通用名稱：鹽酸右美托咪定注射液

商品名稱：

漢語拼音：

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20090248

藥品分類：化學(xué)藥品

生產(chǎn)企業(yè)：江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司(國產(chǎn))

藥品性質(zhì)：處方藥

相關(guān)疾?。?/label>鎮(zhèn)靜、安定、催眠藥中毒,局部麻醉藥中毒,用于行全身麻醉的手術(shù)患者氣管插管和機(jī)械通氣時(shí)的鎮(zhèn)靜,

性狀：本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

主要成份：本品主要成份為鹽酸右美托咪定，輔料為氯化鈉。

適應(yīng)癥：用于行全身麻醉的手術(shù)患者氣管插管和機(jī)械通氣時(shí)的鎮(zhèn)靜。

規(guī)格：2ml∶200g(按右美托咪定計(jì))。

不良反應(yīng)：暫不明確。

用法用量：成人劑量：配成4μg/ml濃度以1μg/kg劑量緩慢靜注，輸注時(shí)間超過10分鐘。 本品在給藥前必須用0.9%的氯化鈉溶液稀釋達(dá)濃度4μg/ml，可取出2ml本品加入48ml0.9%的氯化鈉注射液中形成總的50ml溶液，輕輕搖動(dòng)使均勻混合。操作過程中必須始終維持嚴(yán)格的無菌技術(shù)。 一般地，靜脈用藥前應(yīng)該肉眼檢查藥品有無顆粒物質(zhì)和顏色是否改變。 劑量調(diào)整： 由于可能的藥效學(xué)相互作用，當(dāng)本品與其他麻醉劑、鎮(zhèn)靜劑、安眠藥或阿片類藥物同時(shí)給藥時(shí)可能需要減少給藥劑量(見藥物相互作用)。 肝、腎功能損傷的患者和老年患者可能需要考慮減少給藥劑量。 藥品相容性： 因?yàn)槲锢硐嗳菪陨胁淮_定，本品不應(yīng)與血液或血漿通過同一靜脈導(dǎo)管同時(shí)給予。當(dāng)本品與以下藥物同時(shí)給予時(shí)顯示不相容：兩性霉素B，地西泮。 當(dāng)本品與以下靜脈液體和藥物同時(shí)給予時(shí)已經(jīng)顯示了相容性：0.9%的氯化鈉水溶液，5%的葡萄糖水溶液。 已經(jīng)證實(shí)一些類型的天然橡膠可能吸收本品，建議使用合成的或有涂層的橡膠墊給藥裝置。

