通用名稱：馬洛替酯緩釋片

商品名稱：

漢語拼音：

批準文號：國藥準字H20020689

藥品分類：化學藥品

生產(chǎn)企業(yè)：亞寶藥業(yè)集團股份有限公司(國產(chǎn))

藥品性質(zhì)：處方藥

相關(guān)疾?。?/label>血吸蟲病,肝膽疾病,血吸蟲感染,原發(fā)性混合型冷球蛋白血癥性血管炎,特發(fā)性混合型冷沉淀球蛋白血癥,特發(fā)性混合性冷球蛋白血癥,紫癜-關(guān)節(jié)痛-冷球蛋白血癥綜合征,湄公血吸蟲病,腦肺吸蟲病,

性狀：

主要成份：馬洛替酯

適應癥：適用于慢性肝炎，肝硬化，晚期血吸蟲病肝損傷，埃及血吸蟲病，湄公血吸蟲病，肺結(jié)核并發(fā)的低蛋白血癥。

規(guī)格：0.15g

不良反應：消化道:有時會引起食欲不振、惡心、嘔吐、胃部不適、腹部膨脹感、腹瀉、口渴等，偶有便秘現(xiàn)象。肝臟:服藥后有時會引起黃疸、GOT、GPT等上升的現(xiàn)象，因而給藥后一旦出現(xiàn)上述癥狀應立即停藥，進行適當處置。過敏:有時會出現(xiàn)皮疹、瘙癢等情況。神經(jīng)系統(tǒng):有時會出現(xiàn)嗜睡、頭痛、偶有目眩、痙攣等感覺。血液系統(tǒng):有時會引起白細胞減少、紅細胞減少、嗜酸性細胞增加，偶有血小板減少。其他:有時會有疲倦感、發(fā)熱等現(xiàn)象。

用法用量：口服。一日2次，每次2片。

禁忌：黃疸、肝腹水等患者禁用，小兒、孕婦、哺乳期婦女及對本品過敏者禁用。

注意事項：1.血清氨基轉(zhuǎn)移酶或膽紅素明顯增高的肝病患者慎用。
2.服藥后有時會引起黃疸、GOT、GPT等上升的現(xiàn)象,因此服藥后應定期進行肝功能檢查,特別是在服藥后的二、四、六周必須進行檢查。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及有可能妊娠的婦女禁服。哺乳期婦女慎用，用藥時應避免授乳。

兒童用藥：尚不明確

老人用藥：因高齡患者生理機能低下，故應遵醫(yī)囑，減量給藥。

藥物相互作用：如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

藥理毒理：據(jù)國外文獻報道:藥理作用:作用于肝細胞，具有促進RNA的合成及提高核糖體活性的作用，發(fā)揮蛋白質(zhì)的代謝改善作用，能使本品改善肝功能同時抑制肝纖維化進程。

藥代動力學：據(jù)國外文獻報道:健康成人單次口服馬洛替酯后，吸收較快，達峰時間約1～2小時，消除半衰期約0.9～1.1小時，血漿中主要代謝物為單酯體，尿中代謝物為單酯體的葡萄糖醛酰胺結(jié)合物及丙二酸異丙醇酯，48小時尿中代謝物排泄率為37～48%。大鼠口服14C-馬洛替酯后，體內(nèi)分布廣泛，放射性以肝、腎最高，腦最低。國內(nèi)研究結(jié)果表明:健康成人單劑量口服馬洛替酯緩釋片或馬洛替酯普通片0.6g后，血漿中馬洛替酯Tmax分別為4.15±1.73h和2.25±0.72h，Cmax分別為24.25±11.23ng/ml和35.05±16.06ng/ml，AUC0→24h分別為130.77±39.81ng?h/ml和135.47±46.39ng?h/ml。健康成人多劑量口服馬洛替酯緩釋片0.6g(每12h服1次)或馬洛替酯普通片0.6g(每8h服1次)后，血漿中馬洛替酯Tmax分別為3.35±1.22h和2.00±0.65h，Cmin分別為5.45±1.24ng/ml和5.06±0.81ng/ml，Cmax分別為21.46±7.82ng/ml和25.25±7.78ng/ml。馬洛替酯緩釋片與普通片相比，Tmax延遲、Cmax降低、血濃波動度減小，具有緩釋特性;AUC相近，具有生物等效性。

貯藏：遮光，密閉保存。

有效期：暫定二年。