通用名稱：吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗

商品名稱：

漢語拼音：

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字S19980015

藥品分類：生物制品

生產(chǎn)企業(yè)：武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司(國產(chǎn))

藥品性質(zhì)：處方藥

相關(guān)疾?。?/label>破傷風(fēng),百日咳,白喉,

性狀：為乳白色懸液，放置后佐劑下沉，搖動(dòng)后即成均勻懸液，含防腐劑硫柳汞。

主要成份：本品由白喉類毒素、破傷風(fēng)類毒素和3種純化的百日咳抗原[百日咳類毒素(PT)、絲狀血凝素(FHA)及69 KD外膜蛋白(百日咳桿菌粘附素)]按一定比例混合，經(jīng)氫氧化鋁吸附而成。白喉類毒素和破傷風(fēng)類毒素是由白喉毒素和破傷風(fēng)毒素經(jīng)脫毒及純化制成。無細(xì)胞百日咳疫苗組份(PT、FHA和百日咳桿菌粘附素)制備于百日咳鮑特氏桿菌期培養(yǎng)物，經(jīng)萃取、純化和甲醛處理。PT被不可逆轉(zhuǎn)地脫毒。白喉類毒素、破傷風(fēng)類毒素和無細(xì)胞百日咳疫苗成分吸附于氫氧化鋁。成品疫苗用生理鹽水配制，并用2－苯氧乙醇做為防腐劑。該疫苗符合世界衛(wèi)生組織關(guān)

適應(yīng)癥：本疫苗接種后，可使機(jī)體產(chǎn)生免疫應(yīng)答，用于預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)。

規(guī)格：每安瓿2.0ml。每1次人用劑量0.5ml，含無細(xì)胞百日咳疫苗效價(jià)不低于4.0IU，白喉疫苗效價(jià)不低于30IU，破傷風(fēng)疫苗效價(jià)不低于40IU。

不良反應(yīng)：注射本品一般無反應(yīng)，有的接種部位有輕度紅暈?癢感或有低熱，一般不須特殊處理，即行消退，如有嚴(yán)重反應(yīng)及時(shí)診治。

用法用量：1. 臀部外上方1/4處或上臂外側(cè)三角肌附著處皮膚經(jīng)消毒后肌內(nèi)注射。2. 免疫程序與劑量?；A(chǔ)免疫自3月齡開始，至12月齡完成3針免疫，每次0.5ml，每針間隔4～6周。加強(qiáng)免疫通常在基礎(chǔ)免疫后18～24月齡內(nèi)進(jìn)行，注射劑量為0.5ml。

禁忌：1. 有癲癇、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及抽風(fēng)史者禁用。2. 急性傳染病(包括恢復(fù)期)及發(fā)熱者，暫緩注射。

注意事項(xiàng)：1. 使用時(shí)應(yīng)充分搖勻，如出現(xiàn)搖不散之凝塊、有異物、安瓿有裂紋、制品曾經(jīng)凍結(jié)、標(biāo)簽不清和過期失效者不可使用。2. 注射后局部可能有硬結(jié)，可逐步吸收。注射第2針時(shí)應(yīng)更換另側(cè)部位。 3. 應(yīng)備腎上腺素，供偶有發(fā)生休克時(shí)急救用。4. 注射第1針后出現(xiàn)高熱、驚厥等異常情況者，不再注射第2針。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確

兒童用藥：尚不明確

老人用藥：尚不明確

藥物相互作用：如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

藥理毒理：

藥代動(dòng)力學(xué)：

貯藏：

有效期：24個(gè)月