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羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液

羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液
國(guó)藥準(zhǔn)字H20065430
化學(xué)藥品
南京正大天晴制藥有限公司(國(guó)產(chǎn))
處方藥
本品為無(wú)色略帶粘性的澄明液體,顯輕微的乳光。
本品為復(fù)方制劑,每100ml組分為含羥乙基淀粉130/0.4 6g和氯化鈉0.9g。 羥乙基淀粉130/0.4的化學(xué)名稱為聚(氧-2-羥乙基)淀粉130/0.4。 分子式:(C6H10O5)m(C2H5O)n ,其中n =(0.36-0.47)m分子量:130000±20000(重均分子量) 輔料為注射用水。
治療和預(yù)防血容量不足,急性等容血液稀釋(ANH)。
500ml:羥乙基淀粉130/0.430g與氯化鈉4.5g
極個(gè)別患者在使用含羥乙基淀粉的藥品時(shí),可能發(fā)生過(guò)敏性樣反應(yīng)(過(guò)敏反應(yīng),類似中度流感的癥狀,心動(dòng)過(guò)緩,心動(dòng)過(guò)速,支氣管痙攣,非心源性肺水腫)。在輸液過(guò)程中,如患者發(fā)生不可耐受的反應(yīng),應(yīng)立即終止給藥,并給予適當(dāng)?shù)闹委熖幚怼?/span>
用于靜脈輸注。 初始的10-20ml,應(yīng)緩慢輸入,并密切觀察病人(防止可能發(fā)生的過(guò)敏性樣反應(yīng))。 每日劑量及輸注速度應(yīng)根據(jù)病人失血量、血液動(dòng)力學(xué)參數(shù)的維持或恢復(fù)及稀釋效果確定。 沒有心血管或肺功能危險(xiǎn)的病人使用膠體擴(kuò)容劑時(shí),紅細(xì)胞壓積應(yīng)不低于30%。 每日最大劑量按體重50ml/kg。 根據(jù)病人的需要,本品在數(shù)舀內(nèi)可持續(xù)使用,治療持續(xù)時(shí)間,取決于低血容量持續(xù)的時(shí)間和程度,及血液動(dòng)力學(xué)參數(shù)和稀釋效果。 對(duì)于長(zhǎng)時(shí)間每天給予最大劑量的治療,目前只有有限的經(jīng)驗(yàn)。 或遵醫(yī)囑。
-液體負(fù)荷過(guò)重(水分過(guò)多),包括肺水腫 -少尿或無(wú)尿的腎功能衰竭 -接受透析治療病人 -顱內(nèi)出血 -嚴(yán)重高鈉或高氯血癥 -已知對(duì)羥乙基淀粉和/或本品中其他成份過(guò)敏
避免過(guò)量使用引起液體負(fù)荷過(guò)重,特別是心功能不全和嚴(yán)重腎功能不全的病人,液體負(fù)荷過(guò)重的危險(xiǎn)性增加,應(yīng)調(diào)整劑量。
尚無(wú)用于妊娠期患者的臨床資料。動(dòng)物研究表明,本品對(duì)受孕、胚胎發(fā)育、分娩或產(chǎn)后發(fā)育均無(wú)直接或間接的影響,也無(wú)致畸的結(jié)果。 只有當(dāng)可能獲得的治療利益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí),才可用于妊娠期患者。 尚無(wú)用于哺乳期患者的臨床資料。
尚無(wú)用于兒童的資料,當(dāng)可能獲得的治療利益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí),才能使用于兒童。
尚不明確
尚未發(fā)現(xiàn)與其他藥物或腸外營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品的相互作用。 給予羥乙基淀粉時(shí),病人血淀粉酶濃度將升高,可能干擾胰腺炎的診斷,有關(guān)這方面的內(nèi)容見【不良反應(yīng)】項(xiàng)。
本品為血液容量擴(kuò)充劑,其容量擴(kuò)充效應(yīng)和血液稀釋效應(yīng),取決于分子量大小、取代度、取代方式和藥物濃度,以及給藥劑量和輸注速度。
羥乙基淀粉的藥代動(dòng)力學(xué)較為復(fù)雜,與分子量和摩爾取代度密切相關(guān)。當(dāng)靜脈給予本品時(shí),低于腎閾(60000-70000道爾頓)的小分子很容易通過(guò)腎臟經(jīng)尿排泄,大分子羥乙基淀粉在通過(guò)腎臟排泄之前,被血漿?-淀粉酶降解為小分子。
密閉保存,不得冷凍
24個(gè)月

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