鹽酸氟西汀膠囊
優(yōu)克
YansuanFuxitingJiaonang
國藥準(zhǔn)字H19980138
化學(xué)藥品
常州華生制藥有限公司(國產(chǎn))
處方藥
本品為硬膠囊,內(nèi)容物為白色粉末。
主要成分為鹽酸氟西汀?;瘜W(xué)名:(±)-N-甲基-γ-[4-(三氟甲基)-苯氧基]-苯丙胺鹽酸鹽。
抑郁發(fā)作、強(qiáng)迫癥、神經(jīng)性貪食癥,可作為心理治療的補(bǔ)充用于減少貪食和導(dǎo)瀉行為。
20mg*7粒
常見不良反應(yīng)為口干、食欲減退、惡心、失眠、乏力,少數(shù)病例可見焦慮、頭痛。
一般只需每天早上一次口服20mg(l粒),必要時(shí)可加至每天40mg(2粒)。劑量和療程進(jìn)醫(yī)囑。
禁用于已知對(duì)此藥過敏者。
因本藥半衰期較長,故肝腎功能較差者或老年病人,應(yīng)適當(dāng)減少劑量。有癲癇史者、妊娠或哺乳期婦女慎用。兒童應(yīng)用時(shí)應(yīng)遵照醫(yī)囑。如出現(xiàn)皮疹或發(fā)熱,應(yīng)立即停藥,并對(duì)癥處理。不宜與單胺氧化酶抑制劑(MAOI)并用;必要時(shí),應(yīng)停用本藥5周后,才可換用單胺氧化酶抑制劑。
1、在妊娠期暴露于氟西汀的大量數(shù)據(jù)并沒有顯示氟西汀具有致畸效應(yīng)。氟西汀可以在妊娠期使用,但應(yīng)該謹(jǐn)慎,特別是在妊娠末期或分娩開始前,這是由于在新生兒中出現(xiàn):易激惹,震顫,張力減退,持續(xù)哭鬧,吮乳或睡眠困難。這些癥狀可能是五羥色胺能效應(yīng)或一種停藥綜合癥的表現(xiàn)。這些癥狀發(fā)生的時(shí)間和持續(xù)的時(shí)間可能與氟西汀(4—6天)及其活性代謝產(chǎn)物去甲氟西汀(4—16天)的半衰期長有關(guān)。
2、哺乳期:氟西汀及其代謝產(chǎn)物可以分泌至母乳。在母乳喂養(yǎng)的嬰兒中報(bào)道有不良事件。如果必須服用氟西汀,建議停止哺乳;然面,如果繼續(xù)母乳喂養(yǎng),則應(yīng)該給予最低有效劑量的氟西汀進(jìn)行治療。
由于尚未明確在兒童及青少年(18歲以下)中使用的安全性及療效,因此不推薦在該人群中使用。
當(dāng)增加劑量時(shí),須小心,通常每天的劑量不應(yīng)超過40mg。最大推薦劑量是每天60mg。
氟西汀與三環(huán)類抗抑郁藥(TCA)合并使用時(shí),TCA的穩(wěn)態(tài)血藥濃度會(huì)超過兩倍以上。與苯妥英合用后,會(huì)使苯妥英血藥濃度增大,并出現(xiàn)苯妥英中毒癥狀。鋰與氟西汀合同,可增加或降低鋰的血中濃度。同時(shí)合用安定可能會(huì)延長安定的半衰期。氟西汀可能增加與血漿蛋白結(jié)合藥物,或經(jīng)肝臟細(xì)胞色素P450同功酶(P450 Ⅱ D6)代謝的藥物的血中濃度。
鹽酸氟西汀是一種選擇性的5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI),其能有效地抑制神經(jīng)元從突觸間隙中攝取5-羥色胺,增加間隙中可供實(shí)際利用的這種神經(jīng)遞質(zhì),從而改善情感狀態(tài),治療抑郁性精神障礙。
本藥口服后吸收很快,血漿氟西汀濃度約在6~8小時(shí)達(dá)峰。大約95%與血漿蛋白結(jié)合。主要在肝臟中代謝成活性代謝產(chǎn)物去甲氟西汀及其它代謝物,從腎臟由尿排出。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo),不論氟西汀還是其代謝產(chǎn)物去甲氟西汀排泄均很慢。其半衰期:氟西汀短期給藥為1~3天,長期給藥為4~6天;去甲氟西汀短期、長期給藥均為4~16天。每天服藥20mg,4周后穩(wěn)態(tài)血濃度為:氟西汀540±282nmol/L,去甲氟西汀640±332nmol/L。
密封。
24個(gè)月。