小兒復(fù)方磺胺二甲嘧啶散
國藥準(zhǔn)字H53021875
化學(xué)藥品
云南康恩貝植物藥有限公司(國產(chǎn))
處方藥
本品主要成分為本品為復(fù)方制劑﹐其組分為每包含:磺胺二甲嘧啶0.15g﹑磺胺脒0.1g﹑碳酸氫鈉0.1g。
本品用于上呼吸道感染、腸炎、耳炎、結(jié)膜炎、瘡癤、膿腫。
磺胺二甲嘧啶0.15g,磺胺脒0.1g,碳酸氫鈉0.1g
1. 過敏反應(yīng)較為常見，可表現(xiàn)為藥疹，嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清樣反應(yīng)。
2. 中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。
3. 溶血性貧血及血紅蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6PD）患者應(yīng)用磺胺藥后易發(fā)生，在新生兒和小兒中較成人為多見。
4. 高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于磺胺藥與膽紅素競爭蛋白結(jié)合部位，可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發(fā)生核黃疸。
5. 肝臟損害?？砂l(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。
6. 腎臟損害?？砂l(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿，偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死等嚴(yán)重不良反應(yīng)。
7. 惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等。一般癥狀輕微，不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時(shí)需停藥。
8. 甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。
9. 中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生，表現(xiàn)為神經(jīng)錯(cuò)亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。一旦出現(xiàn)均需立即停藥。
10. 磺胺藥所致的嚴(yán)重不良反應(yīng)雖少見，但可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。治療時(shí)應(yīng)嚴(yán)密觀察，當(dāng)皮疹或其他反應(yīng)的早期征兆出現(xiàn)時(shí)應(yīng)立即停藥。
2. 中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。
3. 溶血性貧血及血紅蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G-6PD）患者應(yīng)用磺胺藥后易發(fā)生，在新生兒和小兒中較成人為多見。
4. 高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于磺胺藥與膽紅素競爭蛋白結(jié)合部位，可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發(fā)生核黃疸。
5. 肝臟損害?？砂l(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。
6. 腎臟損害?？砂l(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿，偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死等嚴(yán)重不良反應(yīng)。
7. 惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等。一般癥狀輕微，不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時(shí)需停藥。
8. 甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。
9. 中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生，表現(xiàn)為神經(jīng)錯(cuò)亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。一旦出現(xiàn)均需立即停藥。
10. 磺胺藥所致的嚴(yán)重不良反應(yīng)雖少見，但可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細(xì)胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。治療時(shí)應(yīng)嚴(yán)密觀察，當(dāng)皮疹或其他反應(yīng)的早期征兆出現(xiàn)時(shí)應(yīng)立即停藥。
口服。
1.未滿1周歲半包。
2.1～2周歲1包。
3.3～5周歲1包半。
4.6～8周歲2包。
5.9～12周歲2包半,一日4次,首次加倍服用。
1. 對磺胺類藥過敏者禁用。
2. 巨幼紅細(xì)胞性貧血患者禁用。
3. 嚴(yán)重肝功損害者禁用。
2. 巨幼紅細(xì)胞性貧血患者禁用。
3. 嚴(yán)重肝功損害者禁用。
1. 交叉過敏反應(yīng)。對一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。
2. 對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制劑呈現(xiàn)過敏的患者?對磺胺藥亦可過敏。
3. 磺胺藥的作用可被對氨基苯甲酸及其衍生物(普魯卡因、丁卡因)所拮抗?此外膿液以及組織的分解產(chǎn)物的存在也起拮抗作用?因其可提供細(xì)菌生長的必需物質(zhì)。
4. 下列情況應(yīng)慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、肝功能損害、血卟啉癥、腎功能損害。
5. 服藥期間?宜多飲開水。
