羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液
國藥準字H20064367
化學藥品
北大醫(yī)藥重慶大新藥業(yè)股份有限公司(國產)
處方藥
血容量不足,等容血液稀釋,ANH,
本品為無色或淡黃色稍帶粘性的澄明液體;顯輕微的乳光;味咸。
本品為復方制劑,每100ml組分為含羥乙基淀粉130/0.4 6g和氯化鈉0.9g。 羥乙基淀粉130/0.4的化學名稱為聚(氧-2-羥乙基)淀粉130/0.4。 分子式:(C6H10O5)m(C2H5O)n ,其中n =(0.36-0.47)m分子量:130000±20000(重均分子量) 輔料為注射用水。
治療和預防血容量不足,急性等容血液稀釋(ANH)。
500ml:羥乙基淀粉130/0.430g與氯化鈉4.5g
極個別患者在使用含羥乙基淀粉的藥品時,可能發(fā)生過敏性樣反應(過敏反應,類似中度流感的癥狀,心動過緩,心動過速,支氣管痙攣,非心源性肺水腫)。在輸液過程中,如患者發(fā)生不可耐受的反應,應立即終止給藥,并給予適當的治療處理。
用于靜脈輸注。
初始的10-20ml,應緩慢輸入,并密切觀察病人(防止可能發(fā)生的過敏性樣反應)。每日劑量及輸注速度應根據病人失血量,血液動力學參數的維持或恢復及稀釋效果確定。沒有心血管或肺功能危險的病人使用膠體擴容劑時,紅細胞壓積應不低于30%。
每日最大劑量按體重33ml/kg。
根據病人的需要,本品在數日內可持續(xù)使用,治療持續(xù)時間,取決于低血容量持續(xù)的時間和程度,及血液動力學參數和稀釋效果。
對于長時間每天給予最大劑量的治療,目前只有有限的經驗?;蜃襻t(yī)囑。
-液體負荷過重(水分過多),包括肺水腫 -少尿或無尿的腎功能衰竭 -接受透析治療病人 -顱內出血 -嚴重高鈉或高氯血癥 -已知對羥乙基淀粉和/或本品中其他成份過敏
避免過量使用引起液體負荷過重,特別是心功能不全和嚴重腎功能不全的病人,液體負荷過重的危險性增加,應調整劑量。
尚無用于妊娠期患者的臨床資料。動物研究表明,本品對受孕、胚胎發(fā)育、分娩或產后發(fā)育均無直接或間接的影響,也無致畸的結果。 只有當可能獲得的治療利益大于風險時,才可用于妊娠期患者。 尚無用于哺乳期患者的臨床資料。
尚無用于兒童的資料,當可能獲得的治療利益大于風險時,才能使用于兒童。
尚不明確
尚未發(fā)現與其他藥物或腸外營養(yǎng)產品的相互作用。 給予羥乙基淀粉時,病人血淀粉酶濃度將升高,可能干擾胰腺炎的診斷,有關這方面的內容見【不良反應】項。
本品為血液容量擴充劑,其容量擴充效應和血液稀釋效應,取決于分子量大小、取代度、取代方式和藥物濃度,以及給藥劑量和輸注速度。
羥乙基淀粉的藥代動力學較為復雜,與分子量和摩爾取代度密切相關。當靜脈給予本品時,低于腎閾(60000-70000道爾頓)的小分子很容易通過腎臟經尿排泄,大分子羥乙基淀粉在通過腎臟排泄之前,被血漿?-淀粉酶降解為小分子。
密閉保存,不得冷凍
24個月。