阿卡波糖片
阿卡波糖片
baitangping
國藥準字H20010716
化學藥品
拜耳醫(yī)藥保健有限公司(國產(chǎn))
處方藥
本品為類白色或淡黃色片。
本品主要成分為阿卡波糖?；瘜W名稱:0-4，6-雙脫氧-4-[[(1S，4R，5S，6S)4，5，6-三羥基-3-(羥基甲基)-2-環(huán)已烯-1-基]氨基]-α-D吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖。
本品配合飲食控制，用于：
1.配合飲食控制治療2型糖尿病。
2.降低糖耐量低減者的餐后血糖。
0.1g*30片
常有胃腸脹氣和腸鳴音，偶有腹瀉和腹脹，極少見有腹痛。 如果不遵守規(guī)定的飲食控制，則胃腸道副作用可能加重。如果控制飲食后仍有嚴重不適的癥狀，應咨詢醫(yī)生以便暫時或長期減小劑量。 極個別病例可能出現(xiàn)諸如紅斑、皮疹和蕁麻疹等皮膚過敏反應。 極個別病例觀察到水腫的發(fā)生。極個別病例發(fā)生輕度腸梗阻或腸梗阻。 據(jù)報道在極個別情況可出現(xiàn)黃疸和/或肝炎合并肝損害。在日本發(fā)現(xiàn)個別患者發(fā)生爆發(fā)性肝炎而死亡，但是否與阿卡波糖有關還不明確。 在接受阿卡波糖每日150至300 mg治療的患者，觀察到個別患者發(fā)生與臨床有關的肝功能檢查異常（3次超過正常高限，參考注意事項部分）。
用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用，劑量因人而異。
1.一般推薦劑量為：起始劑量為每次50mg，每日3次。以后逐漸增加至每次0.1g，每日3次。
2.個別情況下，可增至每次0.2g，每日3次?；蜃襻t(yī)囑。
1. 對阿卡波糖和/或非活性成分過敏者。
2. 有明顯消化和吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂患者禁用。
3. 患有由于腸脹氣而可能惡化的疾患（如Roemheld綜合癥?嚴重的疝氣?腸梗阻和腸潰瘍）的病人禁用。
4. 嚴重腎功能損害。
2. 有明顯消化和吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂患者禁用。
3. 患有由于腸脹氣而可能惡化的疾患（如Roemheld綜合癥?嚴重的疝氣?腸梗阻和腸潰瘍）的病人禁用。
4. 嚴重腎功能損害。
1. 病人應遵醫(yī)囑調整劑量。
2. 個別病人，尤其是在使用大劑量時會發(fā)生無癥狀的肝酶升高。因此，應考慮在用藥的前6～12個月監(jiān)測肝酶的變化。但停藥后肝酶值會恢復正常。
3. 本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢，因此如果發(fā)生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而應該使用葡萄糖糾正低血糖反應。
2. 個別病人，尤其是在使用大劑量時會發(fā)生無癥狀的肝酶升高。因此，應考慮在用藥的前6～12個月監(jiān)測肝酶的變化。但停藥后肝酶值會恢復正常。
3. 本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢，因此如果發(fā)生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而應該使用葡萄糖糾正低血糖反應。
1. 因為缺乏有關本藥在妊娠婦女中使用的資料，妊娠婦女不得使用本品。
2. 哺乳期大鼠服用放射性標記的阿卡波糖片后，在其乳汁中發(fā)現(xiàn)了少量的放射性物質，在人類尚無類似的發(fā)現(xiàn)。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片對嬰兒的影響，原則上建議在哺乳期婦女不使用本品。
鑒于尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料，本品不應使用于18歲以下的患者。
對于65歲以上老年患者無須改變服藥的劑量和次數(shù)。
1. 服用阿卡波糖治療期間，由于結腸內碳水化合物酵解增加，蔗糖或含有蔗糖的食物常會引起腹部不適，甚至導致腹瀉。用。
2. 本品具有抗高血糖的作用，但它本身不會引起低血糖。如果本品與磺酰脲類藥物，二甲雙胍或胰島素一起使用時，血糖會下降至低血糖的水平，故合用時需減少磺酰脲類藥物，二甲雙胍或胰島素的劑量。
3. 個別情況下，阿卡波糖可影響地高辛的生物利用度，因此需調整地高辛的劑量。
4. 服用本品期間，避免同時服用考來酰胺，腸道吸附劑和消化酶類制劑，以免影響本品的療效。未發(fā)現(xiàn)與二甲基硅油有相互作用。
2. 本品具有抗高血糖的作用，但它本身不會引起低血糖。如果本品與磺酰脲類藥物，二甲雙胍或胰島素一起使用時，血糖會下降至低血糖的水平，故合用時需減少磺酰脲類藥物，二甲雙胍或胰島素的劑量。
3. 個別情況下，阿卡波糖可影響地高辛的生物利用度，因此需調整地高辛的劑量。
4. 服用本品期間，避免同時服用考來酰胺，腸道吸附劑和消化酶類制劑，以免影響本品的療效。未發(fā)現(xiàn)與二甲基硅油有相互作用。
未進行相關實驗且無可供參考數(shù)據(jù)。
本藥口服后很少被吸收，避免了吸收所致的不良反應，其原形生物利用度僅為1%～2%，口服200mg后，t1/2為3.7小時，消除t1/2為9.6小時，血漿蛋白結合率低，主要在腸道降解或以原形方式隨糞便排泄，8小時減少50%，長期服用未見積蓄。
遮光、密封、在陰涼處保存。當溫度高于25℃，相對濕度高于75%時，沒有包裝的藥片會發(fā)生變色。因此藥片應當在服用之前立即從包裝中取出。
24個月