6. 治療中注意：
(1) 全血象檢查。
(2) 定期尿液檢查。
(3) 肝、腎功能檢查。
2. 對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制劑呈現(xiàn)過敏的患者?對磺胺藥亦可過敏。
3. 磺胺藥的作用可被對氨基苯甲酸及其衍生物(普魯卡因、丁卡因)所拮抗?此外膿液以及組織的分解產(chǎn)物的存在也起拮抗作用?因其可提供細(xì)菌生長的必需物質(zhì)。
4. 下列情況應(yīng)慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、肝功能損害、血卟啉癥、腎功能損害。
5. 服藥期間?宜多飲開水。
6. 治療中注意：
(1) 全血象檢查。
(2) 定期尿液檢查。
(3) 肝、腎功能檢查。
孕婦慎用。
由于磺胺藥可引起核黃疸和新生兒溶血，故新生兒及2個(gè)月以下嬰兒不宜應(yīng)用。
尚不明確
1. 合用尿堿化藥可增強(qiáng)本品在堿性尿中的溶解度,使排泄增多。
2. 不能與對氨基苯甲酸(PABA)合用,PABA可代替本品被細(xì)菌攝取,兩者相互拮抗。
3. 下列藥物與本品同用時(shí),本品可取代這些藥物的蛋白結(jié)合部位,或抑制其代謝,以致藥物作用時(shí)間延長或發(fā)生毒性,因此當(dāng)這些藥物與磺胺藥同時(shí)應(yīng)用,或在應(yīng)用本品之后使用時(shí)需調(diào)整其劑量。此類藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。
4. 與骨髓抑制藥合用時(shí)可能增強(qiáng)此類藥物對造血系統(tǒng)的不良反應(yīng)。如有指征需兩類藥物同用時(shí),應(yīng)嚴(yán)密觀察可能發(fā)生的毒性反應(yīng)。
5. 與溶栓藥物合用時(shí),可能增大其潛在的毒性作用。
6. 與肝毒性藥物合用時(shí),可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對此類患者尤其是用藥時(shí)間較長及以往有肝病史者應(yīng)監(jiān)測肝功能。
7. 與光敏感藥物合用時(shí),可能發(fā)生光敏感的相加作用。
8. 接受本品治療者對維生素K的需要量增加。
9. 不宜與烏洛托品合用,因?yàn)趼逋衅吩谒嵝阅蛑锌煞纸猱a(chǎn)生甲醛,后者可與本品形成不溶性沉淀物,使發(fā)生結(jié)晶尿的危險(xiǎn)性增加。
10. 本品可取代保泰松的血漿蛋白結(jié)合部位,當(dāng)兩者同用時(shí)可增強(qiáng)保泰松的作用。
11. 磺吡酮(sulfinpyrazone)與本品合用時(shí)可減少后者自腎小管的分泌,導(dǎo)致血藥濃度升高且持久,從而產(chǎn)生毒性,因此在應(yīng)用磺吡酮期間或在用后可能需要調(diào)整本品的劑量。當(dāng)磺吡酮療程較長時(shí),對磺胺藥的血藥濃度宜進(jìn)行監(jiān)測,有助于劑量的調(diào)整,保證安全用藥。
2. 不能與對氨基苯甲酸(PABA)合用,PABA可代替本品被細(xì)菌攝取,兩者相互拮抗。
3. 下列藥物與本品同用時(shí),本品可取代這些藥物的蛋白結(jié)合部位,或抑制其代謝,以致藥物作用時(shí)間延長或發(fā)生毒性,因此當(dāng)這些藥物與磺胺藥同時(shí)應(yīng)用,或在應(yīng)用本品之后使用時(shí)需調(diào)整其劑量。此類藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。
4. 與骨髓抑制藥合用時(shí)可能增強(qiáng)此類藥物對造血系統(tǒng)的不良反應(yīng)。如有指征需兩類藥物同用時(shí),應(yīng)嚴(yán)密觀察可能發(fā)生的毒性反應(yīng)。
5. 與溶栓藥物合用時(shí),可能增大其潛在的毒性作用。
6. 與肝毒性藥物合用時(shí),可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對此類患者尤其是用藥時(shí)間較長及以往有肝病史者應(yīng)監(jiān)測肝功能。
7. 與光敏感藥物合用時(shí),可能發(fā)生光敏感的相加作用。
8. 接受本品治療者對維生素K的需要量增加。
9. 不宜與烏洛托品合用,因?yàn)趼逋衅吩谒嵝阅蛑锌煞纸猱a(chǎn)生甲醛,后者可與本品形成不溶性沉淀物,使發(fā)生結(jié)晶尿的危險(xiǎn)性增加。
10. 本品可取代保泰松的血漿蛋白結(jié)合部位,當(dāng)兩者同用時(shí)可增強(qiáng)保泰松的作用。
11. 磺吡酮(sulfinpyrazone)與本品合用時(shí)可減少后者自腎小管的分泌,導(dǎo)致血藥濃度升高且持久,從而產(chǎn)生毒性,因此在應(yīng)用磺吡酮期間或在用后可能需要調(diào)整本品的劑量。當(dāng)磺吡酮療程較長時(shí),對磺胺藥的血藥濃度宜進(jìn)行監(jiān)測,有助于劑量的調(diào)整,保證安全用藥。
磺胺二甲嘧啶抗菌譜為對非產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細(xì)菌、淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌具有抗菌作用。但近年來細(xì)菌對本品的耐藥性增高，尤其是鏈球菌屬、奈瑟菌屬以及腸桿菌科細(xì)菌。 其抑菌機(jī)制在于結(jié)構(gòu)上類似對氨基苯甲酸(PABA)，可與PABA競爭性作用于細(xì)菌體內(nèi)的二氫葉酸合成酶，從而阻止PABA作為原料合成細(xì)菌所需的葉酸，減少具有代謝活性的四氫葉酸的量，而后者則是細(xì)菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷和脫氧核糖核酸(DNA)的必需物質(zhì)，因此抑制了細(xì)菌的生長繁殖。 磺胺脒為可用于腸道感染的抗菌藥，作用機(jī)制同磺胺二甲嘧啶。
磺胺二甲嘧啶經(jīng)腸道吸收后迅速自胃腸道吸收，在體內(nèi)分布廣泛，可透過血-腦脊液屏障，腦脊液的藥物濃度為血藥濃度的30%～80%，血漿蛋白結(jié)合率為80%，血中乙?；蕿?5%～40%，血消除半衰期(t1/2b )為5～7小時(shí)。主要從尿排泄，2天內(nèi)50%的藥物從尿中排出，其中約70%為乙?；铩?磺胺脒口服后在腸內(nèi)很少吸收，絕大部分以原形隨糞便排出。
遮光，密封置干燥處。
24個(gè)月