禁忌：對(duì)本品及其成份過敏者禁用。

注意事項(xiàng)：本品只能由專業(yè)人士在具備醫(yī)療監(jiān)護(hù)設(shè)備的條件下使用。由于本品的已知藥理作用，患者輸注本品時(shí)應(yīng)該進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)。
低血壓、心動(dòng)過緩和竇性停搏有報(bào)道迷走神經(jīng)張力高的或不同給藥方式(如快速靜脈注射或推注)的健康青年志愿者給予本品后發(fā)生臨床明顯的心動(dòng)過緩和竇性停搏。
有報(bào)道血壓過低和心動(dòng)過緩與本品灌輸有關(guān)。如果需要醫(yī)藥救治，治療可能包括減少或停止本品輸注，增加靜脈液體的流速，抬高下肢，以及使用升高血壓的藥物。因?yàn)楸酒酚锌赡芗觿∶宰呱窠?jīng)刺激引起的心動(dòng)過緩，臨床醫(yī)生應(yīng)該做好干預(yù)的準(zhǔn)備。應(yīng)該考慮靜脈給予抗膽堿能藥物(例如，格隆溴銨、阿托品)來減輕迷走神經(jīng)的緊張性。在臨床試驗(yàn)中，阿托品或格隆溴銨在治療本品引起的大多數(shù)心動(dòng)過緩事件中有效。然而，在一些有明顯的心血管功能不良的患者中，要求更進(jìn)一步的急救手段。
當(dāng)對(duì)有晚期心臟傳導(dǎo)阻滯和/或嚴(yán)重的心室功能不全的患者給予本品時(shí)應(yīng)該小心謹(jǐn)慎。因?yàn)楸酒方档土私桓猩窠?jīng)系統(tǒng)活性，在血容量過低、糖尿病或慢性高血壓以及老年患者中可能預(yù)期會(huì)發(fā)生更多的血壓過低和/或心動(dòng)過緩。
當(dāng)給予其他血管擴(kuò)張劑或負(fù)性頻率作用藥物時(shí)，同時(shí)給予本品可能有附加的藥效影響，應(yīng)該謹(jǐn)慎給藥。
暫時(shí)性高血壓
出現(xiàn)暫時(shí)性高血壓主要在負(fù)荷劑量期間觀察到，與本品的外圍血管收縮作用有關(guān)。暫時(shí)性高血壓通常不需要治療，然而降低負(fù)荷輸注速度可能是理想的。
覺醒力
一些給予本品的患者當(dāng)受到刺激時(shí)可觀察到是覺醒的和警覺的。在沒有其他臨床體征和癥狀的情況下，僅此一項(xiàng)不應(yīng)該被認(rèn)為是缺乏療效的證據(jù)。
停藥癥狀
重癥監(jiān)護(hù)室的鎮(zhèn)靜：如果本品給藥超過24小時(shí)并且突然停止，可能導(dǎo)致與報(bào)道的另一種α2腎上腺素藥可樂定相似的停藥癥狀。這些癥狀包括緊張、激動(dòng)和頭疼，伴隨或跟隨著血壓迅速的升高和血漿中兒茶酚胺濃度的升高。
程序鎮(zhèn)靜：短期輸注本品(<6小時(shí))停藥后未出現(xiàn)停藥癥狀。
肝臟損傷
由于右美托咪定的清除率隨著肝臟損傷的嚴(yán)重程度下降，對(duì)于肝臟功能損傷的患者應(yīng)該考慮降低劑量。
依賴性
右美托咪定在人體中的潛在依賴性還沒有研究。然而，由于在嚙齒動(dòng)物和靈長(zhǎng)類動(dòng)物中的研究已經(jīng)證明右美托咪定與可樂定具有相似的藥理學(xué)作用，突然中止本品可能產(chǎn)生可樂定樣的停藥癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：暫不明確。

兒童用藥：本品在18歲以下的兒童患者的安全性和有效性尚不明確。因此，本品不推薦用于這些人群。

老人用藥：尚不明確

藥物相互作用：麻醉劑/鎮(zhèn)靜劑/催眠藥/阿片類
同時(shí)給予本品和麻醉劑、鎮(zhèn)靜劑、催眠藥和阿片類可能導(dǎo)致藥物作用的增強(qiáng)。國外研究報(bào)道已經(jīng)確定了鹽酸右美托咪定與七氟烷、異氟烷、丙泊酚、阿芬太尼和咪達(dá)唑侖的影響。右美托咪定和異氟烷、丙泊酚、阿芬太尼和咪達(dá)唑侖之間沒有藥動(dòng)學(xué)相互作用。然而，由于可能的藥效學(xué)相互作用，當(dāng)同時(shí)給予本品時(shí)，可能要求降低本品或伴隨的麻醉劑、鎮(zhèn)靜劑、催眠藥和阿片類藥物的劑量。
神經(jīng)肌肉的阻斷
在一項(xiàng)對(duì)于10個(gè)健康志愿者的國外研究中，鹽酸右美托咪定給藥45分鐘，血漿濃度為1ng/ml時(shí)沒有導(dǎo)致與羅庫溴銨給藥相關(guān)的神經(jīng)肌肉阻斷程度的臨床明顯增加。

藥理毒理：右美托咪定是一種相對(duì)選擇性2-腎上腺素受體激動(dòng)劑，具有鎮(zhèn)靜作用。動(dòng)物緩慢靜脈輸注右美托咪定10～300g/kg時(shí)可見對(duì)2-腎上腺素受體的選擇性作用，但在較高劑量下(1000g/kg)緩慢靜脈輸注或快速靜脈注射給藥時(shí)對(duì)1和2-受體均有作用。

藥代動(dòng)力學(xué)：

貯藏：遮光，密閉，常溫（10～30℃）保存。

有效期：18個(gè)月。