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從“恒瑞竊密門”看中國制藥新挑戰(zhàn)
發(fā)布日期:2014-12-12 | 瀏覽次數(shù):
東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:2014 年 12 月 8 日晚,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布了《關(guān)于美國檢方撤銷對我公司曹國慶博士全部指控的公告》,稱美國印第安納波利斯聯(lián)邦檢察官撤銷了針對兩名科學(xué)家的全部指控。至此,2013 年 10 月起鬧得紛紛揚揚的恒瑞研發(fā)部門高管自禮來的“竊密門”事件,似乎畫上了一個句號。但是反思其間的種種,不由得讓人深思。
“竊密門”事件梗概
2013 年 10 月份,有媒體報道稱,據(jù)美國聯(lián)邦法院公布的文件顯示,曹國慶和李樹玉 (音譯) 等兩位前禮來科學(xué)家被控向恒瑞醫(yī)藥泄露價值 5500 萬美元的商業(yè)機密。還稱,據(jù)法院公布文件顯示,兩人將涉及糖尿病、心臟病和癌癥藥物研發(fā)的專有信息拷貝到外部硬盤,而且兩人曾多次發(fā)送涉及商業(yè)機密的郵件。
曹國慶時任恒瑞醫(yī)藥生物研發(fā)副總經(jīng)理。資料顯示,曹國慶為江蘇南通人。1995 年至 1999 年在德州大學(xué)西南醫(yī)學(xué)中心師從諾貝爾生理醫(yī)學(xué)獎獲得者 Michael Brown,Joseph Goldstein 博士及美國國家科學(xué)院院士 Helen Hobbs 教授從事膽固醇代謝及心血管疾病研究。
1999 年加入美國禮來公司心血管及代謝疾病部門任資深生物學(xué)家。2009 年獲得禮來研發(fā)最高獎研發(fā)總裁獎。2012 年加入江蘇恒瑞任生物研發(fā)副總經(jīng)理,負(fù)責(zé)新藥研發(fā)。
2013 年 10 月 1 日,曹國慶和上述李姓人士被逮捕,隨即被指控盜竊了禮來研發(fā)的九項商業(yè)機密信息。禮來公司全球高級副總裁 William Heath 當(dāng)時提交的證詞稱,被告竊取的商業(yè)秘密包含對心血管疾病、糖尿病及癌癥的治療藥物的早期研發(fā)信息。所泄信息是禮來公司耗費大約 10 年的研究成果,價值 5500 萬美元。
據(jù)了解,禮來和恒瑞醫(yī)藥在業(yè)務(wù)上有所重合。恒瑞醫(yī)藥是國內(nèi)最大的抗腫瘤藥和手術(shù)用藥的研究和生產(chǎn)基地之一,也是國內(nèi)創(chuàng)新能力較強的大型制藥企業(yè)之一,產(chǎn)品覆蓋腫瘤、心腦血管、糖尿病、抗生素、大輸液等。
而禮來一家全球性的以研發(fā)為基礎(chǔ)的醫(yī)藥公司,禮來在許多醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域居領(lǐng)先地位,如抗生素、中樞神經(jīng)、腫瘤、內(nèi)分泌等。據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露,恒瑞醫(yī)藥一直在到處挖人,而這些人才中不乏來自禮來的人。
據(jù)當(dāng)時的法庭文件,李樹玉曾承認(rèn),在曹國慶加入恒瑞醫(yī)藥之后,他還是從禮來向曹國慶轉(zhuǎn)移秘密信息。但曹國慶的律師表示,曹和李之間通過郵件往來的任何信息均無保密性或?qū)S行?,該等信息在大多?shù)制藥公司被科學(xué)家們廣泛討論過。
恒瑞醫(yī)藥于 2013 年 10 月 9 日發(fā)布澄清公告,稱公司在經(jīng)營、研發(fā)活動中,一向遵守適用法律的要求,不存在任何違反適用法律的行為。
時隔一年之后,此事終于給外界一份答復(fù)。據(jù)恒瑞醫(yī)藥的公告,2014 年 12 月 5 日,美國檢方向美國聯(lián)邦地方法院印第安納南區(qū)印第安納波利斯法庭申請撤銷對曹國慶以及另一被告的全部指控。當(dāng)天,法庭裁定,同意美國檢方撤銷本案。
值得一提的是,上述指控結(jié)局發(fā)生逆轉(zhuǎn),和禮來提交給監(jiān)管部門的一份證據(jù)有關(guān)。但監(jiān)管部門并未透露這一份證據(jù)的具體內(nèi)容。但正是這份證據(jù)改變了此事的結(jié)局。
