東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:Achillion 股價在 12 月 22 日公布了一小群丙肝患者的試驗,結(jié)果其 NS5A 藥物結(jié)合吉利德公司的 Sovaldi 僅需 6 周就可快速治療,消息公布后股價在上午大漲。同時,Achillion 的核苷酸抑制劑 ACH-3422 在一次小型概念驗證 1 期臨床試驗中獲得成功,讓 Achillion 自己內(nèi)部的產(chǎn)品組合有可能與市場上的主要產(chǎn)品相抗衡的能力。而這則消息很可能引發(fā)第二波對其收購的猜測,比如吉利德公司和新近的艾伯維或許會有一場競爭。
22 日上午 Achillion 的高管宣稱其試驗性藥物是治療疾病的“最佳選擇”,股價因此飆升 50% 以上,分析師還在繼續(xù)評估艾伯維的組合藥物 Viekira Pak 在 19 日獲得 FDA 批準(zhǔn)的影響。但這家生物技術(shù)公司恐怕很難守住這筆巨大收益。22 日開市后不久,Achillion 的漲幅縮小至只有 7%,分析師認(rèn)為,艾伯維決定向 Express Scripts 提供有較大優(yōu)惠的丙肝藥品可能對此產(chǎn)生重大影響,而且分析師也在分析這家生物技術(shù)公司的同類核苷酸酶抑制劑的數(shù)據(jù)。
現(xiàn)在,吉利德和艾伯維都已經(jīng)進(jìn)入市場,分析師也開始更注重尋找下一代的藥物,在價格和療程上展開競爭。Achillion 在去年夏天進(jìn)行了一項為期 8 周的小型試驗,用 ACH-3102 和 Sovaldi 給予初次接受治療的基因 1 型丙肝患者,治愈率達(dá)到了 100%,吸引了相當(dāng)多的關(guān)注。在這個新的研究中,兩種藥物的組合只需要 6 周的療程,12 名患者達(dá)到了 100% 的治愈率,而且感染病毒跡象在治療 4 周后消失。而這有助于進(jìn)一步提高市場預(yù)期。
這項計劃現(xiàn)在正在進(jìn)入新的 2 期臨床試驗階段,研究 Achillion 自由藥物組合的療效。
對于 Achillion 的 ACH-3422 有一個問題,也是 22 日上午提出的原因之一。經(jīng)過 7 天的治療,研究者追蹤到患者的病毒載量出現(xiàn) 3.4 log10 IU/ ml 的下降。在 700mg 劑量組中,經(jīng)過 14 天的治療,HCV 病毒 RNA 載量平均最大減少了 4.8log10 IU/ ml。這組的劑量更高,治療時間也更長,也是一些分析師感到興奮的地方,包括 TheStreet 的 Feuerstein,他指出,這一點上無論是 Sovaldi 還是默克公司的 MK-3682,效果都要更好。這樣的差距可能會影響到收購。
Achillion 不得不面對一次初期臨床試驗暫停,使得其成為潛在收購對象的傳言得到暫時的降溫。但這次暫停發(fā)生在初期數(shù)據(jù)出來之前,而且默克公司支付 39 億美元收購競爭對手 Idenix 公司又重新激起 Achillion 可能被收購的猜測。目前其藥物有 8 周和 12 周的療程方案。
沒有生物技術(shù)公司喜歡利用對前景的描繪吸引投資者收購,丙型肝炎專家 Achillion 也是一樣。前 CEO Kishbauch 已經(jīng)形成一種習(xí)慣。沒多久后,Kishbauch 接手公司,他很快就重新把公司的銷售放到臺面上,當(dāng) FDA 對其 NS3/4A 蛋白酶抑制劑 sovaprevir 采取臨床暫停時,他只能天天看著股票的下跌。
“據(jù)研究觀察,ACH-3422 具有安全性,有效的抗病毒活性,并且很難產(chǎn)生耐藥性,這些都展示了核苷酸抑制劑作為 HCV 治療方案的重要特征,”Achillion 首席醫(yī)療官 Apelian 博士表示,“這些數(shù)據(jù)結(jié)合 2 期試驗的研究結(jié)果使我們相信,ACH-3102 和 ACH-3422 這兩個物質(zhì)將成為治療丙型肝炎最有競爭力的藥物。此外,探索 sovaprevir 和我們的蛋白酶抑制劑三者聯(lián)用的效果,可能會更加縮短治療時間,對于難治療的患者群體尤其有效?!?/div>
更多資訊:
文章推薦