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醫(yī)療器械產(chǎn)品推薦

醫(yī)療器械管理系統(tǒng)

尚諾醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng) 產(chǎn)品功能簡(jiǎn)介一、基本功能：智能訂貨、進(jìn)貨入庫(kù)、進(jìn)貨退回、銷(xiāo)售出庫(kù)、銷(xiāo)售退貨、報(bào)損、報(bào)溢、調(diào)入、調(diào)出、拆零、組裝、盤(pán)點(diǎn)、收款、付款、預(yù)收、預(yù)付、收入、支出、成本、利潤(rùn)及財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)核算等。二、獨(dú)門(mén)密技：在軟件中實(shí)現(xiàn)了分頁(yè)技術(shù)，使得在商品資料輸入，往來(lái)單位輸入、商品資料選擇、往來(lái)單位選擇、會(huì)員管理、會(huì)員清單查詢(xún)中極大提高了數(shù)據(jù)的呈現(xiàn)速度。通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)聯(lián)網(wǎng)時(shí)使用這個(gè)功能，效果特別明顯。三、版本特色（醫(yī)療器械）1. 支持產(chǎn)品效期管理，近效期產(chǎn)品自動(dòng)提醒；2. 支持產(chǎn)品批號(hào)、滅菌批號(hào)、生產(chǎn)廠家、注冊(cè)證號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)及生產(chǎn)許可證號(hào)管理；3. 支持產(chǎn)品停售與解除停售管理； 4. 支持GSP管理,提供多達(dá)百余種的GSP報(bào)表。四、軟件特色：1. 支持智能訂貨。既可以根據(jù)商品資料中設(shè)置的高庫(kù)存、低庫(kù)存、供貨商及當(dāng)前庫(kù)存自動(dòng)生成訂貨清單，也可以通過(guò)提取補(bǔ)貨數(shù)據(jù)生成訂貨清單，還可以根據(jù)指定時(shí)間段的銷(xiāo)量生成訂單,讓您的訂貨工作輕松、方便；2. 在選擇商品時(shí)可以多選,即可以一次可以選擇多個(gè)商品；3. 可以設(shè)置單價(jià)、數(shù)量及銷(xiāo)售金額的核算精度即設(shè)置小數(shù)點(diǎn)位數(shù)； 4. 可以適時(shí)顯示往來(lái)單位（供貨商，客戶(hù)）的應(yīng)收帳款、應(yīng)付帳款、預(yù)收帳款、預(yù)付帳款；5. 可以實(shí)現(xiàn)預(yù)收款沖應(yīng)收款、預(yù)付款沖應(yīng)付款、應(yīng)收款沖應(yīng)付款；可以按單據(jù)結(jié)算應(yīng)收帳款、應(yīng)付帳款；可以按單據(jù)查看結(jié)算歷程；可以調(diào)閱單據(jù)對(duì)應(yīng)的記帳憑證；可實(shí)現(xiàn)對(duì)待攤費(fèi)用的核算；6. 可以按商品類(lèi)別設(shè)置售價(jià)（批發(fā)價(jià)零售價(jià)會(huì)員價(jià)售價(jià)一至五）的生成幅度,售價(jià)可自動(dòng)生成，減輕了定價(jià)的工作量； 7. 員工提成方式多樣，可針對(duì)每個(gè)商品設(shè)置提成三種提成方式：數(shù)量提成率、銷(xiāo)售額提成率及銷(xiāo)售毛利提成率，員工的業(yè)績(jī)及提成一目了然?？梢园瓷唐奉?lèi)別設(shè)置售價(jià)商品的提成率；8. 可以為倉(cāng)庫(kù)(門(mén)店)、商品類(lèi)別及往來(lái)單位類(lèi)別無(wú)限分級(jí)；9. 無(wú)處不在的顯示商品圖片的功能.可以直接用電腦帶的攝像頭拍照.也可以直接選取現(xiàn)有圖片；10. 支持手工盤(pán)點(diǎn)（直接輸入需要盤(pán)點(diǎn)的商品）、自動(dòng)盤(pán)點(diǎn)（直接按商品類(lèi)別提取庫(kù)存）及盤(pán)點(diǎn)機(jī)盤(pán)點(diǎn)；11. 權(quán)限設(shè)置功能強(qiáng)大.可以設(shè)置每個(gè)員工的菜單操作權(quán)、單據(jù)操作權(quán)、倉(cāng)庫(kù)操作權(quán)及其他操作權(quán)限{比如:查看成本權(quán)(即能不能看到進(jìn)價(jià)及毛利)、售價(jià)調(diào)整權(quán)(即能來(lái)能在銷(xiāo)售時(shí)修改售價(jià))等}，還可以通過(guò)設(shè)置權(quán)限組實(shí)現(xiàn)對(duì)權(quán)限的快速分配；12. 支持商品條碼打印,價(jià)簽打印。可以按類(lèi)別提取庫(kù)存商品，也可以從采購(gòu)入庫(kù)單中提取商品,也可以手工輸入商品。可以自定義打印樣式；13. 支持業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)導(dǎo)入導(dǎo)出(比如:從其它軟件中導(dǎo)入期初庫(kù)存)、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的導(dǎo)入導(dǎo)出(比如:從其它軟件中導(dǎo)入商品檔案)； 14. 所有單據(jù)、報(bào)表均可以在打印前預(yù)覽，并且可以導(dǎo)出為Excel文件，然后根據(jù)您的實(shí)際需要進(jìn)行特別編排處理；15. 功能強(qiáng)大的各類(lèi)統(tǒng)計(jì)報(bào)表，為您提供詳盡的營(yíng)業(yè)報(bào)告，讓您對(duì)商品進(jìn)、銷(xiāo)、存及利潤(rùn)等財(cái)務(wù)狀況了如指掌； 16. 進(jìn)、銷(xiāo)、存、工資、固定資產(chǎn)及財(cái)務(wù)管理一體化，簡(jiǎn)單易用，不懂會(huì)計(jì)、計(jì)算機(jī)也能輕松制作資產(chǎn)負(fù)債表、損益表等各類(lèi)財(cái)務(wù)報(bào)表； 17. 迷你計(jì)算器、迷你分析器、帳套數(shù)據(jù)的導(dǎo)入導(dǎo)出、帳套初始化及帳套壓縮、修復(fù)等為維護(hù)系統(tǒng)的正常運(yùn)行提供了強(qiáng)有力的保障；18. 網(wǎng)絡(luò)版構(gòu)建網(wǎng)絡(luò)方式靈活，自帶IP伺服器，省去了購(gòu)買(mǎi)VPN的費(fèi)用,總店與分店可以通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)共享數(shù)據(jù), 不需要繁瑣的網(wǎng)絡(luò)設(shè)置和服務(wù)器配置；19. 支持自動(dòng)上傳下載數(shù)據(jù)及斷網(wǎng)重連功能。大大方便了在網(wǎng)絡(luò)不穩(wěn)定的情況下使用本軟件；20. 升級(jí)智能化。您只需輕點(diǎn)鼠標(biāo)，便可通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)實(shí)現(xiàn)軟件的升級(jí)，免除您升級(jí)之苦。

