鹽酸氟西汀膠囊
國藥準字H20064844
化學藥品
蘇州中化藥品工業(yè)有限公司(國產)
處方藥
本品為硬膠囊，內容物為白色粉末。
主要成分為鹽酸氟西汀。化學名：(±)-N-甲基-γ-[4-(三氟甲基)-苯氧基]-苯丙胺鹽酸鹽。
抑郁發(fā)作、強迫癥、神經(jīng)性貪食癥，可作為心理治療的補充用于減少貪食和導瀉行為。
鋁塑包裝，每粒20mg，每盒7粒，每盒1板。
常見不良反應為口干、食欲減退、惡心、失眠、乏力，少數(shù)病例可見焦慮、頭痛。
本品僅用于成人口服。1. 成人及老年患者:每日20mg～60mg。推薦的起始劑量為每日20mg。盡管高劑量可能增加不良反應的發(fā)生，但如果治療3周仍未見效，應考慮增加藥物劑量。WHO達成的共識認為，抗抑郁藥物持續(xù)治療至少6個月。推薦劑量可酌情增減。每日劑量高于80mg的情況未經(jīng)系統(tǒng)評估。氟西汀可單次或分次給藥，可與食物同服，亦可餐間服用。停藥時，藥物活性成分仍將在體內存留數(shù)周。這一特點必須在開始及結束治療時予以考慮。多數(shù)患者不需要逐步減少劑量。2. 兒童:因為安全性和療效尚未明確，兒童和青少年（不足18歲）不推薦使用氟西汀。3. 老年人:應注意增加劑量和日劑量一般不宜超過40毫克。最高推薦日劑量為60mg。對于肝功能受損患者（參見【藥代動力學】），或合用了其它可能產生相互作用（參見【藥物相互作用】）藥物的患者，需考慮減少劑量或降低給藥頻率（例如隔日20毫克）?；蜃襻t(yī)囑。
禁用于已知對此藥過敏者。
因本藥半衰期較長，故肝腎功能較差者或老年病人，應適當減少劑量。有癲癇史者、妊娠或哺乳期婦女慎用。兒童應用時應遵照醫(yī)囑。如出現(xiàn)皮疹或發(fā)熱，應立即停藥，并對癥處理。不宜與單胺氧化酶抑制劑(MAOI)并用；必要時，應停用本藥5周后，才可換用單胺氧化酶抑制劑。
1、在妊娠期暴露于氟西汀的大量數(shù)據(jù)并沒有顯示氟西汀具有致畸效應。氟西汀可以在妊娠期使用，但應該謹慎，特別是在妊娠末期或分娩開始前，這是由于在新生兒中出現(xiàn)：易激惹，震顫，張力減退，持續(xù)哭鬧，吮乳或睡眠困難。這些癥狀可能是五羥色胺能效應或一種停藥綜合癥的表現(xiàn)。這些癥狀發(fā)生的時間和持續(xù)的時間可能與氟西汀(4—6天)及其活性代謝產物去甲氟西汀(4—16天)的半衰期長有關。
2、哺乳期：氟西汀及其代謝產物可以分泌至母乳。在母乳喂養(yǎng)的嬰兒中報道有不良事件。如果必須服用氟西汀，建議停止哺乳；然面，如果繼續(xù)母乳喂養(yǎng)，則應該給予最低有效劑量的氟西汀進行治療。
由于尚未明確在兒童及青少年(18歲以下)中使用的安全性及療效，因此不推薦在該人群中使用。
當增加劑量時，須小心，通常每天的劑量不應超過40mg。最大推薦劑量是每天60mg。
氟西汀與三環(huán)類抗抑郁藥(TCA)合并使用時，TCA的穩(wěn)態(tài)血藥濃度會超過兩倍以上。與苯妥英合用后，會使苯妥英血藥濃度增大，并出現(xiàn)苯妥英中毒癥狀。鋰與氟西汀合同，可增加或降低鋰的血中濃度。同時合用安定可能會延長安定的半衰期。氟西汀可能增加與血漿蛋白結合藥物，或經(jīng)肝臟細胞色素P450同功酶(P450 Ⅱ D6)代謝的藥物的血中濃度。
鹽酸氟西汀是一種選擇性的5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRI），其能有效地抑制神經(jīng)元從突觸間隙中攝取5-羥色胺，增加間隙中可供實際利用的這種神經(jīng)遞質，從而改善情感狀態(tài)，治療抑郁性精神障礙。
本藥口服后吸收很快，血漿氟西汀濃度約在6~8小時達峰。大約95%與血漿蛋白結合。主要在肝臟中代謝成活性代謝產物去甲氟西汀及其它代謝物，從腎臟由尿排出。據(jù)文獻報導，不論氟西汀還是其代謝產物去甲氟西汀排泄均很慢。其半衰期：氟西汀短期給藥為1~3天，長期給藥為4~6天；去甲氟西汀短期、長期給藥均為4~16天。每天服藥20mg，4周后穩(wěn)態(tài)血濃度為：氟西汀540±282nmol/L，去甲氟西汀640±332nmol/L。
密封。
24個月
