癌）的發(fā)生率明顯增加。人長(zhǎng)期服用氯雷他定時(shí)，上述發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不明確。
密封，在干燥處保存
暫定24個(gè)月
