通用名稱：胰酶腸溶膠囊

商品名稱：

漢語拼音：

批準文號：國藥準字H20073988

藥品分類：化學(xué)藥品

生產(chǎn)企業(yè)：安徽金太陽生化藥業(yè)有限公司(國產(chǎn))

藥品性質(zhì)：OTC乙類

相關(guān)疾?。?/label>囊性纖維化,慢性胰腺炎,胰腺癌,席漢氏綜合癥,

性狀：本品為腸溶膠囊，內(nèi)容物為類白色或微帶黃色

主要成份：胰酶。

適應(yīng)癥：助消化藥。用于消化不良、胰腺疾病引起的消化障礙和各種原因引起的胰腺外分泌功能不足的替代治療。

規(guī)格：0.15g

不良反應(yīng)：由于胰酶的來源，偶見對制劑中動物蛋白的變應(yīng)反應(yīng)。在長期或大劑量接觸后，可能會有以下不利或毒性反應(yīng)：吸入粉末后，偶有鼻腔刺激和變應(yīng)性鼻炎的發(fā)生；接觸粉末后，有哮喘、支氣管過敏和肺部過敏的病例報道；對胃腸道的作用方面，偶有腹瀉、便秘、胃部不適、惡心的報道；對泌尿生殖系統(tǒng)作用方面，長期大量服用的兒童患者中有高尿酸血癥、高尿酸尿和尿石病的報道；對皮膚的作用方面，有過敏引起的皮疹發(fā)生。

用法用量：1.每餐20,000-40,000歐洲藥典單位脂肪酶,進餐時服用。 2.根據(jù)癥狀調(diào)整劑量。本品宜用水整粒吞服。 3.為方便吞咽,亦可打開膠囊,將微粒與水或流質(zhì)同服,切忌嚼碎后服用。

禁忌：對得每通過敏者禁用。

注意事項：1.應(yīng)整粒吞服，不得打開或溶解后服用。
2.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。
3.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。
4.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
5.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
6.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。
7.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦及哺乳期婦女使用的安全性資料尚不充分，因此孕婦及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥：兒童用藥無特殊禁忌。但需根據(jù)年齡和具體病情制定個體化用藥方案，用量請咨詢醫(yī)師或藥師。

老人用藥：老年患者用藥無特殊禁忌。

藥物相互作用：胰酶可能與以下藥物有相互作用：
1.阿卡波糖、米格列醇：由于胰酶為糖類裂解劑，因此與阿卡波糖、米格列醇等合用時。可能加速這些降糖藥的降解，從而降低其療效。因此應(yīng)避免與之同時使用；
2.西米替丁、雷尼替丁、法莫替丁、尼扎替丁等：胰酶與上述藥物合用時，由于這些H2受體拮抗劑均可升高胃內(nèi)pH值。抑制胃液對胰酶的破壞作用，可能增加口服胰酶的療效。因此。胰酶在上述H2受體拮抗劑合用時?？赡苄枰档推鋭┝?；
3.葉酸：胰酶可能妨礙葉酸的吸收。因此服用胰酶的患者可能需要補充葉酸；
4.酸性藥物：胰酶在酸性條件下易破壞。服用時不可咀嚼，不宜與酸性藥物同服；
5.鐵：同時服用胰酶和鐵補劑可能會引起鐵吸收的降低；
6.鋅：胰酶可能會促進鋅的吸收。

藥理毒理：本品為多種酶的混合物，主要含胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶等。在中性或弱堿性條件下活性較強，其消化能力取決于到達小腸中的量。其作用機制為：在十二指腸中起效。其中的脂肪酶將脂肪水解成為甘油和脂肪酸；蛋白酶將蛋白質(zhì)水解成為*類及其衍生物；淀粉酶將淀粉水解成為糊精和糖類。

藥代動力學(xué)：因本品僅在胃腸道發(fā)揮作用，在腸部發(fā)揮消化作用后。其自身也被消化，因此，無吸收及其他藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)。據(jù)國外文獻報道：在治療胰腺外分泌功能不全時，口服腸溶包衣制劑的胃腸道轉(zhuǎn)運時間為24分鐘左右，起效時間為30分鐘，效應(yīng)達最大的時間為120～300分鐘。

貯藏：遮光密封，置干燥處。

有效期：24個月。