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第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)

第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)材料要求　　1、醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表;　　2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明;　　3、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告;　　4、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告;　　5、適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說(shuō)明;(應(yīng)有檢測(cè)機(jī)構(gòu)簽章)　　6、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告;　　7、有承檢資質(zhì)的醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告;(原件)　　8、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料;(原件，具體提交方式見(jiàn)《注冊(cè)管理辦法》附件12)　　9、醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū);　　10、產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核(認(rèn)證)的有效證明文件;(原件)　　11、所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明?！　×砀剑骸　「郊?、醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件、臨床試驗(yàn)資料復(fù)印件(內(nèi)容分別與資料編號(hào)1、5、8相一致);　　附件2、醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽及包裝標(biāo)識(shí)備案內(nèi)容表;　　附件3、真實(shí)性核查文件;　　附件4、授權(quán)委托書(shū);　　附件5、電子文檔(包括：①注冊(cè)申請(qǐng)表;②注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);③說(shuō)明書(shū);④醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽及包裝標(biāo)識(shí)備案內(nèi)容表)?！　∫弧⑿姓S可項(xiàng)目名稱(chēng)：二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證核發(fā)　　二、行政許可內(nèi)容：二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品　　三、設(shè)定行政許可的法律依據(jù)：　　1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第276號(hào))　　2、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》(食品藥品監(jiān)督管理局第16號(hào)令)　　四、行政許可數(shù)量及方式：無(wú)數(shù)量限制　　五、行政許可條件：　　1、申報(bào)注冊(cè)的產(chǎn)品已經(jīng)列入《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》(或者符合醫(yī)療器械定義，分類(lèi)為二類(lèi)的產(chǎn)品，體外診斷試劑除外)。　　2、申請(qǐng)人應(yīng)取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明：營(yíng)業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證，并且所申請(qǐng)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi)?！　?、辦理醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)事務(wù)的人員應(yīng)當(dāng)受生產(chǎn)企業(yè)委托，并具有相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)要求?！　?、申請(qǐng)注冊(cè)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)有適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，可以采用標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者制定注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，但是注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不得低于標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?！　HTF格慧泰福醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)是國(guó)內(nèi)的藥械行業(yè)作為國(guó)內(nèi)的全方位服務(wù)于藥械行業(yè)資訊、認(rèn)證、注冊(cè)、檢測(cè)、管理和臨床試驗(yàn)CRO技術(shù)服務(wù)單位，只專(zhuān)注于藥械行業(yè)提供綜合解決方案，為醫(yī)療器械企業(yè)提供醫(yī)療器械法規(guī)咨詢(xún)、醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢(xún)、醫(yī)療器械認(rèn)證咨詢(xún)、醫(yī)療器械GMP生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范咨詢(xún)、ISO13485認(rèn)證咨詢(xún)、FDA510K注冊(cè)、歐洲CE認(rèn)證咨詢(xún)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù)等，服務(wù)800多家醫(yī)療器械企業(yè)?！　「窕厶└C(jī)構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療器械法規(guī)提供咨詢(xún)二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)服務(wù)包括以下：　　1、確定注冊(cè)產(chǎn)品相應(yīng)報(bào)批程序　　2、指導(dǎo)填寫(xiě)SFDA申報(bào)表格　　3、準(zhǔn)備、審核、編輯及整理注冊(cè)申請(qǐng)文件　　4、報(bào)呈申報(bào)文件　　5、產(chǎn)品測(cè)試的組織聯(lián)系　　6、協(xié)助產(chǎn)品注冊(cè)的專(zhuān)家評(píng)審　　7、跟蹤注冊(cè)進(jìn)程　　9、編寫(xiě)產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)及復(fù)核　　10、產(chǎn)品檢測(cè)特需服務(wù)　　11、協(xié)助組織臨床試驗(yàn)　　12. 為您提供相關(guān)的和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

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