異維A酸膠丸
國藥準字H19994006
化學藥品
哈爾濱大中制藥有限公司(國產(chǎn))
處方藥
本品為深褐色膠丸，內(nèi)含橙黃色油狀混懸液。
本品主要成份為：異維A酸,又稱13-順式維A酸。
本品適用于重度痤瘡,尤其適用于結(jié)節(jié)囊腫型痤瘡,亦可用于毛發(fā)紅糠疹等疾病。
10mg
1. 本藥的副作用與維生素A過量的臨床表現(xiàn)相似,常見的副作用包括口唇及皮膚干燥?唇炎?脫屑?瘙癢?疼痛?皮疹?皮膚脆性增加?掌跖脫皮?瘀斑,還可出現(xiàn)繼發(fā)感染等。2. 結(jié)膜炎?嚴重者角膜混濁?視力障礙?視乳頭水腫,頭痛?頭暈?精神癥狀?抑郁?良性腦壓增高。3. 毛發(fā)疏松,指甲變軟。4. 骨質(zhì)疏松?肌肉無力?疼痛?胃腸道癥狀?鼻衄等。5. 妊娠服藥可導致自發(fā)性流產(chǎn)及胎兒發(fā)育畸形。6. 實驗室檢查可引起血沉快?肝酶升高?血脂升高?血糖升高?血小板下降等。上述副作用大多為可逆性,停藥后可逐漸得到恢復。副作用的輕重與本藥的劑量大小?療程長短及個體耐受性有關(guān)。輕度不良反應可不必停藥,或減量使用,重度不良反應應立即停藥,并去醫(yī)院由醫(yī)師作相應處理。上述不良反應大多為可逆性,停藥后可逐漸得到恢復。
本品應在醫(yī)生指導下使用，口服治療痤瘡的劑量應因人而異，從0.1-1（mg/kg）/日不等，一般建議開始劑量為0.5（mg/kg）／日，分兩次口服。本藥為脂溶性，進餐時服藥可促進吸收，治療2-4周后可根據(jù)臨床效果及不良反應酌情調(diào)整劑量。6-8周為一療程，療程之間可停藥8周，停藥后短期內(nèi)可持續(xù)改善癥狀。
孕婦?哺乳期婦女?肝腎功能不全,維生素A過量及高血脂癥患者禁用。
1. 本藥避免與維生素A及四環(huán)素等同時服用。2. 用藥期間及停藥后三月內(nèi)不得獻血。3. 避免太陽光及UV射線過度照射。4. 糖尿病?肥胖癥?酗酒及高脂血癥?脂質(zhì)代謝紊亂者慎用。5. 治療初期痤瘡癥狀或許有短暫性加重現(xiàn)象，若無其他異常情況，可在嚴密觀察下繼續(xù)用藥，不宜同時服用其他角質(zhì)分離劑或表皮剝脫性抗痤瘡藥。6. 必要時可用溫和的外用藥作輔助性治療。
育齡期婦女或其配偶服藥前后三個月與服藥期間內(nèi)應嚴格避孕,萬勿妊娠。
對兒童的安全性尚不清楚。藥物過量可發(fā)生骨結(jié)構(gòu)的改變,包括兒童骨骺盤早熟融合。
肝?腎功能不全者禁用。
1. 異維A酸與四環(huán)素類抗生素合用,可導致假“腦瘤”產(chǎn)生而引起良性腦壓升高,臨床表現(xiàn)為伴有頭痛的高血壓、眩暈和視覺障礙。2. 異維A酸與維生素A同時使用,可產(chǎn)生與維生素A超劑量時相似的癥狀。3. 異維A酸與卡馬西平(Carbamazepine)同時應用,可導致卡馬西平的血藥濃度下降,與華法林(Warfarin)同時使用,可增強華法林的治療效果,和甲氨蝶呤(MTX)同時使用,可因MTX的血藥濃度增加而增加對肝臟的損害。
未進行相關(guān)實驗且無可供參考數(shù)據(jù)。
本品口服后迅速由胃腸道吸收，2～4小時后達血濃度高峰，半衰期為10～20小時，主要在肝臟或腸壁代謝，以原形及代謝產(chǎn)物進入肝腸循環(huán)，口服生物利用度低，餐后服藥可增加生物利用度，吸收后的血漿結(jié)合率高，未經(jīng)改變的原形藥從大便排出，代謝產(chǎn)物經(jīng)尿排出。
遮光，密閉，在陰涼干燥處保存。
24個月