曹國慶的代理律師認(rèn)為,上述新提供的資料是該案的“重大轉(zhuǎn)折點”,標(biāo)志著曾被指控為具有機密性及專有性的信息并非機密也非專有。
對于此事,禮來中國也給相關(guān)記者進(jìn)行了回復(fù),其表示:“應(yīng)美國聯(lián)邦檢察官辦公室和美國聯(lián)邦調(diào)查局的要求,禮來制藥在美國政府與兩名禮來前員工的刑事訴訟案件中以受害人的身份配合了政府部門的調(diào)查工作。美國司法部對于刑事訴訟的發(fā)起、修改和撤銷擁有完全的決定權(quán)?!?/div>
但禮來也在回復(fù)中申明了公司的立場:“通過不正當(dāng)?shù)耐緩将@取使用禮來機密信息將使公司創(chuàng)造有價值的創(chuàng)新研究成果和新藥研發(fā)的努力付諸東流,從而給公司和患者造成損失。我們會繼續(xù)采取措施,嚴(yán)肅對待任何不當(dāng)使用或竊取我們的機密信息的行為,包括采取措施保護(hù)我們的知識產(chǎn)權(quán)?!?/div>
時評:中國制藥力量的崛起所遭遇的全新挑戰(zhàn)
中國目前 GDP 已達(dá)世界第二,人均 GDP 達(dá) 6000 多美元,正步入中等收入國家,出現(xiàn)了發(fā)展不平衡、不協(xié)調(diào)、經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)不合理。為避免陷入“中等收入陷阱”,新近提出了經(jīng)濟(jì)發(fā)展的“新常態(tài)”,提出了調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、創(chuàng)新發(fā)展方式、提升發(fā)展質(zhì)量等等應(yīng)對措施。
縱觀整個中國改革開放的全過程,中國各行各業(yè)經(jīng)濟(jì)與技術(shù)發(fā)展已經(jīng)走過了從無知到學(xué)習(xí),再到模仿至探索創(chuàng)新的全新階段,十年前的中國經(jīng)濟(jì),留給海外的印象還僅僅是只能生產(chǎn)小作坊類的衣物日化等勞動密集型產(chǎn)品來換取外匯的弱國,彼時“高科技”還是距離民眾極其遙遠(yuǎn)的星辰,而近年來的發(fā)展,筆者僅舉二三個多行業(yè)的例子來作為旁證.
中國無線通訊業(yè)在二十年前的全球幾乎沒有任何發(fā)言權(quán),而經(jīng)過不太完備的本土 3G 標(biāo)準(zhǔn) td-SCDMA 所經(jīng)歷的歷練之后,現(xiàn)在的 4G 時代拉開大幕后,中國企業(yè)與科研單位已經(jīng)能夠在這個領(lǐng)域的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中占得不小的專利比例;十年前從最高時速 120 公里的火車提速到 360 公里高鐵技術(shù)業(yè)已是國家領(lǐng)導(dǎo)人和外國政要簽署戰(zhàn)略合作大單的明星???;
作為本篇時評的主角的恒瑞,也在近些年開始逐漸在原研新藥方面嶄露頭角,實驗室研發(fā)、臨床研究與注冊上市的產(chǎn)品線之豐富,早已給世人證明中國藥廠不是只會低利潤的給跨國藥企生產(chǎn)原料藥的大化工廠。
事實上近年來伴隨著中國在各個行業(yè)均開始取得重要進(jìn)展,“知識產(chǎn)權(quán),核心專利”便成為了部分發(fā)達(dá)國家制裁中國企業(yè),遏制中國復(fù)興的新專屬方式。
相比于半導(dǎo)體巨頭高通利用專利壟斷利潤,甚至引發(fā)了至今未裁決的國家發(fā)改委壟斷調(diào)查的事件來看,恒瑞與禮來的“竊密門”事件規(guī)模和當(dāng)量要小的多,但是近年來全球知識產(chǎn)權(quán)越來越傾向于專利寡頭化,制藥業(yè)未來十年二十年三十年,中國制藥企業(yè)未來想謀求從 me too 山寨追隨轉(zhuǎn)型為 me only 的創(chuàng)新原研再進(jìn)而 me lead 引領(lǐng)行業(yè),一定將越來越多的面臨專利戰(zhàn)拉鋸、跨國起訴、壟斷處罰和商業(yè)合規(guī)變革等一系列的行業(yè)法則顛覆。

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