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注射用天麻素

注射用天麻素
伊丁來
yidinglai
國藥準字H20050162
化學(xué)藥品
海南通用同盟藥業(yè)有限公司(國產(chǎn))
處方藥
本品主要成份為天麻素。
1.本品用于神經(jīng)衰弱、神經(jīng)衰弱綜合癥及腦外傷性綜合癥;|2.偏頭痛,三叉神經(jīng)痛,枕骨大神經(jīng)痛、眩暈、突發(fā)性耳聾,前庭神經(jīng)元炎,椎基底動脈供血不足及輔助治療癲癇。
0.2g
不良反應(yīng)輕微,有少數(shù)病人出現(xiàn)口鼻干燥?頭昏?胃不適等癥狀,但不致影響病人接受用藥,也無需特殊處理。
1.肌內(nèi)注射,使用前用注射用水溶解,一次0.2g(0.1g:2瓶/0.2g:1瓶),一日1~2次。|2.器質(zhì)性疾病可適當增加劑量,或遵醫(yī)囑。
對本品中任何成份過敏者禁用。
1.使用本品期間,如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng),請咨詢醫(yī)生。|2.同時使用其他藥品,請告知醫(yī)生。請放置兒童不能觸及之處。
尚不明確
尚不明確
尚缺乏本品老年患者用藥的安全性資料。
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
1.藥理:藥理實驗表明天麻素可恢復(fù)大腦皮質(zhì)興奮與抑制過程間的平衡失調(diào),具有鎮(zhèn)靜、安眠和鎮(zhèn)痛等中樞抑制作用。 |2.毒理: |(1)急性毒性實驗:小鼠口服或尾靜脈注射天麻素,劑量用到5000mg/kg,觀察3天,未見中毒及死亡。 |(尚不明確)亞急性毒性實驗:犬及小鼠給藥4~6天后,經(jīng)血液化驗,對紅細胞、白細胞及血小板計數(shù)無影響。血液化驗測定對谷丙轉(zhuǎn)氨酶、非蛋白質(zhì)及膽固醇均無影響。用動物的心、肺、脾、肝、腎、胃及腸作組織切片鏡檢,未見細胞變性。以上結(jié)果表明,天麻素對造血系統(tǒng)、肝、腎功能及血酯均無影響。
注射給藥后,血藥濃度高低與鎮(zhèn)靜作用時間一致,消除半衰期為4.44小時。在體內(nèi)分布以腎最高,其次為肝、肺、心、脾及腦。主要從尿中排出,灌胃后24小時從尿、糞便及膽汁排出的總量為給藥劑量的76.8%,其中尿排出97%,主要在前2小時,膽汁和糞便排出很少。
密閉保存 。
暫定24個月

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