維生素D2片
國藥準字H33022361
化學藥品
賽諾菲 (杭州)制藥有限公司(國產(chǎn))
處方藥
兒童胰腺功能不全并中性粒細胞減少癥綜合征,Shwachman綜合征,Shwachman-Diamond綜合征,甲狀旁腺功能減退癥,維生素D缺乏性手足搐搦癥,佝僂病,
本品主要成份維生素D2。
1．用于維生素D缺乏癥的預防與治療。如：絕對素食者,腸外營養(yǎng)病人,胰腺功能不全伴吸收不良綜合征,肝膽疾病(肝功能損害,肝硬化,阻塞性黃疸),小腸疾病(脂性腹瀉,局限性腸炎,長期腹瀉),胃切除等。2．用于慢性低鈣血癥,低磷血癥,佝僂病及伴有慢性腎功能不全的骨軟化癥,家族性低磷血癥及甲狀旁腺功能低下(術后,特發(fā)性或假性甲狀旁腺功能低下)的治療。3．用于治療急,慢性及潛在手術后手足抽搐癥及特發(fā)性手足抽搐癥。
5000單位
1．便秘?腹瀉?持續(xù)性頭痛?食欲減退?口內(nèi)有金屬味?惡心嘔吐?口渴?疲乏?無力。2．骨痛?尿混濁?驚厥?高血壓?眼對光刺激敏感度增加?心律失常?偶有精神異常?皮膚瘙癢?肌痛?嚴重腹痛(有時誤診為胰腺炎)?夜間多尿?體重下降。
1.維生素D依賴性佝僂?。撼扇丝诜咳?.25～1.5mg(1～6萬單位)最高量每日12.5mg(50萬單位)。小兒每日0.075～0.25mg(3000～1萬單位),最高量每日1.25mg(5萬單位)。|2.家族性低磷血癥：成人口服每日1.25～2.5mg(5～10萬單位).|3.甲狀旁腺功能低下：成人口服每日1.25～3.75mg(5～15萬單位),小兒：1.25～5mg(5～20萬單位)。|4.腎功能不全：成人口服每日1～2.5mg(4～10萬單位)。|5.腎性骨萎縮：成人開始劑量每日0.5mg(2萬單位),維持量每日0.25～0.75mg(1～3萬單位)；小兒每日0.1～1mg(4000～4萬單位)。
高血鈣癥?維生素D增多癥?高磷血癥伴腎性佝僂病患者禁用。
1．治療低鈣血癥前,應先控制血清磷的濃度,并定期復查血鈣等有關指標；除非遵醫(yī)囑,避免同時應用鈣?磷和維生素D制劑。血液透析時可用碳酸鋁或氫氧化鋁凝膠控制血磷濃度,維生素D2療程中磷的吸收增多,鋁制劑的用量可以酌增。2．由于個體差異,維生素D2用量應依據(jù)臨床反應作調(diào)整。3．對診斷的干擾：維生素D2可促使血清磷酸酶濃度降低,血清鈣?膽固醇?磷酸鹽和鎂的濃度可能升高,尿液內(nèi)鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。4．下列情況應慎用：動脈硬化?心功能不全?高膽固醇血癥?高磷血癥；對維生素D高度敏感及腎功能不全；非腎臟病用維生素D2治療時,如患者對維生素D2異常敏感,也可產(chǎn)生腎臟毒性。5．療程中應注意檢查：血清尿素氮?肌酐和肌酐清除率?血清堿性磷酸酶?血磷?24小時尿鈣?尿鈣與肌酐的比值?血鈣(用治療量維生素D2時應定期作監(jiān)測,維持血鈣濃度2.00～2.50mmol/L)?以及骨X線檢查等。
高鈣血癥孕婦可伴有對維生素D2敏感，應注意劑量調(diào)整。
嬰兒對維生素D2敏感性個體間差異大，用量應慎重決定，血清鈣和磷濃度的乘積[Ca]×[P](mg/dl)不得大于58。
尚不明確
1．制酸藥中的鎂劑與維生素D同用,特別對慢性腎功能衰竭病人可引起高鎂血癥。2．巴比妥?苯妥英鈉?抗驚厥藥?撲米酮等可降低維生素D2的效應,因此長期服用抗驚厥藥時應補給維生素D,以防止骨軟化癥。3．降鈣素與維生素D同用可抵消前者對高鈣血癥的療效。4．大劑量鈣劑或利尿藥與常用量維生素D同用,有發(fā)生高鈣血癥的危險。5．考來烯胺?考來替泊?礦物油?硫糖鋁等均能減少小腸對維生素D的吸收。6．洋地黃與維生素D2同用時應謹慎,因維生素D2可引起高鈣血癥,容易誘發(fā)心律失常。7．大量的含磷藥物與維生素D同用,可誘發(fā)高磷血癥。
本品為維生素類藥。維生素D2促進小腸黏膜刷狀緣對鈣的吸收及腎小管重吸收磷，提高血鈣、血磷濃度，協(xié)同甲狀旁腺激素（PTH）、降鈣素（CT），促進舊骨釋放磷酸鈣，維持及調(diào)節(jié)血漿鈣、磷正常濃度。維生素D2促使鈣沉著于新骨形成部位，使枸櫞酸鹽在骨中沉積，促進骨鈣化及成骨細胞功能和骨樣組織成熟。維生素D2攝入后，在細胞微粒體中受25-羥化酶系統(tǒng)催化生成骨化二醇（25-OHD3），經(jīng)腎近曲小管細胞1-羥化酶系統(tǒng)催化，生成具有生物活性的骨化三醇〔1-25-（OH）2D3〕。動物實驗將小白鼠甲狀旁腺切除后，1-羥化酶活性喪失，不能合成骨化三醇。高鈣血癥時，CT分泌增多，1-羥化酶活性受抑，使骨化二醇轉(zhuǎn)變成骨化三醇減少，證實骨化三醇代謝受PTH和CT調(diào)節(jié)，磷酸鹽、鈣亦能調(diào)節(jié)1-羥化酶的活性。
由小腸吸收，其吸收需膽鹽與特殊α-球蛋白結合后轉(zhuǎn)運到身體其他部位，貯存于肝和脂肪。代謝、活化首先通過肝臟，其次為腎臟。作用開始時間為12～24小時，治療效應需10～14天。半衰期（t1/2）為19～48小時，在脂肪組織內(nèi)可長期貯存。作用持續(xù)時間最長達6個月，重復給藥有累積作用。
避光，密閉
24個月
