通用名稱：鹽酸氯米帕明片

商品名稱：

漢語拼音：

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H12020278

藥品分類：化學(xué)藥品

生產(chǎn)企業(yè)：天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司(國產(chǎn))

藥品性質(zhì)：處方藥

相關(guān)疾?。?/label>抑郁癥,強(qiáng)迫癥,恐懼癥,兒童恐懼癥,

性狀：本品為糖衣片，除去包衣后顯白色至微黃色。

主要成份：本品主要成份為、鹽酸氯米帕明。

適應(yīng)癥：本品用于治療各種抑郁狀態(tài)。也常用于治療強(qiáng)迫性神經(jīng)癥、恐怖性神經(jīng)癥。

規(guī)格：25mg

不良反應(yīng)：治療初期可能出現(xiàn)抗膽堿能反應(yīng)，如多汗，口干，視物模糊，排尿困難，便秘等。中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)可出現(xiàn)嗜睡，震顫，眩暈?？砂l(fā)生體位性低血壓。偶見癲癇發(fā)作，心電圖異常，骨髓抑制或中毒性肝損害等。

用法用量：口服。治療抑郁癥與強(qiáng)迫性神經(jīng)癥，初始劑量一次25mg，一日2～3次，1～2周內(nèi)緩慢增加至治療量一日 150～250mg，高量一日不超過300mg。治療恐怖性神經(jīng)癥，劑量為一日75～150mg，分2～3次口服。

禁忌：嚴(yán)重心臟病、近期有心肌梗死發(fā)作史、癲癇、青光眼、尿潴留及對(duì)三環(huán)類藥物過敏者。

注意事項(xiàng)：肝、腎功能嚴(yán)重不全、前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用，使用期間應(yīng)監(jiān)測(cè)心電圖。本品不得與單胺氧化酶抑制劑合用，應(yīng)在停用單胺氧化酶抑制劑后14天，才能使用本品。患者有轉(zhuǎn)向躁狂傾向時(shí)應(yīng)立即停藥。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。

兒童用藥：6歲以下兒童禁用，6歲以上兒童酌情減量。

老人用藥：小劑量開始，緩慢增加劑量，酌情減少劑量。

藥物相互作用：1.本品與舒托必利合用，有增加室性心律失常的危險(xiǎn)，嚴(yán)重者可至尖端扭轉(zhuǎn)心律失常。
2.本品與乙醇或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥合用，中樞神經(jīng)抑制作用增強(qiáng)。
3.本品與腎上腺素、去甲腎上腺素合用，易致陣發(fā)性高血壓及心律失常。
4.本品與可樂定合用，后者抗高血壓作用減弱。
5.本品與抗驚厥藥合用，可降低抗驚厥藥的作用。
6.本品與氟西汀或氟伏沙明合用，可增加兩者的血漿濃度，出現(xiàn)驚厥，不良反應(yīng)增加。
7.本品與阿托品類合用，不良反應(yīng)增加。

藥理毒理：本品具有抗抑郁作用，且治療范圍廣。它能改善抑郁綜合征的各種表現(xiàn),特別是缺乏動(dòng)力，情緒低落，同時(shí)對(duì)持續(xù)存在的焦慮也有作用。通常在治療第一周便產(chǎn)生療效。根據(jù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，本品的主要作用可能是抑制神經(jīng)元對(duì)釋放于突觸間隙的去甲腎上腺素（NA）和5－羥色胺（5-HT）的再攝取，其中又以抑制5－HT的重?cái)z取為主。本品的另一特點(diǎn)是具有廣譜的藥理作用，包括α1抗腎上腺素、抗膽堿能、抗組胺和抗5－羥色胺能（5－HT－受體阻滯）等作用。

藥代動(dòng)力學(xué)：吸收氯米帕明在胃腸道中被完全吸收。經(jīng)過肝臟的首過代謝而生成活性代謝物N-去甲氯米帕明后，氯米帕明原型的全身生物利用度降至50%。進(jìn)食對(duì)于氯米帕明的生物利用度并無明顯影響。吸收開始的時(shí)間可能會(huì)略有延遲，從而延長(zhǎng)達(dá)峰時(shí)間。每日以恒定的劑量口服安拿芬尼，患者間氯米帕明穩(wěn)態(tài)血漿濃度的變異很大。每日用量為75mg時(shí)（25mg糖衣片劑，每日三次），所獲得的穩(wěn)態(tài)血漿濃度的范圍為20至175納克/毫升。活性代謝物N-去甲氯米帕明的穩(wěn)態(tài)血漿濃度也有類似的特點(diǎn)。不過，當(dāng)每日使用安拿芬尼75mg時(shí)，N-去甲氯米帕明的穩(wěn)態(tài)血漿濃度比氯米帕明高40-85%。分布97.6%的氯米帕明與血漿蛋白結(jié)合。表觀分布容積約為12-17升/公斤體重。腦脊液的濃度相當(dāng)于血漿濃度的約2%。進(jìn)入母乳的氯米帕明的濃度與血漿中的濃度近似。生物轉(zhuǎn)化氯米帕明的主要代謝途徑是通過去甲基化形成活性代謝物N-去甲氯米帕明。N-去甲氯米帕明可由多種P450同功酶生成，主要是CYP3A4，CYP2C19和CYP1A2。氯米帕明和N-去甲氯米帕明經(jīng)羥基化，形成8-羥基氯米帕明或8-羥基-N-去甲氯米帕明。8-羥基化代謝物在體內(nèi)的活性并不明確。氯米帕明也可在2位發(fā)生羥基化，而N-去甲氯米帕明還可以進(jìn)一步去甲基化形成雙去甲氯米帕明。2位及8位羥基化的代謝物主要以葡萄糖醛酸化物的形式從尿液中排出?；钚猿煞荩让着撩骱蚇-去甲氯米帕明）以形成2位和8位羥基化氯米帕明的方式進(jìn)行清除，此過程是由CYP2D6進(jìn)行催化。清除氯米帕明在血液中清除的半衰期平均為21小時(shí)（范圍：12-36小時(shí)），而去甲氯米帕明的平均半衰期為36小時(shí)。氯米帕明單次給藥后，約2/3以水溶性結(jié)合物的形式從尿液中排出，約1/3從糞便中排出。從尿液中排出的氯米帕明原型和去甲氯米帕明的量分別占服用劑量的2%和0.5%?；颊咛攸c(diǎn)的影響由于老年患者的代謝清除率降低，當(dāng)服用一定劑量的藥物后，氯米帕明的血漿濃度要高于年輕患者。尚不清楚肝臟功能和腎臟功能受損對(duì)于氯米帕明藥代動(dòng)力學(xué)的影響。

貯藏：遮光，密封保存。

有效期：36個(gè)月