【通用名稱】依帕司他片
【商品名稱】依帕司他片（唐林）
【主要成分】依帕司他
【性 狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯桔黃色。
【適 應(yīng) 癥】糖尿病性神經(jīng)病變。
【規(guī) 格】50mg。
【用法用量】通常成人劑量每次50毫克(1片)，每日3次，于飯前口服。
【不良反應(yīng)】1.過敏：偶見紅斑、水泡、皮疹、瘙癢。
2.肝臟：偶見膽紅素、GPT(ALT)、GOT(AST)、γ-GPT(GGT)升高。
3.消化系統(tǒng)：偶見腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、食欲不振、腹部脹滿感、胃部不適。
4.腎臟：偶見肌酐升高。
5.其他：極少見眩暈、頭暈、頸痛、乏力、嗜睡、浮腫、腫痛、四肢痛感、麻木、脫毛。
【注意事項】1、本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，藥品應(yīng)放置在兒童不能接觸的地點(diǎn)，防止兒童誤食。
2、服用本品后，尿液可能出現(xiàn)褐紅色，此為正常現(xiàn)象，因此有些檢測項目中可能會受到影響。
3、過敏體質(zhì)史者慎用。
4、一旦出現(xiàn)過敏表現(xiàn)，應(yīng)立即停藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。
5、連續(xù)服用本品12周無效的患者應(yīng)考慮改換其他的療法。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚無本品用于孕婦的安全性資料，因此孕婦在需要使用本品時應(yīng)當(dāng)極為慎重，權(quán)衡其利弊后再決定是否使用本品。動物實(shí)驗表明依帕司他可通過乳汁排泄，因此哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。
【兒童用藥】尚無兒童用藥安全性的經(jīng)驗。
【老年用藥】老年患者如有因生理機(jī)能的改變，使用本品時應(yīng)考慮適當(dāng)減量。
【藥代動力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)報道健康成年人口服本品50mg，1小時后達(dá)血藥濃度峰值(3.9μg/ml)。動物實(shí)驗證實(shí)本品主要分布消化道、肝臟及腎臟，24小時后約有8%從尿中排出，80%左右從糞便中排出。
【貯 藏】遮光，密閉保存。
【包 裝】雙鋁包裝或鋁塑板包裝外套鋁塑復(fù)合膜袋；12片/板，12片/盒或24片/盒。
【有 效 期】暫定18個月(鋁塑板包裝外套鋁塑復(fù)合膜袋)，暫定12個月（雙鋁包裝）。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH10932005
