通用名稱：鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片

商品名稱：

漢語拼音：

批準文號：國藥準字H20080300

藥品分類：化學藥品

生產(chǎn)企業(yè)：國藥集團川抗制藥有限公司(國產(chǎn))

藥品性質(zhì)：處方藥

相關疾?。?/label>胃炎,胃潰瘍,

性狀：

主要成份：本品主要成份為鹽酸昂丹司瓊

適應癥：止吐藥，用于： 1、由細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐。 2、預防和治療手術后的惡心嘔吐。

規(guī)格：8mg（以昂丹司瓊計）。

不良反應：可有頭痛、頭部和上腹部有溫熱感．腹部不適、便秘、口干、皮疹，偶見支氣管哮喘或過敏反應，暫時性無癥狀轉(zhuǎn)氨酶升高。上述反應一般輕微．不需特殊處理。偶有運動失調(diào)、癲癇發(fā)作，胸痛、心律不齊、低血壓及心動過緩等罕見報告。

用法用量：服用方法：本品不可研碎或咀嚼服用。服用本品不需要水或其他液體，以干手撕開泡眼，取出藥片，置于舌面，數(shù)秒內(nèi)可崩解溶化，隨唾液咽下。 服用劑量： 1.對于高度致吐的化療藥物引起的嘔吐 對單次給予高度致吐的化療藥物的患者，可在化療前30分鐘單次口服昂丹司瓊24mg(3片)。但尚無一次性口服昂丹司瓊24mg，并重復（多日）給藥的臨床研究。 對高度致吐的化療藥物引起的嘔吐可采用昂丹司瓊靜脈滴注加口服的方式給藥：在化療前30分鐘，化療后4小時，8小時各靜脈滴注昂丹司瓊8mg，停止化療以后每8-12小時口服片劑8mg(1片)，連用5天。 2．對于一般致吐的化療藥物引起的嘔吐 化療前30分鐘口服本品8mg(1片)。首劑給藥后，每8小時服用8mg（1片）?；熃Y(jié)束后，每8小時口服本品8mg(1片)連用5天。 3．放射治療 首劑于放療前1~2小時口服本品8mg（1片），以后每8小時口服8mg（1片），療程視放療的療程而定。 4．手術所致惡心、嘔吐的預防和治療 在誘導麻醉前1小時，口服本品16mg(2片)。

禁忌：對本品任何成份過敏者禁用，胃腸梗阻者禁用。

注意事項：1、昂丹司瓊主要經(jīng)肝臟代謝清除，肝臟功能中度或嚴重衰竭病人，本品在體內(nèi)消除能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長，因此，肝臟功能中度或中度障礙的患者用藥劑量每天不應超過8mg。
2、腎衰竭病人無需調(diào)整劑量、用藥次數(shù)和用藥途徑。
3、手術后不宜使用本品，以免掩蓋小腸或胃擴張癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用。

兒童用藥：兒童慎用，

老人用藥：老人在醫(yī)師指導下使用。

藥物相互作用：昂丹司瓊對細胞色素酶P-450沒有抑制或誘導作用。昂丹司瓊通過肝臟細胞色素酶系P-450(CYP3A4、CYP2D6和CYPIA2)代謝，因此理論上，對上述藥物代謝酶具有抑制或誘導作用的藥物均可能影響昂丹司瓊的清除和在體內(nèi)的半衰期。
1、CYP3A4的強效誘導劑苯妥英(Phenytoin)、卡馬西平(Carbamazepine)以及利福平（Rifampicin）等可顯著增強昂丹司瓊的體內(nèi)清除和降低昂丹司瓊的血藥濃度。但臨床觀察顯示，昂丹司瓊在與這些藥物合用時，無需調(diào)整劑量。
2、臨床應用在預防治療急性嘔吐中．昂丹司瓊與地塞米松聯(lián)用，其功效明顯比單用昂丹司瓊好得多。

藥理毒理：本品是一種選擇性的5-羥色胺3(5-HT3)受體拮抗劑，其作用機理尚不完全明確，可能是通過拮抗外周迷走神經(jīng)未梢和中樞化學感受區(qū)中的5-HT3受體，從而阻斷因化療和手術等因素促進小腸嗜鉻細胞釋放5-羥色胺，興奮迷走傳人神經(jīng)而導致的嘔吐反射，本品選擇性較高，無錐體外系反應、過度鎮(zhèn)靜等副作用。

藥代動力學：鹽酸昂丹司瓊口服后吸收良好，約1.5小時血藥濃度達高峰，絕對生物利用度約60%，有首過效應。健康志愿者口服本品8mg，血藥峰濃度約為30-40ng/ml．血漿蛋白結(jié)合率70-76%，半衰期約3小時，老年人可能延長至5小時，表觀分布容積160L，血漿清除率700ml/min，腎清除率20ml/min。主要自肝臟代謝，由糞尿排出，從尿中排出的原型藥小于5%。

貯藏：遮光、密閉保存。

有效期：20個月